디스켄주10000단위(키모파파인)(수출용)

 
명확한 증후 또는 보존 요법의 적정 치료기간에 증후의 개선이 없는 요추간 추간판탈출증

 
이 약 2mL 바이알은 키모파파인으로서 4,000단위를 함유하며, 멸균 주사용수 2mL에 용해해야 한다. 이 약 5mL 바이알은 키모파파인으로서 10,000단위를 함유하며, 멸균 주사용수 5mL에 용해해야 한다. 용해된 바이알 내용액의 농도는 mL당 이 약 2,000단위이다.
추천 약용량은 디스크당 1,000~4,000단위이며 주사용량으로는 디스크당 0.5~2mL이다.
2개 이상의 디스크에 투여할 경우 환자 1인당 투여량이 8,000단위를 초과해서는 안 된다. 멸균 주사용수가 이 약의 유일한 용해제이다.
정균성 주사용수는 효소를 불활성화 할 수 있어 사용해서는 안 된다. 바이알내로 주사바늘을 주입하기 전에 바이알 마개를 알코올로 닦아야 하나 잔여 알코올이 효소를 불활성화할 수 있어 용해과정을 하기 전에 풍건해야 한다.
비경구용제제는 투여하기 전에 이물질 및 변색을 육안으로 관찰하여야 한다.
마개조각의 혼입가능성을 줄이기 위해 용해 시 바이알내로 주입되는 주사바늘의 크기 및 용도를 적절한 것으로 신중히 선택해야 한다.
제조 시 바이알내는 진공상태로 제조되었기에 자동충진주사기 사용을 금한다.
멸균 주사용수로 용해하기 전까지는 냉장보관(2~8℃)해야 한다. 멸균 주사용수로 조제된 약품은 2시간이내에 사용해야 하며 사용 후 남은 약물은 즉시 버리고 재사용하지 않는다.
이 약은 전문적인 의사의 감독하에 다음 사항을 고려하여 사용해야 한다. 화학핵소체용해술에 있어서 이 약의 적절한 사용에는 정확한 진단과 화학핵소체용해술이외에 외과적 수술(예 : 척추궁 절제술) 및 수술전ㆍ후의 모든 환자관리를 포함하여 필요시 만족할 만한 진단과 치료법 전부를 숙련되게 사용할 수 있는 능력이 필요하다.
화학핵소체용해술이 적용되는 환자의 올바른 선택이 가장 중요하며, 추간판탈출증 이외의 상황으로 신경근 압박이 유사한 증후를 나타낼 수 있으므로 모든 척추장애 및 척추질환의 진단과 처치에 대한 많은 훈련과 경험이 필요하다.
따라서 이 약은 화학핵소체용해술을 훈련받았을 뿐 아니라 다른 방법으로 척추환자를 일상적으로 처치할 수 있도록 훈련과 경험에 의해 자격이 부여된 의사에 의해 사용되어야 한다.
이 약은 모든 잠재된 이상반응을 즉시 적절하게 조치할 수 있는 훈련된 보조원이 있는 병원에서만 사용해야 한다.