싸이메빈정주(간시클로버)

- 면역장애환자의 중증 CMV(Cytomegalovirus) 감염 질환의 치료
- 장기이식 후 약물유도성 면역억제환자의 CMV질환 예방
- 비면역장애환자나 신생아 또는 선천적인 CMV 감염에 대하여는 그 안전성과 유효성이 입증되지 않았다.

전문의료인의 감독 하에 조제, 희석하여 정맥내 주입한다.
BP규격의 주사용수 10ml로 복원 후 정맥투여. 환자의 체중과 치료상의 적응증에 따라 적절한 투여용량을 계산후 바이알(농도 간시클로비르 50mg/ml)에서 취해, 1시간동안 정맥내 주입할 수 있도록 적당한 주사액(일반적으로 100ml)에 혼합한다. 주입용액의 농도는 10mg/ml이 넘지 않도록 한다.
1. CMV질환의 치료
신기능 정상 환자
·초기치료(유도)요법: 체중 kg당 5mg을 14~21일간 매 12시간마다 1시간에 걸쳐 정맥내 정속 주입한다 (10mg/kg/day).
·장기치료(유지)요법: 재발위험성이 있는 면역장애환자등에게는 유지요법을 실시할 수 있다. 1일 체중 kg당 6mg을 1주 5일간 또는 1일 체중 kg당 5mg을 1주 7일간 정맥내 정속 주입한다.
·질병진행시의 치료: 후천성면역결핍증(AIDS)환자에 있어서는 계속적인 유지요법이 이루어져야 하지만, 유지요법 중에도 망막염이 진행될 수 있다. 유지요법도중 또는 치료중단후 CMV질환 증상이 진행한 환자에 있어서는 초기치료요법으로 재치료할 수 있다.
2. CMV질환의 예방
신기능 정상 환자
·유도요법: 체중 kg당 5mg을 7~14일간 매12시간마다 주사(10mg/kg/day).
·유지요법: 1일 체중 kg당 6mg을 1주 5일간 또는 1일 체중kg당 5mg을 매주 7일간 주사.
신장애 환자
신기능부전환자는 다음표와 같이 크레아티닌청소율에 따라 용량을 조절하여야 한다.
크레아티닌청소율은 다음 공식에 따라 혈청 크레아티닌 청소율에 의해 산출된다.

크레아티닌 청소율 (ml/min)	유도요법 용량	유지요법 용량
≥70	매 12시간마다 5.0mg/kg	5.0mg/kg/day
50 - 69	매 12시간마다 2.5mg/kg	2.5mg/kg/day
25 - 49	2.5mg/kg/day	1.25mg/kg/day
10 - 24	1.25mg/kg/day	0.625mg/kg/day
<10	혈액투석후 주 3회 1.25mg/kg	혈액투석후 주 3회 0.625mg/kg

투석을 받고 있는 환자에게는 주 3회 1.25mg/kg를 투여하여야 한다. 투석을 실시하는 날은 투석이 끝난 후 곧바로 약물을 투여해야 한다.
신장애환자에서 용량조절이 권장되므로 혈청 크레아티닌 또는 산출된 크레아티닌 청소율을 주의깊게 모니터하여야 한다.
임상실험실적 모니터링과 용량감소
간시클로비르를 투여한 환자에서 과립구감소증(호중구감소증), 빈혈, 혈소판감소증 및 백혈구감소증이 관찰되었다.
정기적인 임상 및 혈액학적 평가가 권장된다. 백혈구, 혈소판 수치 측정은 처음 14일 동안 매2일마다 실시하여야 한다. 간시클로비르나 다른 뉴클레오사이드 유도체에 대한 골수 민감성이 있었거나 치료 개시시의 백혈구수가 1000/㎕ 이하인 환자에서는 매일 측정해야 한다. 유지요법기간 중에는 매주 그리고 혈구 수가 감소하면 더 자주 측정하도록 권장된다.
호중구감소증은 치료 첫 번째, 두 번째 주에 가장 많이 발생하였다.
중증의 호중구감소증(<500㎕)이 발생한 경우에는 약물 투여를 중지하여야 한다. 호중구감소증 정도가 덜 심각한 경우나 기타 혈구감소증에는 총 1일용량 감소가 고려되어야 한다. 보통은 약물 치료를 종료하거나 용량을 감소시키고 3-7일 후에는 혈구수가 정상화된다. 골수 회복의 증거가 보이면, 백혈구의 수를 주의 깊게 관찰하면서 용량을 단계적으로 증량시켜 나가는 것이 바람직할 수 있다.