디스포트주(클로스트리디움보툴리눔A형독소-혈구응집소복합체)

1) 눈꺼풀경련
2) 반측안면경련
3) 경성사경
4) 뇌졸중 발생에 따른 팔 경직
5) 성인(18 ∼ 65세 이하)에서 중등도 내지 중증 미간주름의 근이완에 의한 일시적인 개선
2세 이상의 보행 가능한 소아뇌성마비 환자의 강직에 의한 첨족기형(dynamic equinus foot deformity)
※ 소아에서 안검경련, 반측안면경련, 경성사경, 뇌졸중 발생에 따른 팔 경직 및 미간주름의 치료에 대한 이 약의 안전성 및 유효성은 입증되지 않았다.

양성 본태성 눈꺼풀경련의 치료에서 디스포트 사용에 대한 용량 범위 임상 시험에서, 한쪽 눈 당 40 단위는 유의하게 효과적이었다. 한쪽 눈 당 80 단위 및 120 단위는 효과의 지속 기간이 더 길었다. 그러나 국소 이상반응의 발생, 특히 눈꺼풀처침은 용량과 관련이 있었다.
눈꺼풀경련 및 반측안면경련 치료에서, 최대용량은 한쪽 눈 당 총 120 단위를 초과할 수 없다.
각 눈의 상부(3번과 4번) 및 하부(5번과 6번) 안륜근의 중격전(preseptal) 및 눈주변부위와의 접합부에 내측으로 각 10단위 (0.05㎖)를 주사하고 바깥쪽으로 각 10단위(0.05㎖)를 주사한다. 눈꺼풀처침의 위험을 줄이기 위해 상안검거근 주위에 주사하지 않는다.

상안검에 주사할 때에는 거근에 닿지 않도록 주사바늘을 중심에서 벗어나게 위치시킨다. 이러한 주사 위치를 설명하기 위해 그림이 제시되었다. 증상의 완화는 2-4일안에 나타나기 시작하여 2주이내에 최대효과가 나타난다.
보통 12주마다 또는 증상의 재발 방지를 위해 필요한 기간마다 투여를 반복하지만 12주보다 더 자주 주사하지 않는다. 초기 투여의 반응이 불충분하다고 여겨질 경우, 재투여시에는 한쪽눈 당 용량을 60단위로 증가시킬 수 있다: 상기 서술한 방식으로 각 눈의 상하 눈꺼풀에 안쪽(4번과 6번)으로 10단위(0.05 ㎖)씩, 바깥쪽(3번과 5번)으로 20단위 (0.1 ㎖) 씩을 각각 주사한다. 또는 안구당 용량을 80단위로 증가시킬 수 있다: 내측(4번과 6번) 및 바깥쪽(3번과 5번)으로 20단위(0.1㎖)씩을 각각 주사한다. 그리고 한쪽눈당 용량을 120단위까지 증가시킬 수 있다: 안쪽(4번과 6번)으로 20단위(0.1 ㎖)씩, 바깥쪽(3번과 5번)으로 40단위 (0.2 ㎖) 씩을 각각 주사한다. 경련이 시야를 가릴 경우, 눈썹 위 전두근에서 추가 부위(1번 및 2번)에 주사할 수 있다.
단측성 눈꺼풀경련의 경우에는 경련이 일어나는 눈에만 주사한다.
반측안면경련 환자의 경우 단측성 눈꺼풀경련에서와 같이 처치한다. 권장용량은 노인들을 포함한 모든 연령의 성인에 적용할 수 있다.
소아: 소아에서 눈꺼풀경련 및 반측안면경련의 치료에 대한 디스포트의 안전성 및 유효성은 입증되지 않았다.
투여방법: 바늘을 꽂기 전에 노출된 고무마개를 알코올로 닦는다. 멸균한 23 또는 25게이지 바늘을 이용한다. 이 약을 2.5 ㎖의 생리식염 주사액에 녹여 ㎖당 200단위를 함유하는 용액이 되도록 조제한 후 양쪽 눈의 상하 안륜근의 중격전(preseptal) 및 눈주변부위와의 접합부에 안쪽 및 바깥쪽으로 피하 주사한다.
사경에 대한 권장용량은 과소경부근육량의 증거가 없는 정상 체중일 경우 모든 연령의 성인에 적용 가능하다. 현저한 저체중의 환자나 근육량이 감소되어 있을 수 있는 노인에서는 용량을 감소시키는 것이 바람직할 수도 있다.
경성사경의 치료를 위한 초기 권장 용량은 환자당 500단위로 2개 또는 3개의 증상이 가장 심한 근육에 나누어 투여한다.
회선사경(rotational torticollis)의 경우 500단위를 투여하는데 두판상근에 350단위를 턱/두부회전방향과 동측으로 투여하고 150단위는 흉쇄유돌근에 회전방향과 반대측으로 주사한다.
측성사경(laterocollis)의 경우 두판상근과 흉쇄유돌근에 각각 회전방향과 동측으로 350단위와 150단위씩 총 500단위를 투여한다. 경축으로 인해 어깨 위치가 올라가 있는 경우에는 시각적으로 확인되는 근육의 과발육이나 근전도(EMG) 소견에 따라 동측성 승모근이나 견갑거근의 치료가 필요한 경우도 있다. 3개 근육에 주사할 필요가 있을 때는 두판상근에 300단위, 흉쇄유돌근 100단위 및 제 3의 근육에 100단위씩 총 500단위를 투여한다.
후측사경(retrocollis)의 치료시 각 두판상근에 250단위씩 500단위를 투여하는데 반응이 충분하지 못한 경우 6주 후 양측 승모근에 최고 250단위까지 추가로 주사할 수 있다. 양측 두판상근에 주사하는 경우 경부 근육약화의 위험이 증가될 수 있다.
기타 다른 형태의 사경에서는 가장 정도가 심한 근육을 구별해내고 치료할 수 있는 전문의의 지식과 EMG가 매우 중요하다. EMG는 모든 복합형태의 사경, 비복합성례에서 주사의 실패에 대한 재평가 및 심부 근육이나 손으로 경부근육의 빈약함이 감지되는 과체중환자에 주사할 때 진단의 목적으로 이용되어야 한다.
투여량은 관찰되는 임상적 반응과 부작용에 따라 적절히 조절해야 한다. 고용량에서는 부작용 특히 삼킴곤란의 증가가 나타날 수 있지만 250-1000단위의 권장용량을 사용하도록 하고 있다. 1000단위이상의 용량은 권장되지 않는다.
보통 주사후 1주일내에 사경 증상의 완화가 나타난다. 증상의 재발을 피하기 위해서는 매 8-12주 또는 증상의 재발 방지를 위해 필요시에 반복해서 주사한다.
투여방법: 바늘을 꽂기 전에 노출된 고무마개를 알코올로 닦는다. 멸균한 23 또는 25게이지 바늘을 이용한다. 이 약을 1㎖의 0.9% 염화나트륨 주사액에 녹여 ㎖당 500단위를 함유하는 용액이 되도록 하여 근육주사한다.
추천용량은 1,000단위로서 아래 5부위의 근육에 투여한다.: 심지굴근(深指屈筋, Flexor digitorum profundus, FDP), 천지굴근(淺指屈筋, flexor digitorum superficialis, FDS), 척측수근굴근(脊側手根屈筋, flexor carpi ulnaris, FCU), 요측수근굴근(橈側手根屈筋, flexor carpi radialis, FCR) 및 상완이두근(上腕二頭筋, biceps brachii, BB)
주사부위는 EMG를 이용한 표준 위치에 주사해야하지만, 실제 주사위치는 촉진에 의해 결정된다. 상완이두근(BB)을 제외한 다른 근육에는 한곳에만 주사하고, 상완이두근에는 두곳에 주사할 수 있다. 근육별로 추천용량은 다음과 같다.

	BB	FDP	FDS	FCU	FCR	총투여량
근육별 투여량	300~400	150	150~250	150	150	1,000

대상근육의 과다한 약화를 발생시킬 가능성이 있는 경우, 예를 들어 대상근육이 작거나, 상완이두근(BB)에 투여하지 않는 경우, 또는 다른 근육군에 병용하여 주사를 하는 환자에서는 시작용량을 낮추어야 한다.
임상적인 개선은 주사후 2주내에 기대되어지며, 주사는 대략 16주마다 반복 투여하거나, 또는 반응을 유지할 필요가 있는 경우에 투여한다. 그러나 투여간격이 적어도 8주보다 자주 투여해서는 안 된다.
투여방법: 바늘을 꽂기 전에 노출된 고무마개를 알코올로 닦는다. 멸균한 23 또는 25게이지 바늘을 이용한다. 이 약을 1.0㎖의 0.9% 염화나트륨 주사액에 녹여 ㎖당 500단위를 함유하는 용액이 되도록 조제한 후 근육주사한다.
노화로 인한 또는 햇빛에 노출되어 생긴 심한 탄력 섬유증 환자는 이 약의 치료효과가 제한적일 수 있다. 이러한 경우에 용량을 증가시키는 것은 권장하지 않는다.
65세가 넘거나 18세가 안 된 미간주름 환자의 치료로서 이 약의 안전하고 유효한 투여방법은 아직 충분히 연구되지 않았거나 정립되지 않았다. 따라서 미간주름의 치료로서 65세 이상 또는 18세 미만의 환자는 권장되지 않는다.
화장을 지우고 국소 살균제로 피부를 소독한다.
멸균된 29~30게이지의 바늘을 이용하여 피부에 올바른 각도로 근육주사한다.
추천용량은 50units (0.25㎖)로 5개 주사부위에 똑같이 나누어 10 unit 씩 각 주사부위에 다음과 같이 근육주사한다.
눈썹주름근(corrugator muscle, C1 및 C2) : 5mm 간격으로 총 4번 주사한다. (눈썹주름근의 왼쪽 및 오른쪽 각각 두 번씩 주사한다.) 안쪽에 가까운 2개의 주름근 주사점은 안쪽수직주름(medial vertical line)에 평행하게 그러나 8mm 옆쪽으로 윗눈확가장자리 (superior orbital margin)에서 8mm 위에 있는 지점에 주사한다. 그림의 C1에 해당한다. 바깥쪽의 주름근 주사점 (C2)은 눈확위 뼈능선 (bony supraorbital ridge)위의 적어도 1cm 떨어지고 C1 주사점으로부터 5mm떨어진 곳에 주사해야 한다.
눈살근(procerus muscle, P) : 안쪽 수직주름과 코이마각의 평행선이 만나는 지점의 눈살근에 1회 주사한다.

이러한 주사점의 위치를 찾기 위해 정기적으로 눈살을 찌푸리도록 환자에게 지시한다. 눈꺼풀처짐의 합병증을 방지하기 위해 윗눈꺼풀올림근 가까이에는 주사하지 않는다. 주사는 약 16주마다 반복할 수 있다. 주사간격은 3개월 미만이 되지 않도록 한다.
초기 권장용량은 체중 kg당 20단위의 용량을 양측 장딴지근에 나누어 투여한다. 한쪽 장딴지에만 증상이 있을 경우, kg당 10단위의 용량을 투여한다. 이후 치료는 초기용량에 대한 반응을 평가한 후, 10단위/kg에서 30단위/kg의 용량내에서 적정되어 양측 다리에 나누어서 주사된다. 최대용량은 환자당 1000단위를 넘지 않아야 한다.
투여는 일차적으로 비복근 (gastrocnemius)을 대상으로 해야 하며, 가자미근 (soleus) 및 뒤정강근 (tibialis posterior) 주사도 고려할 수 있다.
근전도의 사용은 일상적인 임상관행은 아니지만, 가장 효과가 있는 근육을 확인하는데 도움을 줄 수 있다.
대상근육이 작거나, 여러 부위에 주사를 투여 받는 환자와 같이, 권장된 초기용량으로 대상근육의 과도한 약화가 나타날 수 있는 환자에서는 초기용량을 낮추어야 한다. 증상의 경감은 주사후 2주내에 예상된다. 주사는 매 16주마다 또는 증상의 재발방지가 필요한 경우 재투여할 수 있으나 투여간격은 8주 이상이어야 한다.
투여방법: 바늘을 꽂기 전에 노출된 고무마개를 알코올로 닦는다. 멸균한 23 또는 25게이지 바늘을 이용한다. 이 약을 1.0㎖의 0.9% 염화나트륨 주사액에 녹여 ㎖당 500단위를 함유하는 용액이 되도록 조제한 후 근육주사한다.
이 약의 단위는 본 제제에만 해당되므로 다른 보툴리눔독소와 상호 대체할 수 없다.