싸이스펙정500밀리그람(시프로플록사신염산염수화물)(수출용)

○ 유효균종
대장균, 시겔라, 살모넬라, 시트로박터, 클레브시엘라, 엔테로박터, 세라티아, 프로테우스(인돌 양성 및 음성), 슈도모나스, 나이세리아, 아시네토박터, 연쇄구균, 클라미디아, 포도구균, 박테로이드
○ 적응증
- 급성 기관지염을 제외한 호흡기감염증, 지역사회감염폐렴
- 귀․코․인후감염(인두염, 편도선염, 후두염, 외이염, 만성진주종성중이염 및 뼈로 전이된 만성중이염에 대한 수술 전 사용은 제외)
- 세균성 전립선염, 급성단순방광염, 급성신우신염, 복잡성요로감염
- 임균성 자궁경부염 및 임균성 요도염
- 위장관감염증
- 담즙분비관의 감염증
- 피부 및 연조직의 감염과 상처
- 골․관절의 감염증
- 산부인과적 감염증(질 감염은 제외)
- 복막염
- 누낭염, 맥립종(다래끼), 검판선염
이 약을 포함한 플루오로퀴놀론계 약물은 중대한 이상반응과 관련이 있으므로 급성세균성비부비동염, 만성기관지염 및 만성폐쇄성폐질환의 급성세균성악화, 단순요로감염, 급성중이염은 다른 치료 방법이 없는 환자에게 사용한다.

○ 보통 성인 시프로플록사신으로서 1회 250～500 mg, 1일 2회 식간에 경구투여한다. 중증 복합감염인 경우에는 이 약으로서 1회 750 mg, 1일 2회로 증량할 수 있다.
급성감염인 경우에는 보통 5～10일간 치료하며, 증세가 사라진 후에도 최소한 3일간 더 투여한다.
○ 신장애 환자
1) 크레아티닌 청소율 > 50 mL/min : 상용량으로 투여
2) 30～50 mL/mn : 1회 250～500 mg, 1일 2회 투여
3) 5～29mL/min : 18시간마다 250～500 mg 투여
4) 혈액투석 중이거나 복막투석중인 환자 : 1회 1회 250～500 mg, 1일 1회 투석 후 투여
5) 혈청크레아티닌만 알고 있을 경우에는 다음 계산식으로 크레아티닌 청소율을 구할 수 있다.
남자 : {체중(kg) × (140-나이)}/ {72 × 혈청크레아티닌(mg/dL)}
여자 : 0.85 × 남자에 대해 구해진 값
6) 중증 감염인 경우에는 중증신장애가 있더라도 1회 용량을 750 mg까지 증량할 수 있으나, 투여 후 환자의 상태를 주의깊게 관찰해야 한다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
1. 단순요로감염(급성방광염) : 이 약으로서 1일 1회 500 mg을 3일간 경구투여한다.
2. 복합요로감염, 급성신우신염 : 이 약으로서 1일 1회 1,000 mg을 7∼14일간 경구투여한다.
3. 신장애 환자
1) 크레아티닌 청소율이 분당 30 mL를 초과하거나, 혈청크레아티닌이 1.9 mg/100 mL 이하인 경우는 용량조절이 불필요하다.
2) 크레아티닌 청소율이 분당 30 mL 이하이거나 혈청크레아티닌이 2.0 mg/100 mL 이상이면 1일 최대투여량은 이 약 500 mg으로 제한해야 한다.
4. 안정적 만성 간경변증이 있는 간경변 환자는 용량조절이 필요하지 않다.
1. 이 약으로서 1일 1회 1,000 mg을 7～14일간 경구투여한다.
2. 신장애 환자
1) 크레아티닌 청소율이 분당 30 mL를 초과하거나, 혈청크레아티닌이 1.9mg/100 mL 이하인 경우는 용량조절이 불필요하다.
2) 크레아티닌 청소율이 분당 30 mL 이하이거나 혈청크레아티닌이 2.0 mg/100 mL 이상이면 1일 최대투여량은 서방형 정제 500 mg으로 제한해야 한다.
3. 안정적 만성 간경변증이 있는 간경변 환자는 용량조절이 필요하지 않다.
1. 투여량
1) 보통 성인 시프로플록사신으로서 1회 100∼400 mg, 1일 2회 투여한다.
2) 경증 또는 중등도의 요로감염에는 시프로플록사신으로서 1회 200 mg, 1일 2회 투여하며, 중증 또는 복합요로감염에는 이 약으로서 1회 400 mg, 1일 2회로 증량하여 투여한다.
3) 경증 또는 중등도의 하기도감염, 피부 또는 피부조직감염, 뼈 및 관절감염에는 이 약으로서 1회 400 mg, 1일 2회 투여한다.
2. 투여기간 : 보통 이 약 주사제의 평균투여기간은 7～14일이며, 뼈나 관절감염의 경우 4～6주 또는 그 이상의 기간을 투여하여야 한다. 감염의 증상이 사라진 후에도 보통 2일간 추가 투여하여야 한다.
3. 이 약은 60분 이상에 걸쳐 정맥 주사하며, 각 환자의 감염정도, 원인균의 감수성, 환자상태 및 간ㆍ신기능 등을 고려하여 용량을 결정하여야 한다. 초기 정맥주사 치료 후 환자의 상태에 따라 경구제로 전환할 수 있다.
4. 신장애 환자
1) 크레아티닌 청소율 ≥ 30 mL/min : 상용량대로 투여
2) 5～29 mL/min : 18～24시간마다 200～400 mg 투여
3) 혈청크레아티닌만 알고 있을 경우에는 다음 계산식으로 크레아티닌 청소율을 구할 수 있다.
남자 : {체중(kg) × (140-나이)}/ {72 × 혈청크레아티닌(mg/dL)}
여자 : 0.85 × 남자에 대해 구해진 값