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한
한국유나이티드제약(주)

나이린주10mg/mL(폴리네이트칼슘)(수출명: Kunyrin Injection 50mg, Kunyrin Inj. 30mg/3mL, Litacor Inj. 50mg/5mL)

분류전문의약품
제형-
보험
644307890 |삭제(2016-07-01 적용)
644307900 |삭제(2016-07-01 적용)
포장내수용 : 5mL/앰플×1, 5mL/앰플×10, 10mL/앰플×1, 10mL/앰플×10, 20mL/바이알×1, 20mL/바이알×10 수출용 : 5mL/앰플×1, 5mL/앰플×5, 5mL/앰플×10, 5mL/앰플×50, 10mL/앰플x10, 20mL/바이알x1, 20mL/바이알x10
보관내수용: 차광밀봉용기, 2~8℃보관 수출용 1: 차광밀봉용기, 2~8℃보관 수출용 2: 차광밀봉용기, 30℃ 이하 보관 수출용 3: 차광밀봉용기, 25℃ 이하 보관
허가일1991-07-30
ATC 코드V03AF03

상세정보

성분함량효능효과용법용량주의사항외형정보DUR

성분함량

폴리네이트칼슘11 mg

효능효과

(주사제)
1. 엽산대사길항제의 독성 경감
2. 진행성대장암에서의 5-Fluorouracil(5-FU)과의 병용투여
(정제)
엽산대사길항제의 독성 경감

용법용량

(주사제)
1. 메토트렉세이트 통상요법 : 메토트렉세이트(엽산길항제)의 통상 투여량으로 이상반응이 발현되었을 경우, 폴리네이트로서 1회 6-12mg을 6시간마다 1일 4회 근육 주사한다. 또 메토트렉세이트를 과량투여한 경우에는 투여한 메토트렉세이트와 동량을 투여한다.
2. 메토트렉세이트ㆍ폴리네이트 구원요법 : 메토트렉세이트 투여종료 후 3시간 후부터 폴리네이트로서 1회 15mg을 3시간마다 9회 정맥주사하고, 이후 6시간마다 8회 정맥주사 또는 근육주사한다. 메토트렉세이트에 의하는 것으로 생각되는 중증의 이상반응이 나타나는 경우에는 용량을 증가하고, 투여기간을 연장한다.
3. 진행성대장암에서의 5-Fluorouracil(5-FU)과의 병용투여 : 두가지 요법 중 선택한다.
1) 1일 폴리네이트칼슘 200mg/㎡을 최소 3분 이상 천천히 정맥주사하고 계속해서 5-FU 370mg/㎡을 정맥주사한다.
2) 1일 폴리네이트칼슘 20mg/㎡를 정맥주사하고 계속해서 5-FU 425mg/㎡를 정맥주사한다. 이 때 5-FU와 폴리네이트의 침전이 형성될 수 있으므로 동시투여하지 않는다. 위의 치료를 5일동안 계속하고, 이를 4주 간격으로 반복한다.
(정제)

엽산길항제(예: 메토트렉세이트)가 과량투여된 경우에는 가능한 한 빨리(과량투여 후 1시간 이내에) 체표면적 m2당 폴리네이트 10mg을 6시간마다 경구 투여하여 혈청 메토트렉세이트농도가 10-8M/L이하가 되도록 한다.
위장관독성, 구역 또는 구토가 있을시에는 폴리네이트를 비경구투여 한다. 크레아티닌과 메토트렉세이트의 농도를 알기 위해 24시간마다 혈청을 분석한다.
24시간 후 혈청 크레아티닌 농도가 메토트렉세이트 투여 전과 비교하여 50%증가하거나 24시간 후의 혈청메토트렉세이트 농도가 5X10-6M/L 이상인 경우 고용량의 폴리네이트칼슘을 투여한다.
25mg이상의 경구투여는 추천하지 않으므로 비경구투여한다.
수분을 공급하여 1일 1800-2000mL/㎡의 요배설을 유지하는 동시에 메토트렉세이트치가 5×10-8M/L(0.05μM/L)가 될 때까지 메토트렉세이트와 그 대사산물의 용해도를 증가시키기 위해 탄산수소나트륨으로 요를 알칼리화(요의 pH를 7.0 또는 그 이상으로 유지) 한다.

사용상 주의사항

외형정보

성상
미황색의 투명한 액이든 갈색의 앰플제 혹은 바이알제
제형
-
모양
-
식별표시(앞)
-
식별표시(뒤)
-
크기(mm)
- x - x -
색상(앞)
-
색상(뒤)
-
분할선(앞)
-
분할선(뒤)
-

최종 업데이트: 2016년 7월 1일 · 의약품 정보 변경일 기준