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영
영풍제약(주)

영풍다나졸캡슐(수출용)

분류전문의약품 | 난포호르몬제 및 황체호르몬제 | 02470
제형경질캡슐제, 산제
보험
661900990 |삭제(2020-11-01 적용)
포장30캡슐/병, 100캡슐/병, 100캡슐/PTP(10캡슐/PTP×10)
보관차광한 밀폐용기, 실온보관
허가일1984-02-23
ATC 코드G03XA01

상세정보

성분함량효능효과용법용량주의사항외형정보DUR

성분함량

다나졸100 mg

효능효과

1. 자궁내막증 및 자궁내막증에 의한 불임증 : 임상학적으로 효과적인 최소 유효량을 결정하는 추가시험이 완료될 때까지 호르몬 조절로 가능한 자궁내막증 치료와 다음 환자에게만 투여된다.
1) 다른 약물 요법으로 치료가 안 되는 환자
2) 다른 효과적인 약물에 금기인 환자
3) 다른 효과적인 약물 요법에서 적량 투여시 반응이 없는 환자
이 약은 수술만이 최선의 방법인 환자에는 적용하지 않는다.
2. 섬유낭성 유방 질환 : 대부분의 섬유낭성 유방 질환 증상은 간단한 처치(패드를 넣은 브래지어와 진통제)로서 치료된다. 드물게 어떤 환자에서는 난소기능을 억제하여 치료해야 할 정도로 동통과 압통 증상이 심한 경우도 있다. 이 약은 소결절, 동통 및 압통을 경감시키는데 비교적 효력이 있다. 이 치료는 호르몬 농도의 상당한 변화를 가져오는 경우에는 무해하지 않다는 것과 치료를 중지한 후에는 증상이 흔히 재발한다는 것을 환자에게 주지시킨다.
3. 유전성 혈관성 부종 : 이 약은 남자 및 여자에 있어서 모든 종류의 혈관성 부종 (피부, 복부, 후두)의 발생 방지에 사용된다.
4. 과다월경

용법용량

1. 자궁내막증 및 자궁내막증에 의한 불임증
중등도 또는 중증의 질환 및 자궁내막증에 기인한 불임의 경우에 다나졸로서 1일 800mg을 2회 분할하여 경구투여한다. 환자의 반응에 따라 감량이 가능하다. 경증의 경우에는 1일 200-400mg이 권장되며 환자의 반응에 따라 조절이 가능하다. 치료는 월경 중에 시작한다. 그렇지 않은 경우에는 이 약 치료기간 동안 환자가 임신하고 있지 않은 것을 확인하기 위한 적절한 시험을 실시한다. 이 요법은 3개월에서 6개월간 연속해야 하고 필요에 따라 9개월까지 연장될 수 있다. 치료가 끝난 후 증상이 재발하면 다시 치료를 시작할 수 있다.
2. 섬유낭성 유방 질환
환자의 반응에 따라 이 약으로서 1일 100-400mg을 2회 분할하여 투여다. 이 요법은 월경 중에 시작한다. 그렇지 않은 경우에는 이 약 요법 도중 환자가 임신하고 있지 않은 것을 확인하기 위한 적절한 시험을 실시한다. 이 용량으로 이 약이 투여될 때에는 배란이 억제되지 않을 수 있으므로 비호르몬성 피임법이 권장된다. 거의 모든 경우 유방의 통증과 압통은 첫 달에 상당히 완화되고 2-3개월 후에 제거된다. 보통 결절을 제거하는 데는 4-6개월간 연속적으로 치료한다.
이 약 100mg으로 치료한 환자에 있어서 규칙적 월경, 불규칙적 월경, 그리고 무월경이 각각 약 1/3씩 나타난다. 불규칙적인 월경과 무월경은 고용량에서 더욱 자주 나타난다. 임상시험에서 50%의 환자가 1년 이내에 증상의 재발이 나타났다는 보고가 있다. 이러한 경우 치료를 다시 실시할 수 있다.
3. 유전성 혈관성 부종
이 약으로 유전성 혈관성 부종을 계속적으로 치료하는데 필요한 용량은 환자의 임상반응에 따라 개별화한다. 이러한 환자는 이 약 200mg을 1일 2회 또는 3회 투여를 시작하도록 권장된다. 치료 전에 발병의 빈도가 확인이 되면 부종 발병의 예방적인 면에서 첫 반응이 바람직하게 나타난 후에 그 투여간격을 1-3개월 또는 더 길게 연장하여 용량을 50%씩 또는 그 이하로 감소시켜가며 적당한 지속용량을 결정한다. 발병이 나타나면 1일 용량을 200mg까지 증량할 수 있다. 용량 조절 단계에 있어서 환자의 반응을 면밀히 관찰하며 기도 병발의 병력이 있는 환자는 더욱 세밀히 관찰한다.
4. 과다월경
보통 12주간 1일 200mg을 투여한다.

사용상 주의사항

외형정보

성상
흰색내지 미황등색의 분말약이 들어있는 상하 등황색의 캡슐제
제형
경질캡슐제, 산제
모양
장방형
식별표시(앞)
Y.P. DANAZOL 100
식별표시(뒤)
-
크기(mm)
18 x 7 x 7
색상(앞)
주황
색상(뒤)
주황
분할선(앞)
-
분할선(뒤)
-

최종 업데이트: 2020년 11월 1일 · 의약품 정보 변경일 기준

DUR
임부금기
  • 다나졸 / Danazol
    여성 태아의 남성화 가능성(음핵비대, 음순융합, 비뇨생식동결손, 질폐쇄) 보고.