테세오스주(3,3-디포스포노-1,2-프로판디카르복실산나트륨)

1. 진단용 방사성의약품인 테크네륨(99mTc)-DPD주사액의 조제용
2. 테크네튬(99mTc)-DPD 주사액의 효능‧효과 :
1) 뼈 신티그래피에 의한 골형성 변형 진단
2) 심장 신티그래피에 의한 심장 트랜스티레틴 아밀로이드증(ATTR) 진단

1. 테크네튬(^99mTc)-DPD 주사액의 조제
조제는 납 차폐된 곳에서 납차폐 주사기를 사용하여 실시한다.
이 약 (TECEOS) 1바이알에 피하주사기로 과테크네튬산나트륨주사액 2∼10ml (370∼11100MBq에 해당하는 방사선량)를 주입한다.
내용물이 질소에 충진되어 있기 때문에 breather needle을 사용해서는 안된다. 조제용 바이알 내에 공기가 들어가지 않도록 하고, 과테크네튬산나트륨(^99mTc)주사액을 주입한 후 주사바늘을 빼지 말고 바이알 내에 과다한 압력을 피하기 위해 질소 동량을 제거한다. 5분 동안 잘 혼합한다.
사용 전, 조제된 주사액을 가지고 순도시험, pH, 방사능 및 감마스펙트럼 시험을 실시해야 한다.
바이알은 개봉해서는 안 되며 납 차폐된 곳에 보관되어야 한다. 무균 납 차폐 주사기를 바이알에 꽂고 주사액을 빼낸다.
조제자의 피폭을 경감시키기 위해, 조제는 주의 깊게, 신속하게 한다.
방부제를 첨가하지 않는다.
과테크네튬산나트륨(^99mTc)주사액에 산화제가 존재할 경우, 방사성의약품의 품질에 영향을 미치므로, 산화제가 함유되지 않은 과테크네튬산나트륨(^99mTc)주사액을 사용한다.
조제 후 6시간이내에 투여하고 즉시 사용하지 않을 경우에는, 방사선을 안전하게 차폐할 수 있는 저장설비(저장상자)에 보존한다.
2. 테크네튬(99mTc)-DPD 주사액의 용법 및 용량
1) 성인뼈 신티그래피 : 1회 정맥주사 평균 용량은 500MBq (300-700MBq)이다(성인 평균 체중 70kg 기준). 용량증감도 가능하다. 투여직후의 영상은 골 대사 기능을 보여준다. 투여 2시간 후 곧 신티그래프를 얻는다. 환자는 촬영 전에 공복상태이어야 한다.
2) 심장 신티그래피 : 1회 정맥주사 용량은 700MBq이다. 투여 2~3 시간 후에 평면 전신 영상을 획득한다.
3) 신장애: 신장애 환자의 경우 방사선 노출이 증가할 수 있으므로 투여 용량을 신중하게 결정한다.
4)소아: 소아에 대한 사용은 임상적인 필요성과 위해성-유익성을 평가한 후 신중히 고려되어야 한다. 소아에게 투여되는 용량은 유럽 핵의학 협회(EANM) 투약량 카드(버전 2016.07.05)의 권장 사항에 따라 계산될 수 있다<표2>.
권장 투여량 [MBq] = 35 MBq x Factor<표1>
<표 1>Factor

몸무게	Factor	몸무게	Factor	몸무게	Factor
3kg	1※	22kg	5.29	42kg	9.14
4kg	1.14※	24kg	5.71	44kg	9.57
6kg	1.71	26kg	6.14	46kg	10.00
8kg	2.14	28kg	6.43	48kg	10.29
10kg	2.71	30kg	6.86	50kg	10.71
12kg	3.14	32kg	7.29	52∼54kg	11.29
14kg	3.57	34kg	7.72	56∼58kg	12.00
16kg	4.00	36kg	8.00	60∼62kg	12.71
18kg	4.43	38kg	8.43	64∼66kg	13.43
20kg	4.86	40kg	8.86	68kg	14.00

<표 2> 권장 투여량 [MBq]

몸무게	투여량 (MBq)	몸무게	투여량 (MBq)	몸무게	투여량 (MBq)
3kg	35.00※	22kg	185.15	42kg	319.90
4kg	39.90※	24kg	199.85	44kg	334.95
6kg	59.85	26kg	214.90	46kg	350.00
8kg	74.90	28kg	225.05	48kg	360.15
10kg	94.85	30kg	240.10	50kg	374.85
12kg	109.90	32kg	255.15	52∼54kg	395.15
14kg	124.95	34kg	270.20	56∼58kg	420.00
16kg	140.00	36kg	280.00	60∼62kg	444.85
18kg	155.05	38kg	295.05	64∼66kg	470.05
20kg	170.10	40kg	310.10	68kg	490.00

※1세 이하의 영아에서 양질의 영상을 얻기 위한 최소 투여용량은 40MBq이다.
3. 테크네튬(^99mTc)-DPD 주사액 품질 관리
1) 방법 : 여지크로마토그래피 상승법
2) 재료와 시약
가. 크로마토그래프용 여지 와트만 1줄 (2.5cm 이상 폭) : 종이의 한 쪽 끝으로부터 2.5 cm 위치에 원선을 만든다.
나. 이동상 : 메탄올/물(70/30)
다. 유리 탱크 : 크로마토그래프용 여지에 적합한 크기로 바닥에서 위까지 꽉 닫을 수 있는 뚜껑이 있고 탱크의 윗부분에는 크로마토그래프용 여지를 매달 수 있으며 통을 열지 않고도 여지를 내릴 수 있어야 한다.
라. 그 외 : 집게, 가위, 주사기, 주사바늘, 적당한 집계 기구
3) 순서
가. 유리 탱크에 이동상을 2cm 정도 채운다.
나. 주사기와 주사바늘을 이용하여 준비된 크로마토그래프용 여지의 원선에 시료를 점적하고 공기 중에서 말린다.
다. 집게로 탱크 안에 크로마토그래프용 여지를 넣고 뚜껑을 닫는다. 크로마토그래프용 여지 아랫부분을 이동상에 닿도록 조절하여 45분간 용매가 이동하게 한다.
라. 집게로 크로마토그래프용 여지를 꺼내어 공기 중에서 말린다.
마. 적절한 detector로 방사능 분포를 확인한다.
각 방사능 지점을 Rf로 계산하여 각 위치의 방사능을 측정한다.
테크네튬[^99mTc]-DPD의 Rf는 0, 유연물질의 Rf는 0.5이다.
바. 계산(radiochemical purity)

사. 테크네튬[^99mTc]-DPD의 방사능 순도는 95%이상, 유연물질은 5% 미만이어야 한다.