니막스정(니메슬리드)(수출용)

분류

기 허 가 사 항

변 경 안

효능ㆍ효과

급성통증(수술후 통증, 치통, 두통, 요통), 골관절염, 원발성 월경통

<신 설>

급성통증(수술후 통증, 치통, 두통, 요통), <삭 제> 원발성 월경통

니메술리드는 2차 치료 목적으로만 사용해야 하며, 환자 개개인의 전반적인 위험성 평가에 근거하여 처방해야 한다.

사용상의 주의사항

1.~3. (생략)

4. 이상반응

이 약은 일반적으로 지시된 용량에서 내약성이 우수하다.

1) 소화기계 : 자주 설사, 구역, 구토, 때때로 변비, 복부팽만감, 위염, 매우 드물게 복통, 소화불량, 구내염, 혈변, 위장관 출혈, 십이지장 궤양 및 천공, 위궤양 및 천공이 나타날 수 있다.

2)~4) (생략)

5) 간장 : <신 설> 매우 드물게 간염, 전격성 간염(치사 례를 포함), 황달, 담즙정체가 나타날 수 있다.

6)~12) (생략)

13) 기타 : 자주 간효소 증가, 때때로 부종, 드물게 권태감, 매우 드물게 체온저하가 나타날 수 있다.

5.~11. (생략)

1.~3. (기허가사항과 동일)

4. 이상반응

이 약은 일반적으로 지시된 용량에서 내약성이 우수하다.

1) 소화기계 : 자주 설사, 구역, 구토, 때때로 변비, 복부팽만감, 위염, 위장관 출혈, 십이지장 궤양 및 천공, 위궤양 및 천공, 매우 드물게 복통, 소화불량, 구내염, 혈변이 나타날 수 있다.

2)~4) (기허가사항과 동일)

5) 간장 : 흔하게 간효소 증가, 매우 드물게 간염, 전격성 간염(치사 례를 포함), 황달, 담즙정체가 나타날 수 있다.

6)~12) (기허가사항과 동일)

13) 기타 : <삭제> 때때로 부종, 드물게 권태감, 매우 드물게 체온저하가 나타날 수 있다.

5.~11. (기허가사항과 동일)