라보파주(리토드린염산염)(수출명:Yutoparinj.)
분류
전문의약품
포장단위
5밀리리터X10앰플
보험
| 코드 | 644900701 |
| 가격 | 1440원/5mL/앰플 |
| 구분 | 급여 |
| 시작 | 2025-01-01 |
성분함량
| 리토드린염산염 | 50.0 밀리그램 |
보관방법
차광밀봉용기, 과열을 피하여 30도 이하에서 보관한다.
효능효과
단순 조숙산통에 대한 단기간 관리
: 자궁수축억제제치료에 대한 의학적 또는 산과적 금기에 해당되지 않는 임신기간 22주에서 37주 사이의 임부 분만억제
: 자궁수축억제제치료에 대한 의학적 또는 산과적 금기에 해당되지 않는 임신기간 22주에서 37주 사이의 임부 분만억제
용법용량
자궁수축억제제 사용경험이 있는 산부인과전문의/내과의사만이 이 약을 이용한 치료를 시작해야 하며, 이는 임부 및 태아의 건강상태에 대한 지속적인 모니터링을 실시할 장비를 적절히 갖춘 시설에서 시행해야 한다.
자궁수축억제제치료의 주효과로써 분만을 48시간까지 지연하는 것을 보여주는 자료에 따라, 치료기간은 48시간을 초과하지 않아야 한다. ; 무작위 대조시험에서 주산기 사망률 또는 이환율에 대하여 통계적으로 유의한 효과가 없는 것으로 관찰되었다. 이러한 단기간 지연은 주산기 건강을 향상시키는 것으로 알려진 다른 방법들에 적용하는데 사용할 수 있다.
이 약은 리토드린 사용에 따른 어떠한 금기사항을 배제하도록 환자 평가를 완료한 후 및 조숙산통으로 진단된 후 가능하면 조기에 투여해야 한다. (사용상의 주의사항 중 2. 다음 환자에게 투여하지 말 것 항 참고) 이는 치료기간 내내 심폐기능감시 및 심전도(ECG)모니터링과 함께 환자의 심혈관상태에 대한 적절한 평가를 포함해야 한다. (사용상의 주의사항 중 5. 일반적 주의 항 참고)
정맥주입에 대한 특별한 주의사항 : 제한인자인 수축억제, 맥박수 증가, 혈압변화와 관련하여 환자 각각의 용량을 적정해야 한다. 이러한 변수들은 치료 중 주의깊게 모니터링해야 한다. 임부의 최대 심박수는 분당 120 회를 넘지 않아야 한다.
임부의 폐부종 위험성을 피하기 위하여 수화(Hydration) 정도를 주의깊게 조절하는 것이 필수적이다. (사용상의 주의사항 중 5. 일반적 주의 항 참고) 따라서 약액량을 최소한으로 유지하도록 투여해야 하며, 주입장치(가급적이면 시린지펌프)를 사용해야 한다.
1. 정맥내 주입
진단 즉시 초기량 0.05mg/min을 정맥 내 주입하고, 10분 간격으로 0.05mg/min씩 증량하여 바람직한 결과(자궁수축이 멈춤 등)에 도달하거나 모체의 심박동수가 120회/min일 때까지 주입한다. 최적 유효용량은 0.15-0.3mg/min이다.
○ 주입펌프(syringe pump) 사용시
○ 점적 투여시
2. 근육주사
정맥내 주입을 할 수 없는 경우에는 10mg(이 약으로서 1mL)을 근육주사한다. 효과가 없을 경우에는 1시간 내에 다시 10mg을 주사하고 3-8시간마다 10-20mg을 12-48시간동안 계속 주입한다. 용량은 반응이나 부작용에 따라 증감할 수 있다.
자궁수축억제제치료의 주효과로써 분만을 48시간까지 지연하는 것을 보여주는 자료에 따라, 치료기간은 48시간을 초과하지 않아야 한다. ; 무작위 대조시험에서 주산기 사망률 또는 이환율에 대하여 통계적으로 유의한 효과가 없는 것으로 관찰되었다. 이러한 단기간 지연은 주산기 건강을 향상시키는 것으로 알려진 다른 방법들에 적용하는데 사용할 수 있다.
이 약은 리토드린 사용에 따른 어떠한 금기사항을 배제하도록 환자 평가를 완료한 후 및 조숙산통으로 진단된 후 가능하면 조기에 투여해야 한다. (사용상의 주의사항 중 2. 다음 환자에게 투여하지 말 것 항 참고) 이는 치료기간 내내 심폐기능감시 및 심전도(ECG)모니터링과 함께 환자의 심혈관상태에 대한 적절한 평가를 포함해야 한다. (사용상의 주의사항 중 5. 일반적 주의 항 참고)
정맥주입에 대한 특별한 주의사항 : 제한인자인 수축억제, 맥박수 증가, 혈압변화와 관련하여 환자 각각의 용량을 적정해야 한다. 이러한 변수들은 치료 중 주의깊게 모니터링해야 한다. 임부의 최대 심박수는 분당 120 회를 넘지 않아야 한다.
임부의 폐부종 위험성을 피하기 위하여 수화(Hydration) 정도를 주의깊게 조절하는 것이 필수적이다. (사용상의 주의사항 중 5. 일반적 주의 항 참고) 따라서 약액량을 최소한으로 유지하도록 투여해야 하며, 주입장치(가급적이면 시린지펌프)를 사용해야 한다.
1. 정맥내 주입
진단 즉시 초기량 0.05mg/min을 정맥 내 주입하고, 10분 간격으로 0.05mg/min씩 증량하여 바람직한 결과(자궁수축이 멈춤 등)에 도달하거나 모체의 심박동수가 120회/min일 때까지 주입한다. 최적 유효용량은 0.15-0.3mg/min이다.
○ 주입펌프(syringe pump) 사용시
| 리토드린염산염 150mg(이 약으로서 15mL)을 5% 포도당주사액 35mL에 희석 (최종 농도 : 3mg/mL) |
|
| 투여량(mg/min) |
투여속도(mL/hr) |
| 0.05 |
1 |
| 0.10 |
2 |
| 0.15 |
3 |
| 0.20 |
4 |
| 0.25 |
5 |
| 0.30 |
6 |
| 0.35 |
7 |
○ 점적 투여시
| 리토드린염산염 150mg(이 약으로서 15mL)을 5% 포도당주사액 500mL에 희석 (최종 농도 : 0.3mg/mL) |
|
| 투여량(mg/min) |
투여속도(mL/hr) |
| 0.05 |
10 |
| 0.10 |
20 |
| 0.15 |
30 |
| 0.20 |
40 |
| 0.25 |
50 |
| 0.30 |
60 |
| 0.35 |
70 |
2. 근육주사
정맥내 주입을 할 수 없는 경우에는 10mg(이 약으로서 1mL)을 근육주사한다. 효과가 없을 경우에는 1시간 내에 다시 10mg을 주사하고 3-8시간마다 10-20mg을 12-48시간동안 계속 주입한다. 용량은 반응이나 부작용에 따라 증감할 수 있다.
사용상 주의사항
외형 정보
성상
무색 등명한 액이 갈색 앰플에 든 주사제
제형
모양
식별표시
| 앞 | 뒤 |
|---|---|
| - | - |
| - | - |
색깔
| 앞 | 뒤 |
|---|---|
| - | - |
분할선
| 앞 | 뒤 |
|---|---|
| - | - |
사이즈(mm)
| 장 | 단 | 고 |
|---|---|---|
| - | - | - |