온코타이스주(비씨지StrainTice)

분류

전문의약품 | |

포장단위

1바이알

보험

비보험

성분함량
비씨지(Tice균주)12.5 밀리그램
보관방법

밀봉용기, 2-8℃에서 차광보관

효능효과
방광 요로상피내암(CIS) 및 Ta 또는 T1단계의 초기나 재발의 표재성 요로상피 세포암의 경요도절제술(TUR) 후 보조요법
용법용량
아래 조작은 무균상태에서 행한다.
이 약 1 바이알에 멸균주사기를 사용하여 멸균 생리식염수 1 mL를 가한다. 이 때 주사기 바늘이 바이알 고무마개의 중심 위치에 삽입되도록 한다.  몇 분간 그대로 방치한 후 균질한 현탁액이 될 때까지 부드럽게 흔든다(주의 : 세게 흔들지 않는다).
상기 현탁액을 바이알에서 50 mL 멸균 주사기로 옮긴 다음 바이알을 멸균 생리식염수 1mL로 헹구고 이 헹굼액을 50 mL 주사기에 들어 있는 현탁액에 합한다. 마지막으로 이 주사기의 내용물(이 약 현탁액 1 mL + 헹굼액 1 mL)에 멸균 생리식염수를 가하여 총 50 mL가 되도록 희석한 후 조심스럽게 섞으면 사용할 준비가 된 것이다. 주입용으로 조제된 이 용액은 Tice BCG 약 2~8×108 CFU를 함유한다.
용량 : 1회 점적 주입(instillation)시 이 약 1 바이알을 위 과정을 거쳐 방광에 투여한다.
용법 :
1) 유도요법
첫 6주 동안 매 주 1회 이 약의 주입용 용액을 점적 주입 한다.
방광 표재성 요로 상피세포암의 경요도절제술 후 보조요법으로 사용할 경우, 이 약을 이용한 치료는 경요도절제술 후 10일에서 15일 사이에 점막 병변이 치유되고 난 다음 시작해야 한다.
2) 유지요법
유지 요법은 모든 환자에게 적용되며 이 약을 유도요법 후 3개월, 6개월, 12개월 시점에 3주간 연속으로 매주 1회 점적 주입한다. 이러한 첫 1년의 치료 후 매 6개월마다 유지요법의 필요여부는 종양 분류와 임상 반응으로 평가한다.
3) 투여, 배설 및 폐기 처리의 올바른 방법
요도를 통해 도관을 방광 안으로 삽입하고 방광을 완전히 비운다. 이 약의 주입용 용액 50 mL를 도관을 통하여 중력에 의해 방광 안에 점적 주입한다. 점적 주입 후 도관을 제거한다. 주입된 약은 두 시간 동안 방광 안에 머물러 있어야 한다. 이 시간 동안 이 약이 방광 점막 표면 전체와 충분히 접촉 할 수 있도록 해야 하므로 환자를 고정시키면 안 되고 침대에서 일어날 수 없는 병석에 누워있는 환자의 경우 15분마다 앞뒤로 뒤집어준다. 환자는 주입된 약을 2시간 동안 방광에 머물게 한 후 앉은 자세로 방뇨를 해야 한다. 치료 후 6시간 동안은 앉은 자세로 방뇨 후, 변기의 물을 내리기 전에 가정용 표백제 두컵을 가하고 15분이 지난 다음 내려 보내야 한다.
주의사항 : 환자는 이 약 주입 4시간 전부터 방광을 비우도록 허락될 때까지 (예 : 주입 후 2시간까지) 어떠한 액체도 복용해선 안 된다.
사용상 주의사항
외형 정보

성상

무색투명한 바이알에 든 백색내지는 미백색의 케이크 또는 분말로서 생리식염수로 용해 시 현탁액이 된다.

제형

모양

식별표시

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색깔

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분할선

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사이즈(mm)

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회수대상여부

해당 없음

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