에스포젠프리필드주10000IU/mL(인에리스로포이에틴,유전자재조합)
분류
전문의약품 | |
포장단위
1. 제1법(내수용)-익산공장 6 프리필드시린지/상자((프리필드시린지(3,000IU/0.3mL)) 6 프리필드시린지/상자((프리필드시린지(4,000IU/0.4mL)) 5 프리필드시린지/상자((프리필드시린지(10,000IU/1mL)) 2. 제1법(내수용)-오송공장 6 프리필드시린지/상자((프리필드시린지(3,000IU/0.3mL)) 6 프리필드시린지/상자((프리필드시린지(4,000IU/0.4mL)) 6 프리필드시린지/상자((프리필드시린지(5,000IU/0.5mL)) 6 프리필드시린지/상자((프리필드시린지(6,000IU/0.6mL)) 6 프리필드시린지/상자((프리필드시린지(8,000IU/0.8mL)) 6 프리필드시린지/상자((프리필드시린지(10,000IU/1mL)) 3. 제2법(수출용)-오송공장 3,000IU/0.3mL(프리필드시린지)×자사포장단위 4,000IU/0.4mL(프리필드시린지)×자사포장단위 6,000IU/0.6mL(프리필드시린지)×자사포장단위 8,000IU/0.8mL(프리필드시린지)×자사포장단위 10,000IU/1mL(프리필드시린지)×자사포장단위
보험
| 코드 | 668900371 |
| 가격 | 18963원/1mL/관 |
| 구분 | 임의불가 |
| 시작 | 2026-01-01 |
성분함량
| 3000 | 아이.유 별규 |
| 3000 | 아이.유 별규 |
| 4000 | 아이.유 별규 |
| 4000 | 아이.유 별규 |
| 5000 | 아이.유 별규 |
| 6000 | 아이.유 별규 |
| 6000 | 아이.유 별규 |
| 8000 | 아이.유 별규 |
| 8000 | 아이.유 별규 |
| 10000 | 아이.유 별규 |
| 10000 | 아이.유 별규 |
보관방법
밀봉용기, 2-8℃ 냉장보관
효능효과
1) 증후성 빈혈
2) 수혈이 필요한 빈혈
2) 수혈이 필요한 빈혈
용법용량
* 에스포젠주, 에스포젠프리필드주 제제에 한함
이 약 투여 전에 다른 빈혈의 원인(예, 비타민 부족, 대사성 혹은 만성 염증 상황, 출혈 등)은 제거한다.
재조합인에리스로포이에틴으로서 주 3회, 1회 체중 kg당 50단위, 또는 주 1회 체중 kg당 150단위를 서서히 피하주사 또는 1 ~ 2분에 걸쳐 정맥 주사한다. 이 약의 초회 피하투여는 의료인의 직접 감독하에 실시한다. 피하투여에 대해 충분히 전문가의 교육을 받은 환자는 자가 피하 투여를 할 수 있다. 정맥 주사가 필요한 경우에는 자가 투여를 할 수 없으며, 반드시 의료인에 의해 투여를 실시한다. 이후에 용량 증감은 초기 반응에 따라 결정된다. 2 ∼ 4주내에 0.3 ∼ 0.5 g/dL/week의 헤모글로빈 증가가 없다면, 용량을 25 ~ 50 %씩 늘려 투여하고 만일 목표치를 초과했거나 과다상승(3 g/dL/month)하면 25 % 감량한다. 또한 주 3회 1회에 체중 kg당 50단위투여 4주 후 헤모글로빈의 증가율이 2 g/dL 이상일 때는 1주일에 3회 중 1회를 생략함으로써 용량을 조절할 수 있다. 빈혈 개선효과가 얻어지면, 주 2 ~ 3회 투여를 유지시키거나, 주당 2 ~ 3회 투여량을 합친 용량을 주 1회로 투여할 수 있다. 빈혈 개선효과의 목표치는 헤모글로빈 농도로 10 g/dL(헤마토크리트치로 30 %) 전후로 한다. 최적 헤모글로빈의 수준은 10 ∼ 11 g/dL가 가장 적절한 것으로 알려져 있으며, 11 g/dL를 넘지 않도록 한다. 11 g/dL에 다다르거나 이상이 되면 용량을 25 % 감량하여 투여한다. 헤모글로빈 수준이 낮을 때(6 g/dL) 치료를 시작한 환자는 헤모글로빈 8 g/dL 이상에서 치료를 시작한 환자에 비해 더 높은 유지용량을 필요로 하며, 나이에 따라서도 용량을 적절히 증감하여야 한다. 어떠한 경우에도 최대 투여용량이 1회 체중 kg당 200단위, 주 3회를 초과해서는 안된다. 철분 상태는 치료 전 또는 치료기간 중에 측정해야 하고 만일 필요하다면 철분을 투여해야 한다. 알루미늄 중독 혹은 감염이 된 환자의 경우에는 반응이 떨어질 수 있다. 투석받지 않는 환자의 경우에도 유지량은 빈혈 증상의 정도나 나이에 따라 결정하여야 하나 1주에 체중 kg당 70 ∼ 150단위를 투여시 6개월 이상 헤마토크리트치가 36 ∼ 38 %로 유지됨이 보고된 바 있다.
이 약 투여 전에 다른 빈혈의 원인(예, 비타민 부족, 대사성 혹은 만성 염증 상황, 출혈 등)은 제거한다.
재조합인에리스로포이에틴으로서 주 3회, 1회 체중 kg당 50단위, 또는 주 1회 체중 kg당 150단위를 서서히 피하주사 또는 1 ~ 2분에 걸쳐 정맥 주사한다. 이 약의 초회 피하투여는 의료인의 직접 감독하에 실시한다. 피하투여에 대해 충분히 전문가의 교육을 받은 환자는 자가 피하 투여를 할 수 있다. 정맥 주사가 필요한 경우에는 자가 투여를 할 수 없으며, 반드시 의료인에 의해 투여를 실시한다. 이후에 용량 증감은 초기 반응에 따라 결정된다. 2 ∼ 4주내에 0.3 ∼ 0.5 g/dL/week의 헤모글로빈 증가가 없다면, 용량을 25 ~ 50 %씩 늘려 투여하고 만일 목표치를 초과했거나 과다상승(3 g/dL/month)하면 25 % 감량한다. 또한 주 3회 1회에 체중 kg당 50단위투여 4주 후 헤모글로빈의 증가율이 2 g/dL 이상일 때는 1주일에 3회 중 1회를 생략함으로써 용량을 조절할 수 있다. 빈혈 개선효과가 얻어지면, 주 2 ~ 3회 투여를 유지시키거나, 주당 2 ~ 3회 투여량을 합친 용량을 주 1회로 투여할 수 있다. 빈혈 개선효과의 목표치는 헤모글로빈 농도로 10 g/dL(헤마토크리트치로 30 %) 전후로 한다. 최적 헤모글로빈의 수준은 10 ∼ 11 g/dL가 가장 적절한 것으로 알려져 있으며, 11 g/dL를 넘지 않도록 한다. 11 g/dL에 다다르거나 이상이 되면 용량을 25 % 감량하여 투여한다. 헤모글로빈 수준이 낮을 때(6 g/dL) 치료를 시작한 환자는 헤모글로빈 8 g/dL 이상에서 치료를 시작한 환자에 비해 더 높은 유지용량을 필요로 하며, 나이에 따라서도 용량을 적절히 증감하여야 한다. 어떠한 경우에도 최대 투여용량이 1회 체중 kg당 200단위, 주 3회를 초과해서는 안된다. 철분 상태는 치료 전 또는 치료기간 중에 측정해야 하고 만일 필요하다면 철분을 투여해야 한다. 알루미늄 중독 혹은 감염이 된 환자의 경우에는 반응이 떨어질 수 있다. 투석받지 않는 환자의 경우에도 유지량은 빈혈 증상의 정도나 나이에 따라 결정하여야 하나 1주에 체중 kg당 70 ∼ 150단위를 투여시 6개월 이상 헤마토크리트치가 36 ∼ 38 %로 유지됨이 보고된 바 있다.
사용상 주의사항
외형 정보
성상
무색 또는 미황색을 띠는 투명한 액이 들어있는 프리필드시린지이다
제형
모양
식별표시
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색깔
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분할선
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사이즈(mm)
| 장 | 단 | 고 |
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회수대상여부
해당 없음