팩티브정320밀리그램(제미플록사신메실산염)

폐렴연쇄구균(페니실린 내성균, 마크로라이드 내성균, 오플록사신, 레보플록사신 등 퀴놀론 내성균및 다제내성균* 포함)ㆍ화농연쇄구균(마크로라이드 내성균 포함)ㆍ스트렙토콕쿠스 비리단스ㆍ스트렙토콕쿠스 아갈락티에ㆍ스트렙토콕쿠스 밀레리ㆍ스트렙토콕쿠스 안지노수스ㆍ스트렙토콕쿠스 콘스텔라투스ㆍ스트렙토콕쿠스 미티스 등의 연쇄구균, 황색포도구균(메치실린에 감수성이 있는 균주 포함)ㆍ표피포도구균ㆍ스타필로콕쿠스 사프로피티쿠스ㆍ용혈포도구균 등의 포도구균, 엔테로콕쿠스 피칼리스ㆍ엔테로콕쿠스 피시움 등의 장내구균
* 다제내성균 : 다제내성 폐렴연쇄구균은 페니실린, 2세대 세팔로스포린(세푸록심 등), 마크로라이드, 테트라사이클린, 트리메토프림/설파메톡사졸 중 두 가지 이상의 항균제에 대하여 동시에 내성인 균주를 말한다.
2. 그람음성 호기성균
헤모필루스 인플루엔자(베타락타마제 양성균과 음성균주 포함)ㆍ헤모필루스 파라인플루엔자 등의 헤모필루스, 모락셀라 카타랄리스(베타락타마제 양성균과 음성균주 포함) 등의 모락셀라, 폐렴막대균ㆍ클레브시엘라 옥시토카 등의 클레브시엘라, 대장균, 임균 등의 나이세리아, 아시네토박터 리워피ㆍ아시네토박터 아니트라투스ㆍ아시네토박터 칼코아세티쿠스ㆍ아시네토박터 헤모리티쿠스 등의 아시네토박터, 시트로박터 푸룬디ㆍ시트로박터 코세리 등의 시트로박터, 살모넬라, 시겔라, 엔테로박터 클로아카이ㆍ엔테로박터 에어로제네스 등의 장내구균, 세라티아 마르세센스 등의 세라티아, 프로테우스 미라빌리스ㆍ프로테우스 불가리스 등의 프로테우스, 프로비덴시아, 모르가넬라 모르가니 등의 모르가넬라, 예르시니아, 녹농균 등의 슈도모나스, 보르데텔라 백일해 등의 보르데텔라
3. 특이균
콕시엘라 부르네티 등의 콕시엘라, 마이코플라스마 뉴모니아 등의 마이코플라스마, 레지오넬라 뉴모니아 등의 레지오넬라, 클라미디아 뉴모니아 등의 클라미디아
4. 혐기성균
펩토연쇄구균, 클로스트리듐, 푸소박테륨, 포르피로모나스, 프레보텔라, 클로스트리듐 논-퍼프린젠스ㆍ클로스트리듐 퍼프린젠스 등의 클로스트리듐, 푸소박테륨, 포르피로모나스, 프레보텔라
- 만성호흡기질환(만성기관지염)의 급성악화
- 지역사회감염 폐렴
- 부비동염
- 중이염(만성진주종성중이염 및 뼈로 전이된 만성중이염에 대한 수술 전 사용은 제외)
이 약을 포함한 플루오로퀴놀론계 약물은 중대한 이상반응과 관련이 있으므로 급성세균성부비동염, 만성기관지염의 급성세균성악화, 급성중이염은 다른 치료 방법이 없는 환자에게 사용한다.
1. 그람양성 호기성균
폐렴연쇄구균(페니실린 내성균, 마크로라이드 내성균, 오플록사신, 레보플록사신 등 퀴놀론 내성균및 다제내성균* 포함)ㆍ화농연쇄구균(마크로라이드 내성균 포함)ㆍ스트렙토콕쿠스 비리단스ㆍ스트렙토콕쿠스 아갈락티에ㆍ스트렙토콕쿠스 밀레리ㆍ스트렙토콕쿠스 안지노수스ㆍ스트렙토콕쿠스 콘스텔라투스ㆍ스트렙토콕쿠스 미티스 등의 연쇄구균, 황색포도구균(메치실린에 감수성이 있는 균주 포함)ㆍ표피포도구균ㆍ스타필로콕쿠스 사프로피티쿠스ㆍ용혈포도구균 등의 포도구균, 엔테로콕쿠스 피칼리스ㆍ엔테로콕쿠스 피시움 등의 장내구균
* 다제내성균 : 다제내성 폐렴연쇄구균은 페니실린, 2세대 세팔로스포린(세푸록심 등), 마크로라이드, 테트라사이클린, 트리메토프림/설파메톡사졸 중 두 가지 이상의 항균제에 대하여 동시에 내성인 균주를 말한다.
2. 그람음성 호기성균
헤모필루스 인플루엔자(베타락타마제 양성균과 음성균주 포함)ㆍ헤모필루스 파라인플루엔자 등의 헤모필루스, 모락셀라 카타랄리스(베타락타마제 양성균과 음성균주 포함) 등의 모락셀라, 폐렴막대균ㆍ클레브시엘라 옥시토카 등의 클레브시엘라, 대장균, 임균 등의 나이세리아, 아시네토박터 리워피ㆍ아시네토박터 아니트라투스ㆍ아시네토박터 칼코아세티쿠스ㆍ아시네토박터 헤모리티쿠스 등의 아시네토박터, 시트로박터 푸룬디ㆍ시트로박터 코세리 등의 시트로박터, 살모넬라, 시겔라, 엔테로박터 클로아카이ㆍ엔테로박터 에어로제네스 등의 장내구균, 세라티아 마르세센스 등의 세라티아, 프로테우스 미라빌리스ㆍ프로테우스 불가리스 등의 프로테우스, 프로비덴시아, 모르가넬라 모르가니 등의 모르가넬라, 예르시니아, 녹농균 등의 슈도모나스, 보르데텔라 백일해 등의 보르데텔라
3. 특이균
콕시엘라 부르네티 등의 콕시엘라, 마이코플라스마 뉴모니아 등의 마이코플라스마, 레지오넬라 뉴모니아 등의 레지오넬라, 클라미디아 뉴모니아 등의 클라미디아
4. 혐기성균
펩토연쇄구균, 클로스트리듐, 푸소박테륨, 포르피로모나스, 프레보텔라, 클로스트리듐 논-퍼프린젠스ㆍ클로스트리듐 퍼프린젠스 등의 클로스트리듐, 푸소박테륨, 포르피로모나스, 프레보텔라
- 만성호흡기질환(만성기관지염)의 급성악화
- 지역사회감염 폐렴
- 부비동염
- 중이염(만성진주종성중이염 및 뼈로 전이된 만성중이염에 대한 수술 전 사용은 제외)
- 급성신우신염, 요로감염
이 약을 포함한 플루오로퀴놀론계 약물은 중대한 이상반응과 관련이 있으므로 급성세균성부비동염, 만성기관지염의 급성세균성악화, 단순요로감염, 급성중이염은 다른 치료 방법이 없는 환자에게 사용한다.

보통 성인 제미플록사신으로서 1회 320 mg을 식사와 관계없이 경구투여 한다.
1. 만성호흡기질환(만성기관지염)의 급성악화: 1일 1회 320 mg을 5일간 투여한다.
2. 지역사회감염폐렴: 1일 1회 320 mg을 7일간 투여하며, 중증 폐렴의 경우 증상에 따라 최대한 14일까지 투여할 수 있다.
3. 부비동염: 1일 1회 320 mg을 5일에서 7일간 투여한다.
4. 중이염(만성진주종성중이염 및 뼈로 전이된 만성중이염에 대한 수술 전 사용은 제외): 1일 1회 320 mg을 7일간 투여한다.
5. 신장애 환자
1) 경증 또는 중등도의 신장애 환자(크레아티닌 청소율 ≥ 40 mL/min)는 용량조정이 필요하지 않다.
2) 중증 신장애 환자(크레아티닌 청소율 < 40 mL/min), 혈액투석 환자, 복막투석 환자는 1일 1회 160 mg으로 감량하여 투여한다.
6. 고령자 및 간장애 환자: 용량 조절이 필요하지 않다.
모든 적응증에 대하여 1일 1회 1정(320 mg)을 식사와 관계없이 경구투여 한다.
1. 만성호흡기질환(만성기관지염)의 급성악화: 1일 1회 320 mg을 5일간 투여한다.
2. 지역사회감염폐렴: 1일 1회 320 mg을 7일간 투여하며, 중증 폐렴의 경우 증상에 따라 최대한 14일까지 투여할 수 있다.
3. 부비동염: 1일 1회 320 mg을 5일에서 7일간 투여한다.
4. 중이염(만성진주종성중이염 및 뼈로 전이된 만성중이염에 대한 수술 전 사용은 제외): 1일 1회 320 mg을 7일간 투여한다.
5. 단순요로감염: 1일 1회 320 mg을 3일간 투여한다.
6. 복합요로감염, 급성신우신염: 1일 1회 320 mg을 10일간 투여한다.
7. 신장애 환자
1) 경증 또는 중등도의 신장애 환자(크레아티닌 청소율 ≥ 40 mL/min)는 용량조정이 필요하지 않다.
2) 중증 신장애 환자(크레아티닌 청소율 < 40 mL/min), 혈액투석 환자, 복막투석 환자는 1일 1회 160 mg으로 감량하여 투여한다.
8. 고령자 및 간장애 환자: 용량 조절이 필요하지 않다.