젬플라주(파리칼시톨)
한국애브비(주)
분류
전문의약품 | |
포장단위
5바이알/상자[1mL/바이알*5]
보험
코드 | 624900221 |
가격 | 12013원/1mL/병 |
구분 | 급여 |
시작 | 2024-07-01 |
성분함량
파리칼시톨 | 5 마이크로그램 |
보관방법
밀봉용기, 실온(25℃이하 보관)
효능효과
(주사제)
만성신부전과 관련된 이차적 부갑상샘기능항진증의 치료 및 예방
용법용량
이 약의 적절한 용량은 각 환자에 따라 주의 깊게 결정되어야 한다.
만성신부전 환자에서 현재 인정되는 완전한 부갑상샘호르몬(intact PTH) 수치의 목표 범위는 요독증이 없는 정상치 상한의 1.5 ~ 3배보다 높지 않다. 이 약의 권장 초기용량은 2일 1회 또는 이보다 빈번하지 않은 빈도로 투석 시 0.04 ~ 0.1 μg/kg(2.8 ~ 7 μg)을 일시주사한다. 0.24 μg/kg(16.8 μg) 이상 고용량 투여에 대해서는 충분한 임상연구가 이루어지지 않았다. 만족할만한 반응이 관찰되지 않으면 투여용량을 2 ~ 4주 간격으로 2 ~ 4 μg씩 증량하나 용량증가는 각 환자에 따라 결정되어야 한다. 용량조절 기간에는 혈청 칼슘(Ca) 수치 및 인(P) 수치를 좀 더 자주 모니터링해야 하며 만일 칼슘 수치 상승(11.5 mg/dL 이상이 1회라도 발생) 또는 칼슘과 인의 곱(Ca×P)이 75 이상으로 관찰되면 이들이 정상화될 때까지 즉시 약물 용량을 줄이거나 투여를 중지하여야 한다. 이후 정상 수치를 찾으면 저용량부터 재투여를 시작해야 한다. 치료에 반응하여 부갑상샘호르몬 수치가 감소함에 따라 이 약의 용량 감소가 필요할 수 있다.
투여 전 육안으로 불용성 이물과 변색을 검사하고, 사용하고 남은 약은 버린다.
만성신부전 환자에서 현재 인정되는 완전한 부갑상샘호르몬(intact PTH) 수치의 목표 범위는 요독증이 없는 정상치 상한의 1.5 ~ 3배보다 높지 않다. 이 약의 권장 초기용량은 2일 1회 또는 이보다 빈번하지 않은 빈도로 투석 시 0.04 ~ 0.1 μg/kg(2.8 ~ 7 μg)을 일시주사한다. 0.24 μg/kg(16.8 μg) 이상 고용량 투여에 대해서는 충분한 임상연구가 이루어지지 않았다. 만족할만한 반응이 관찰되지 않으면 투여용량을 2 ~ 4주 간격으로 2 ~ 4 μg씩 증량하나 용량증가는 각 환자에 따라 결정되어야 한다. 용량조절 기간에는 혈청 칼슘(Ca) 수치 및 인(P) 수치를 좀 더 자주 모니터링해야 하며 만일 칼슘 수치 상승(11.5 mg/dL 이상이 1회라도 발생) 또는 칼슘과 인의 곱(Ca×P)이 75 이상으로 관찰되면 이들이 정상화될 때까지 즉시 약물 용량을 줄이거나 투여를 중지하여야 한다. 이후 정상 수치를 찾으면 저용량부터 재투여를 시작해야 한다. 치료에 반응하여 부갑상샘호르몬 수치가 감소함에 따라 이 약의 용량 감소가 필요할 수 있다.
제시된 용량 가이드라인 |
|
부갑상샘호르몬 수치 |
이 약의 용량 |
동일 또는 증가 |
증가 |
30 % 미만 감소 |
증가 |
30 % 이상 ~ 60 % 미만 감소 |
유지 |
60 % 이상 감소 |
감소 |
정상치 상한의 1.5배 ~ 3배(150 ~ 300 pg/mL) |
유지 |
투여 전 육안으로 불용성 이물과 변색을 검사하고, 사용하고 남은 약은 버린다.
사용상 주의사항
외형 정보
성상
무색 투명한 주사액이 든 바이알
제형
모양
식별표시
앞 | 뒤 |
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- | - |
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색깔
앞 | 뒤 |
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분할선
앞 | 뒤 |
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- | - |
사이즈(mm)
장 | 단 | 고 |
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회수대상여부
해당 없음