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(주)퓨쳐켐헬스케어

메타트레이스에프디지-15(2-데옥시-2-플루오로-D-글루코스(18F))액

유효기간만료 (2022-07-01)
분류전문의약품
제형-
보험비보험
포장2 mL ×1 실린지
보관저장방법 : 밀봉용기에 담아 납용기내에 보관, 15-30℃ 보관 사용(유효)기간 : 생산일시로부터 8시간
허가일2004-04-14
ATC 코드V09IX04

상세정보

성분함량효능효과용법용량주의사항외형정보DUR

성분함량

2-데옥시-2-플루오르-디-글루코스(18F)주사액8 mCi

효능효과

1. 다른 검사 방법에 의해 이상이 밝혀졌거나 이상이 의심되는 환자 또는 이미 악성종양 진단을 받은 환자에 있어서 악성도의 평가에 도움을 주기 위하여 비정상적인 포도당 대사를 측정할 때
2. 심근 관류 영상과 병용하여 관상동맥질환 및 좌심실기능이상 환자에서의 잔류 포도당 대사 및 가역적인 수축기 기능소실이 있는 좌심실 심근을 확인할 때
3. 간질발작 부위와 관련된 비정상적 포도당 대사 부위 확인

용법용량

- 악성종양, 심장병, 간질에 있어서 성인환자(70 kg) 1인당 185-370 MBq(5-10 mCi)에 해당하는 양을 정맥주사한다.
- 일반적으로 플루데옥시글루코스 18F 주사액(이하 FDG 주사액)은 환
자에게 4-6시간 금식시킨 후 투여하여야 한다. 심장병의 경우에는
FDG 주사액은 금식시킨 환자 또는 포도당을 섭취한 환자에 투여될
수 있다.
- FDG 주사액에 대한 최적 투여 속도와 안전한 상한 투여량은 확립되어 있지 않다. 연속 투여 시 FDG 주사액의 투여간격은 이전 투여의 실질적인 붕괴(물리적, 생물학적)를 수용할 수 있을 만큼 충분히 길어야 한다.
- 최종 투여환자(제조시간으로부터 장시간 경과한 약을 투여 받는)에 대한 최종투여량은 적절한 붕괴상수를 사용하여 합성 후 시간(End of synthesis, EOS)으로부터 계산되어야 하며, 투여 전에 적당한 방사능 검정 시스템을 이용하여 측정되어야 한다.
(별 표)
플루오린(18F)의 반감기

사용상 주의사항

외형정보

성상
무색의 투명한 액이 들어있는 무색투명한 실린지이다
제형
-
모양
-
식별표시(앞)
-
식별표시(뒤)
-
크기(mm)
- x - x -
색상(앞)
-
색상(뒤)
-
분할선(앞)
-
분할선(뒤)
-

최종 업데이트: 2004년 4월 14일 · 의약품 정보 변경일 기준