아지도민주200밀리그람(지도부딘)(수출용)

분류

전문의약품

포장단위

5,10,30,50,100바이알

보험

비보험

성분함량
지도부딘200 밀리그램
보관방법

차광기밀용기, 건냉암소보관(15-25℃)

효능효과

경구용 제제를 복용할 수 없는 후천성면역부전증후군(AIDS), 중증의 AIDS관련증후군(피부점막 캄디나증, 체중감소, 림파절종창, 원인불면의 발열 등의 HIV감염의 증후가 잇는 환자)환자의 사람면역결핍바이러스(HIV)의 심각한 발현에 대한 단기간 치료
용법용량

용액을 희석하여 1시간 동안 천천히 정맥주사한다. 근육주사해서는 안된다. 필요량을 포도당주사액(5%w/v)에 희석하여 최종 지도부딘 농도가 2mg/ml 또는 4mg/ml가 되도록 한다. 이 희석액은 5도와 25도에서 48시간 까지 물리화학적으로 안정하다.
성인에서의 용량: 지도부딘으로서 1또는 2mg/kg을 4시간마다 정맥주사한다(1.5 또는 3.0mg/kg 을 4시간마다 경구투여하는 것에 해당) 에 관련된 신경장애와 악성종양의 치료와 예방에서 저용량의 효과는 아직 알려지지 않았다. 경구투여가 가능해진 경우는 정맥주사를 중단한다.
혈액학적 부작용이 잇는 환자에서의 용량조절: 혈액학적 부작용이 있는 환자는 용량조절이 필요하다. 특히 진행된 환자등 골수보유량이 부족한 환자에서 그러하다. 만약 헤모글로빈 수치가 7.5 그람(4.65mmol/ ℓ)와 9그람/dl(5.59mmol/ ℓ)그람 사이이거나 중성구치가 0.75x10^9와 1.0x10^9/ ℓ사이로 떨어지면 골수가 회복될 때가지 감량한다. 이약의 단기간(2~4주동안) 투여를 중단에 의해 회복이 촉진될수 있다. 만약 감량을 고려할 때 1일 용량이 예를 들면 반감되었으면 환자의 내성에 따라서 용량을 점차 초기용량까지 증량한다. 이 약의 투여는 헤모글로빈수치가 7.5그람 이하이거나 중성구치가 이하이면 골수가 회복될때까지 중단한다. 골수회복은 보통 2주 이내에 나타나고 감량하여 투여할수 있다. 2-4주 후에 환자의내성에 따라서 원래의 용량까지 점차 증량한다.
모태감염 예방용량: 아직 적정용량이 확정되지 않았지만 다음의 용량계획이 바람직하다고 여겨진다. 임신부(임신14주 이상)는 진통전까지 2밀리그램/일을 경구투여하여야 한다(100밀리그램, 1일 5회). 진통과 분만시 2밀리그램/킬로그램을 정맥주사하고 탯줄을 묶기전까지는 1밀리그램/킬로그램을 정맥주사한다. 신생아는 출산후 12시간이내부터 6주까지 매 6시간마다 2밀리그램/킬로그램을 정맥주사한다. 신생아는 출산후 12시간 이내부터 6주까지 매 6시간마다 2밀리그램/킬로그램을 경구투여한다. 경구투여가 불가능한 신생아는 체중당 1.5밀리그램/킬로그램을 매 6시간마다 30분 이상 정맥에 점적한다. 제왕절개시에는 수술전 4시간부터 정맥주사한다. 진통이 아닐경우는 이약의 주입을 중지하고 다시 경구투여를 실시한다.
노인에서의 용량 : 특정한 자료는 없으나 노인군에서의 신기능 저하와 혈액학적 수치의 변화같은 나이에 따른 특별한 주의를 요한다.
신장에 환자에서의 용량 : 경구투ㅜ여 후 정상인에 비해 신장애환자는 이약의 최대혈장농도가 50%높다. 전신적 노출(이 약의 농도-시간곡선의 면적으로 측정한다)은 100%상승하고 반감기는 현저하게 변화되지 않는다. 신장애에서 주 glucuronide 분해산물리 실질적으로 축적이 일어나지만 독성을 일으키지 않는다. 진행된 신장애 환자에게는 최소용량을 퉁여해야 한다. 혈액학적 수치와 임상적반응은 다음의 적정용량에 영향을 미칠수 있다. 혈액투석과 복막투석은 이약의 배설에 뚜렷한 영향을 주지만 glucuronide분해산물의 배설을 증진시킨다.
간장애 환자에서의 용량
경변이 있는 환자에서glucuronide화의 저하에 의해 지도부딘의 축적이 일어날수 있다고 보고되었다. 용량조절은 필요하지만 현재 적절한 추천량이 확립되지 않았다. 혈장에서의 이 약의 농도를 측절하는 것은 불가능하지만 의사들은 내성의 증후에 특별한 주의를 기울이고 투여간격을 적절히 증가시킬 필요가 있다.
사용상 주의사항
외형 정보

성상

거의 무색의 투명한 바이알제

제형

모양

식별표시

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색깔

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분할선

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사이즈(mm)

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회수대상여부

20220829

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