전문의약품 | |
1Vial(10㎖, 15㎖, 20㎖) ×제조원포장단위
비보험
몰리브덴산나트륨 | 28.5 GBq |
1. 보관 온도 : 상온 (15-25℃) 2. 유효기간 : 제조일로부터 15일 3. 제조일 (필요시 시각을 기재한다) : 제조시 표기 4. 제조시의 방사선량 : 제조시 표기 5. 몰리브텐(Mo-99)의 반감기 : 66.0시간 6. 테크네튬(Tc-99m)의 반감기 : 6.02시간
2. 과테크네튬산나트륨(99mTc)주사액의 효능ㆍ효과
1) 뇌종양 및 뇌혈관 장애의 진단
2) 갑상선 질환의 진단
3) 타액선 질환의 진단
4) 이소성 위점막 질환의 진단
(제너레이터)--아머텍Ⅱ제너레이터, 울트라테크네카우제너레이터, 멜린크로트얼트러테크니코우디티이 제너레이터(새한산업)
: 투명 카바를 떼고 용출구에 용출용 주사침을 댄다. 수집 바이알을 차폐용기에 넣고, 거꾸로하여 용출구 위에서 바이알 고무뚜껑에 용출구 주사침을 끝까지 찔러 넣는다. 용출용 lever를 써서 용출회로를 열어 바이알에 용출액(과테크네튬산나트륨(99mTc) 주사액)을 용출시킨다. 잠시 정지시켜 필요량의 무균용액을 얻는다.
(제너레이터) - 엘루마틱Ⅲ테크네튬(99mTc)제너레이터(상정인터네셔날), 삼영유니텍테크네튬제너레이터지티3(삼영유니텍)
: 과테크네튬산나트륨(99mTc) 주사액을 조제하기 전에 차폐용기(제너레이터)의 안전밸브를 열어둔다. 한쪽 끝이 알루미나 컬럼과 연결된 용출부는 바늘을 보호하는 보호용기가 장착되어 있으며, 이 보호용기를 용출용 바이알로 교체해 넣으면 과테크네튬산나트륨(99mTc) 주사액이 용출되기 시작한다. 용출과정은 약 2분간 이루어지고, 차폐용기의 납유리창을 통해 용출의 종료를 확인하면 용출용 바이알을 꺼내고 다시 보호용기를 장착시킨다.
(제너레이터) - 테크네라이트제너레이터(부경사)
1) 용출 동안 방수 장갑을 낀다.
2) 제너레이터의 투명 플라스틱커버를 제거한다.
3) 모든 일련의 과정을 무균으로 진행한다.
4) 용출액 충전 웰의 실리콘 바늘 밀봉을 제거하여 방사성 폐기물로 폐기한다.
5) 용출액 충전 바이알의 밀봉을 제거하고 살균제(70% 이소프로필알코올)로 격막을 닦아 건조한 후 충전 웰에 바이알을 삽입한다. 바이알은 격막에 구멍을 내기 위하여 확실히 삽입해야 한다.
6) 용출 차폐물 바닥을 열고, 밀봉을 제거하여 용출액 수집 바이알을 삽입한다. 바닥을 다시 단단히 조이고, 살균제로 노출된 격막을 닦는다.
7) 수집 웰로부터 배출되는 바늘 커버를 제거하여 방사성 폐기물로 폐기한다.
8) 수집 웰에 차폐된 용출액 수집 바이알을 삽입한다. 용출은 30초 내에 시작되어야 하고 용출액 충전 바이알내 거품으로 가시적으로 확인할 수 있다.
<주의>
① 만약 거품이 30초 내에 용출액 충전 바이알에서 나타나지 않는다면, 바이알 중 하나는 그 바늘에 적절히 놓여 있지 않거나 용출 바이알이 진공상태가 아니다. 먼저, 진공 상태로 회복을 위해 용출액 수집 바이알을 제거한 후, 용출액 충전 바이알을 제거하고 다시 삽입한다. 용출액 수집 바이알을 다시 삽입하고 용출이 시작되지 않는다면 다른 차폐 수집 바이알을 사용한다.
② 내부 성분을 개봉한 흔적은 무균상태를 손상시킬 수 있고 방사선 위험을 나타낼 수 있다. 제너레이터는 분해해서는 안된다.
9) 적당한 용출 효율을 위해서, 용출은 충전 바이알을 비워 완료되도록 한다. 충전 바이알이 빈 후 최소 3분 동안 또는 전체 6분 동안 용출시킨다.
10) 용출이 완료된 후에, 수집 바이알의 차폐물을 제거한다. 수집 바늘 밀봉 바이알을 취하여, 살균제로 그 수집 바늘 밀봉 바이알의 격막을 닦고 수집 바늘 위로 삽입한다. 용출 바이알은 무균이고 다음 용출 시까지 충전 웰 내로의 바늘이 밀봉상태로 유지되어야 한다. 다음 용출 시작시, 방사성 폐기물로서 빈 용출액 바이알을 폐기해야 한다.
11) 채워진 용출 수집 바이알을 포함하는 용출 차폐물에 제공된 방사선 라벨을 기입하여 붙인다. 용출시간의 1일 후(12시간) 테크네튬(99mTc)제너레이터의 용출물을 사용해서는 안된다.
12) 혼합 바이알에 과테크네튬산나트륨(99mTc) 주사액을 넣을 때, 차폐된 주사기를 사용한다.
13) 납 바이알 차폐물과 커버를 사용하여 방사성 조제액의 사용기한 동안 적절한 차폐를 유지해야 하고, 조제액을 꺼내고 주사하기 위하여 차폐된 주사기를 사용해야 한다.
(제너레이터)--에이알아이몰리브덴/테크네튬제너레이터(광원교역), 젠테크제너레이터(싱코르코리아)
1) 제너레이터 시스템과 부속품으로부터 운반용 포장물을 제거하고, 사용자 차폐용기 내에 설치한다.
2) Gentech 핸들을 들어 올리고, Gentech 커버를 파란색 생리식염주사액 주사침 커버까지 화살표 방향으로 시계반대방향으로 회전시킨다.
3) 10(파란색) 또는 20(녹색) mL 생리식염주사액 바이알로부터 봉인을 제거한다. 10 또는 20 mL 이외의 부피를 원하면 남은 생리식염주사액을 피하주사용 멸균 주사침을 이용하여 제거하여 버린다.
4) 주사액 바이알을 위한 Gentech 생리식염주사액 커버에 생리식염주사액 바이알을 놓는다. 주사전 동봉된 면봉으로 실리콘 격막의 노즐 부위를 닦은 후 건조한다.
5) Gentech 생리식염주사액 주사침으로부터 파란색 보호 뚜껑을 제거한다.
6) 생리식염주사액 바이알 격벽을 Gentech 생리식염주사액 주사침에 접촉시키기 위하여, Gentech 윗부분의 홈을 가진 Gentech 생리식염주사액 커버의 손잡이를 조정하여 세게 밀어 내린다. 바이알을 완전히 눌렀을 때, 시계방향으로 돌려 완전히 조인다.
7) 흰색 플라스틱 뚜껑을 제거하고 용출 바이알 차폐체로부터 금속 뚜껑을 제거한다. 30 mL의 진공 용출 바이알로부터 적색 봉인을 제거하고 용출 바이알 차폐에 놓는다. 바이알의 뚜껑에 구멍을 낸다. 용출 바이알 차폐체의 뚜껑과 노출된 격벽부위를 동봉된 면봉으로 닦고 건조한다.
8) 배출구 필터의 적색 보호 뚜껑을 잡고 시계반대방향으로 90°회전하여 제거하고 멸균된 용출 주사침의 커버도 제거한다.
9) 용출 주사침 위에 진공 용출 바이알을 용출 바이알 차폐물에 거꾸로 놓는다. 용출 주사침이 완전히 격막을 관통할 때까지 용출 바이알 받침대를 낮춘다.
10) 완전한 용출을 위하여 약 3분이 소요된다. 생리식염주사액 바이알이 비고 용출 바이알이 가득 찬다. 용출 과정의 완료는 용출 바이알의 눈금과 공기 거품으로 알 수 있다.
11) 용출 과정은 육안으로 확인이 가능하며 용출이 일어나지 않았을 경우는 새로운 바이알을 이용하여 3~4, 6~10 과정을 반복한다.
12) 용출 주사침으로부터 용출액이 들어있는 바이알 차폐물를 제거하고 용출 바이알 차폐물 뚜껑으로 용출 바이알을 덮는다.
13) 용출 주사침에 용출 주사침 커버를 씌우고, 다음 용출 전까지 그대로 보관한다.(각각의 용출 전에 멸균 용출 주사침과 커버를 교체한다)
14) 생리식염주사액 바이알은 다음 용출 전까지 제거하지 않는다.
15) 용출 바이알 차폐물에 용출 방사능, 부피, 농도, 용출 날짜와 시간을 기록한다.
2. 과테크네튬산나트륨(99mTc) 주사액의 용법ㆍ용량
(제너레이터) - 아머텍Ⅱ제너레이터/울트라테크네카우제너레이터/멜린크로트얼트러테크니코우디티이제너레이터(새한산업), 엘루마틱Ⅲ테크네튬(99mTc)제너레이터(상정인터네셔날), 삼영유니텍테크네튬제너레이터지티3(삼영유니텍), 테크네라이트제너레이터(부경사), 에이알아이몰리브덴/테크네튬제너레이터(광원교역)
1) 뇌 신티그래피 : 74~740 MBq(2~20 mCi)을 정맥주사한다. 10~30분까지(부득이하여 내복할 경우에는 1~2시간 후) 피검부의 신티그램을 얻는다.
2) 갑상선 신티그래피, 갑상선 섭취율 측정 : 74~370 MBq(2~10 mCi)을 정맥주사하여 피검부의 신티그램을 얻는다. 동시에 갑상선 섭취율을 측정할 경우에는 투여량에 대한 계수율(count)과 피검부에 대한 계수율(count)을 비교하여 측정한다. 7.4~74 MBq(0.2~2 mCi)을 정맥주사하여 갑상선섭취율을 측정한다.
3) 타액선 신티그래피 : 185~555 MBq(5~15 mCi)을 정맥주사하여 피검부의 신티그램을 얻는다. 필요시, 타액분비자극물로 부하를 행하고, 부하후의 신티그램을 얻는다.
4) 이소성 위점막 신티그래피 : 185~370 MBq(5~10 mCi)을 정맥주사하여 피검부의 신티그램을 얻는다.
연령, 체중에 따라 적절히 증감한다.
(별 표)
1. 몰리브덴(99Mo)의 반감기 : 66.0시간
2. 테크네튬(99mTc)의 반감기 : 6.02시간
(제너레이터) - 젠테크제너레이터(싱코르 코리아)
: 과테크네튬산나트륨(99mTc) 주사액은 정맥투여한다. 용량은 환자 체중 허용량과, 각각 진단과정에 의해서 다양한 수치를 갖는다.
ㆍ성인 평균체중(70kg) 허용량은 다음과 같다.
- 뇌주사 : 370~740 MBq(10~20 mCi)
- 갑상선주사 : 37~185 MBq(1~5 mCi)
- 타액선주사 : 37~185 MBq(1~5 mCi)
- 울혈영상 : 370~740 MBq(10~20 mCi)
○ 별 표 1. 몰리브덴(99Mo)의 반감기 : 66.0시간
일(Day) |
잔존 % |
일(Day) |
잔존 % |
0 |
100 |
8 |
13 |
1 |
78 |
9 |
10 |
2 |
60 |
10 |
8 |
3 |
47 |
11 |
6 |
4 |
36 |
12 |
5 |
5 |
28 |
13 |
4 |
6 |
22 |
14 |
3 |
7 |
17 |
○ 별 표 2. 테크네튬(99mTc)의 반감기 : 6.02시간
시간(Hour) |
잔존 % |
시간(Hour) |
잔존 % |
0 |
100.0 |
8 |
39.8 |
1 |
89.1 |
9 |
35.3 |
2 |
79.4 |
10 |
31.6 |
3 |
70.8 |
11 |
28.2 |
4 |
63.1 |
12 |
25.1 |
5 |
56.2 |
||
6 |
50.1 |
||
7 |
44.7 |
성상
1. 테크네튬[Tc-99m]제너레이터 : 납차폐 전용 용기에 든 동위원소 발생기 2. 발생기 전용 바이알에 용출된 과테크네튬산나트륨[Tc-99m]주사액 : 무색의 맑은 액
제형
모양
식별표시
앞 | 뒤 |
---|---|
- | - |
- | - |
색깔
앞 | 뒤 |
---|---|
- | - |
분할선
앞 | 뒤 |
---|---|
- | - |
사이즈(mm)
장 | 단 | 고 |
---|---|---|
- | - | - |
회수대상여부
20220701