대한뉴팜황산토브라마이신주(수출용)

(주사제)
○ 유효균종
녹농균, 프로테우스, 대장균, 클레브시엘라, 엔테로박터, 세라티아, 시트로박터, 프로비덴시아, 포도구균(황색포도구균)
○ 적응증
- 수막염 등 중추신경계 감염증
- 기관지염, 기관지확장증(감염 시), 폐렴
- 복막염 등 위장관 감염증
- 피하농양, 종기, 연조직염,
- 화상, 수술 후 창상감염, 골감염증
- 패혈증
- 신우신염, 방광염(중증혼합 및 재발에 의한 감염증)
(점안액)(안연고)
○ 유효균종
포도구균(황색포도구균, 표피포도구균, 페니실린 내성균 포함), 연쇄구균(일부 그룹 A-베타용혈성 연쇄구균, 비용혈성 연쇄구균, 폐렴구균 포함), 녹농균, 대장균, 폐렴간균, 엔테로박터 에로제니스, 프로테우스 미라빌리스, 프로테우스 불가리스, 모르가넬라 모르가니, 인플루엔자균, 코흐-위크스균, 결막염 호혈균, 아시네토박터 칼코아세티쿠스, 일부 나이세리아
○ 적응증
안검염, 누낭염, 다래끼, 결막염, 각막염, 각막궤양

(주사제)
1. 성인 : 중증 감염 시 토브라마이신으로서 1일 체중 Kg당 3mg(역가)을 3회 분할하여 정맥주사 또는 근육주사 한다.
생명이 위험한 감염일 경우에는 1일 체중 Kg당 5mg(역가)까지 3～4회 분할하여 투여할 수 있으며 증상이 개선되면 1일 체중 Kg당 3mg(역가)으로 감량해야 한다.
혈청 농도 측정없이 1일 체중 Kg당 5mg(역가)을 초과하여 투여하지 않는다.
2. 소아 : 1일 체중 Kg당 5mg(역가)을 3～4회 분할하여 정맥 또는 근육주사한다.
신생아(생후 1주일 미만) : 1일 체중 Kg당 4mg(역가)을 12시간마다 분할하여 투여한다.
치료기간은 보통 7～10일이며, 감염정도에 따라 치료기간을 연장할 수 있으나 이 경우 신장, 전정, 청각기능에 대해 관찰한다(신경독성 발생은 치료기간이 10일 이상일 경우 더 많이 나타난다.).
3. 신부전 환자
가능하면 이 약의 혈청 농도를 측정한다.
초회량으로 체중 Kg당 1mg(역가)을 투여한 후 2회 때부터는 감량하거나 투여간격을 연장하여 투여한다.
이 약의 혈청 농도를 직접 측정할 수 없을 때에는 크레아티닌청소율 또는 혈청크레아티닌 농도를 기초로 계산하며 환자의 상태를 관찰하면서 투여량을 조절한다. 단, 투석 중에는 이들 방법을 사용해서는 안 된다.
<표 1>

1) 투여용량 감량(투여간격 8시간) : 크레아티닌청소율이 70mL/min 이하이거나, 혈청크레아티닌 농도를 알고 있는 경우, 투여량은 신기능 정상 환자의 투여량에 <표 1>의 해당 % 수치를 곱해서 산출한다.
환자의 항정상태의 혈청크레아티닌 농도를 아는 경우, 신기능 정상 환자의 용량을 혈청크레아티닌 농도로 나누면 대략적인 투여량을 계산할 수 있다.
2) 투여간격 연장(투여량은 정상 환자와 동일) : 환자의 크레아티닌청소율을 측정할 수 없고 환자의 상태가 안정되어 있을 경우, 투여간격은 혈청크레아티닌 농도에 6을 곱하여 얻은 시간 간격으로 투여한다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
<이 약의 조제법>
근육주사 시는 생리식염주사액, 주사용수 1.5mL에 녹여 사용한다.
정맥주사는 성인의 경우 투여량을 생리식염주사액 또는 5% 포도당 주사액 50～100mL에 희석하여 20～60분 동안 점적 정맥주사한다.
소아의 경우 희석액량을 비례적으로 감량한다. 20분 이내에 점적 정맥주사하면 혈청토브라마이신 농도가 12mg/mL를 넘을 수 있으므로 피하는 것이 좋으며 다른 약물과 혼합투여하지 않는 것이 바람직하다.
(점안액)
경증에서 중등도의 감염의 경우, 4시간마다 감염부위에 1～2방울씩 점안한다. 중증 감염의 경우, 증상이 개선될 때까지 매 시간 2방울씩 점적하고, 점차 감량 중단한다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
(안연고)
경증에서 중등도의 감염의 경우, 1일 2～3회 약 1cm를 감염부위에 짜 넣는다. 중증 감염의 경우, 증상이 개선될 때까지 3～4시간마다 1cm를 감염부위에 적용하고, 점차 감량 중단한다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.