1. 용법
본제는 다른 제제와 병용투여해서는 안된다.
정맥투여 전에 희석이 필요할 경우 생리식염수를 희석액으로 사용하고, 5% 포도당 수용액은 사용하지 않는다.
정맥 주사인 경우 1,500IU(300㎍)/5-15초의 속도로 투여한다. 근육주사인 경우 상박의 삼각근이나 상부 하지의 전외측에 주사한다. 좌골신경상해의 위험 때문에 둔부에는 주사를 하지 않는다. 만일 이곳에 주사할 경우 4등분 시 바깥쪽 윗부분에 놓는다.
본 제품WinRho SDF, Rho(D) Immune Globulin Intravenous (Human)의 라벨표기량(1,500IU;300㎍;1.3mL)을 모두 취하려면 바이알의 내용액 전체를 빼내야 한다. 만일 용량계산으로 이 제품바이알의 일부분이 필요하다면, 라벨표기량을 기초로 하여 계산해야한다. 바이알 내용액을 쉽게 빼내려면 시린지로 공기가 들어가도록 주사침과 주사침덮개가 있는 무균시린지의 플런지를 뒤로 당긴다. 바이알내로 공기가 주입되도록 시린지의 플런지를 누른다. 바이알을 거꾸로하고 시린지내로 바아알의 내용액을 빨아들인다.
2. 용량
a. 임신 및 다른 산부인과적 상황
| 적응증 |
투여시기 |
용량(근육주사 또는 정맥 주사) |
| 임신--- |
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| 일반적인 분만 전 예방 |
임신 28-30주에* |
1,500IU(300㎍) |
| 분만 직후(태아가 Rh양성인 경우) |
Rh(D) 양성 신생아 출생 72시간 이내** |
600IU(120㎍) |
| 산부인과적 상황--- |
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| 자연유산, 인공유산, 절박유산, 자궁외임신 또는 포상기태, 분만 전 출혈에 따르는 경태반출혈 등 산부인과적 합병증 |
합병증 72시간 이내 |
1,500IU(300㎍) |
| 임신 중 침습적 처치(양수천자, 융모막 생검 등)† 또는 산부인과적 처치(태위외회전술, 복부외상 등) |
처치 72시간 이내 |
1,500IU(300㎍) |
* 본제품이 임신 초기에 투여된 경우에는 수동획득 항-Rh 수준을 적절하게 유지하기 위하여 본 제품을 12주 간격으로 투여하는 것이 권장된다.
** 72시간에 신생아의 Rh 형을 알 수 없을 경우 분만후 72시간의 시점에 본 제품을 산모에게 투여하여야 한다. 72시간 이상 경과한 경우에도, 본제품 투여를 보류해서는 안되며 분만 후 28일까지 가능한 속히 투여하여야 한다.
† 양수천자, 융모막 생검은 임신동안 12주 간격으로 반복한다.
b. 특발성 혈소판 감소 자반증의 치료
이 질환의 치료를 위해서는 반드시 정맥주사를 해야 하며 125-300IU/㎏(25-60㎍/㎏)의 양을 개인 차에 따라 주사한다.
특발성 혈소판 감소 자반증의 치료에서 300IU/kg(60㎍/kg)를 초과하는 용량에 대한 안전성과 유효성은 평가되지 않았으며 권장되지 않는다.
환자가 Rho 양성인 경우 최초 투여량은 250IU/㎏이 바림직하며 환자의 헤모글로빈 수치가 8-10g/dL인 경우는 빈혈의 심각도 증가를 최소로 하기 위해 125-200IU(25-40㎍/㎏)의 감소된 양을 최초 투여량으로 한다.
혈소판 수치의 증가를 위해 반복된 치료가 필요하다면 그 양은 125-300IU/㎏(25-60㎍/㎏)이 바람직하다.
본 제의 투여 빈도와 용량은 혈소판 수치, 적혈구 수, 헤모글로빈, 망상 세포치 등을 고려하여 환자의 임상반응을 관찰하여 결정한다.