그린모노주250단위(건조FVⅢ:C단클론항체정제사람혈액응고제VⅢ:C인자)

분류

전문의약품 | |

포장단위

1세트/상자[1동결건조바이알(250단위)+1첨부용제바이알(10밀리리터)]

보험
코드643600070
가격undefined원/250I.U/병
구분삭제
시작2016-10-01
성분함량
FVIII250 아이.유
보관방법

밀봉용기 2 ~ 8℃에서 보관

효능효과

혈우병A(전형적인 혈우병)의 출혈 에피소드 예방 및 치료
용법용량
1. 용법
첨부된 용제 (주사용수) 10mL로 용해하여 분당 5mL 주사속도로 천천히 정맥 또는 점적정맥주사한다.
2. 용량
혈장의 IU/dL. 혹은 정상의 백분율 (%)로 표시되는 AHF치에 있어서의 예상되는 in vivo 최고 증가는 체중 Kg 당 투여된 용량 (IU/Kg)에 2를 배수함으로써 추정할 수 있다. (이 계산은 Abildgaard 등의 임상시험에 근거를 둔 것이며, 56명의 환자에 대해 시험한 결과 체중 Kg당 1IU 주입 시 약 2.0 IU/dL의 투여 전 기준치 이상의 최고 회복치를 나타냈다.) 예를 들면,
1) 70 Kg 환자에게 1750 IU AHF 용량을 투여했을 경우, 즉 25 IU/Kg (1750/70)은 25 x 2=50IU/dL (정상치의 50%)의 최고 AHF증가를 유발한다고 예상된다.
2) 40 Kg의 소아에게 70%의 최고치가 필요한 경우 용량은 70/2 x 40 = 1400 IU이다. 용량의 결정은 의사가 관리해야 한다. 다음의 용량 스케줄은 지침으로서 사용될 수 있다.

출혈

   

출혈정도

혈액 중 요구되는 투여 후 최고 AHF 활성(정상치의 % 혹은 IU/dL 혈장)

투여빈도

초기 출혈성 관절증 또는 근출혈 혹은 경구출혈

20~40

통증으로 나타나는 출혈 에피소드가 해소되거나 유합이 이루어질 때까지 1~3일간 12~24시간마다 투여를 시작

보다 진전된 출혈성 관절증, 근출혈 혹은 혈종

30~60

통증과 장애가 해소될 때까지 일반적으로 3일 혹은 그 이상의 기간 동안 12~24시간마다 투여를 반복

머리손상, 인후출혈, 중증의 복통 등의 생명을 위협하는 출혈

60~100

위험이 사라질 때까지 8~24시간마다 투여를 반복

수술

   

수술의 종류

   

발치 등의 간단한 수술

60~80

약70%의 사례에서, 1시간 이내의 1회 투여 및 경구 항섬유소 용해요법으로 충분하였음.

대수술

80~100(수술전 및 후)

유합의 상태에 따라 8~24시간마다 투여를 반복


대수술이나 생명을 위협하는 출혈의 경우에는, 대체요법의 신중한 관리가 특히 중요하다. 비록 용량은 위의 계산으로 추정될 수 있지만, 가능한 적절한 AHF치에 도달했는지 그리고 유지되고 있는지를 확인하기 위해 적절한 간격으로 환자 혈장에 대해 일련의 AHF분석을 포함한 적절한 실험실적 검사를 실시해야 한다. 지속적인 유지요법을 설명하고 있는 Schimpf등과 같은 다른 용량 규정법도 제시되어 있다.
사용상 주의사항
외형 정보

성상

혈액응고 제8인자를 함유하는 무취의 백색 내지 담황색의 분말이 무색 투명한 바이알에 든 주사제로 첨부용제로 용해하면 무색 또는 담황색의 투명한 액상이 되며, 침전물은 거의 없다.

제형

모양

식별표시

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색깔

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분할선

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사이즈(mm)

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회수대상여부

해당 없음

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