옥트레오스캔주사(인듐펜테트레오티드(111In)주사액)
분류
전문의약품
포장단위
1키트(염화인듐주사액 1.1ml 바이알 1개 및 분말 리액션 바이알 1개)
보험
| 코드 | 656900502 |
| 가격 | 923407원/3.3mCi/kit |
| 구분 | 급여 |
| 시작 | 2019-04-01 |
성분함량
| 염화인듐(111 In) | 3.3 밀리퀴리 |
| 펜테트레오티드 | 10 마이크로그램 |
보관방법
1) 저장방법 : 2-8℃에서 보관해야 한다. 재구성후에는 25℃에서 보관한다. 2) 유효기간 : 검정일시로부터 2.8일이며, 재구성후에는 6시간이내에 사용해야 한다. 3) 제조일(필요시 시각 기재한다) : 제조시 표기 4) 제조시의 방사선량 : 제조시 표기
효능효과
1. 진단용 방사성의약품인 인듐 펜테트레오티드(111In) 주사액의 조제용
2. 인듐 펜테트레오티드(111In) 주사액의 효능ㆍ효과 :
소마토스타틴 수용체를 가지고 있는 원발성 및 전이성 신경내분비종양의 위치 진단
2. 인듐 펜테트레오티드(111In) 주사액의 효능ㆍ효과 :
소마토스타틴 수용체를 가지고 있는 원발성 및 전이성 신경내분비종양의 위치 진단
용법용량
1. 인듐 펜테트레오티드(111In) 주사액의 조제 :
모든 조작은 방수용 장갑을 착용하여 무균적으로 하고, 염화인듐(111In) 용액을 운반 및 취급 시에는 차폐주사기를 사용한다.
1) 뚜껑 있는 차폐용기에 리액션 바이알(B)를 넣은 다음 고무마개를 적당한 살균제로 닦은 후 건조한다.
2) 차폐된 멸균 주사침을 이용하여 염화인듐(111In) 멸균 용액(A)을 빼내어 리액션 바이알(B)에 주입한다.
3) 내용물이 완전히 용해되도록 리액션 바이알을 부드럽게 흔든다.
4) 인듐펜테트레오티드(111In) 주사액을 25℃ 또는 그 이하에서 적어도 30분 동안 방치한다. 30분 미만으로 방치하면 부적절한 표지가 이루어질 수 있다.
5) 적절한 차폐 상태에서 내용물을 검사한다. 내용물은 무색, 투명하고 이물질이 없어야 한다. 그렇지 않으면 사용하지 말고 안전하고 허가된 방법에 따라 폐기하여야 한다.
6) 적당한 방사능측정기기(radioactivity ionization chamber)로 방사선량을 측정한다. 방사능 정보라벨에 날짜, 시간, 방사능 량, 환자의 인적사항(이름, 번호)을 기재하여 차폐용기에 부착한다.
7) 재구성 용액의 표지율을 측정하고, 순도가 90% 미만일 경우에는 사용하지 않는다.
8) 인듐펜테트레오티드(111In) 주사액을 함유하는 리액션 바이알을 사용 전까지 25℃이하에서 보관하고, 조제 후 6시간 이내에 사용한다.
9) 필요시, 주사 직전에 생리식염주사액으로 최대용량 3 mL까지 희석하여 사용할 수 있으며, 차폐 무균 주사기를 이용하여 환자에 투여한다.
2. 용법ㆍ용량
○ 성인 :
가) 인듐 펜테트레오티드(111In) 주사액으로써 평면영상은 111 MBq(3 mCi)를, SPECT 영상은 222 MBq(6 mCi)를 정맥주사한다.
3. 인듐(111In)의 반감기 : 2.805일
(별 표 참조)
○ 별 표 인듐(111In)의 반감기 : 2.805일
모든 조작은 방수용 장갑을 착용하여 무균적으로 하고, 염화인듐(111In) 용액을 운반 및 취급 시에는 차폐주사기를 사용한다.
1) 뚜껑 있는 차폐용기에 리액션 바이알(B)를 넣은 다음 고무마개를 적당한 살균제로 닦은 후 건조한다.
2) 차폐된 멸균 주사침을 이용하여 염화인듐(111In) 멸균 용액(A)을 빼내어 리액션 바이알(B)에 주입한다.
3) 내용물이 완전히 용해되도록 리액션 바이알을 부드럽게 흔든다.
4) 인듐펜테트레오티드(111In) 주사액을 25℃ 또는 그 이하에서 적어도 30분 동안 방치한다. 30분 미만으로 방치하면 부적절한 표지가 이루어질 수 있다.
5) 적절한 차폐 상태에서 내용물을 검사한다. 내용물은 무색, 투명하고 이물질이 없어야 한다. 그렇지 않으면 사용하지 말고 안전하고 허가된 방법에 따라 폐기하여야 한다.
6) 적당한 방사능측정기기(radioactivity ionization chamber)로 방사선량을 측정한다. 방사능 정보라벨에 날짜, 시간, 방사능 량, 환자의 인적사항(이름, 번호)을 기재하여 차폐용기에 부착한다.
7) 재구성 용액의 표지율을 측정하고, 순도가 90% 미만일 경우에는 사용하지 않는다.
8) 인듐펜테트레오티드(111In) 주사액을 함유하는 리액션 바이알을 사용 전까지 25℃이하에서 보관하고, 조제 후 6시간 이내에 사용한다.
9) 필요시, 주사 직전에 생리식염주사액으로 최대용량 3 mL까지 희석하여 사용할 수 있으며, 차폐 무균 주사기를 이용하여 환자에 투여한다.
2. 용법ㆍ용량
○ 성인 :
가) 인듐 펜테트레오티드(111In) 주사액으로써 평면영상은 111 MBq(3 mCi)를, SPECT 영상은 222 MBq(6 mCi)를 정맥주사한다.
3. 인듐(111In)의 반감기 : 2.805일
(별 표 참조)
○ 별 표 인듐(111In)의 반감기 : 2.805일
| 일(Days) |
잔존% |
일(Days) |
잔존% |
| 0 |
1.000 |
5 |
0.291 |
| 1 |
0.781 |
6 |
0.228 |
| 2 |
0.611 |
7 |
0.178 |
| 3 |
0.477 |
8 |
0.139 |
| 4 |
0.373 |
사용상 주의사항
외형 정보
성상
- A. 염화인듐(111In)주사액 : 무색투명한 용액이 든 무색투명 바이알 - B. 리액션바이알 : 백색분말이 든 무색투명 바이알
제형
모양
식별표시
| 앞 | 뒤 |
|---|---|
| - | - |
| - | - |
색깔
| 앞 | 뒤 |
|---|---|
| - | - |
분할선
| 앞 | 뒤 |
|---|---|
| - | - |
사이즈(mm)
| 장 | 단 | 고 |
|---|---|---|
| - | - | - |
회수대상여부
해당 없음