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국
국제약품(주)

국제겐타마이신주(겐타마이신황산염)

유효기간만료 (2022-10-01)
분류전문의약품
제형-
보험
643700041 |삭제(2018-03-01 적용)
포장1, 5, 10, 50, 200 앰플(2mL)
보관밀봉용기
허가일1973-07-27
ATC 코드J01GB03

상세정보

성분함량효능효과용법용량주의사항외형정보DUR

성분함량

겐타마이신황산염80 mg

효능효과

(주사제)
○ 유효균종
녹농균, 대장균, 프로테우스, 포도구균(페니실린 및 메치실린 내성균포함), 클레브시엘라, 엔테로박터, 세라티아, 시트로박터, 살모넬라, 시겔라
○ 적응증
- 패혈증(신생아 패혈증 포함)
- 중추신경계 감염증(수막염 포함)
- 요로감염증
- 호흡기감염증
- 위장관감염증(복막염 포함)
- 피부, 골 및 연조직감염증(화상 및 창상 포함)
- 그람음성균 감염증의 초기치료
- 원인균 미상시 초기치료(페니실린계 또는 세팔로스포린계 약물과 병용)
- 녹농균에 의한 치명적 감염증(카르베니실린과 병용)
- 심내막염(페니실린계 약물과 병용)
(점안제)
○ 유효균종
포도구균, 용혈연쇄구균, 폐렴연쇄구균, 녹농균, 인플루엔자균, 코흐-위그스균
○ 적응증
결막염, 각막염, 안검염, 누낭염
(연고제)(크림제)
○ 유효균종
연쇄구균(A군 α, β-용혈성), 포도구균(페니실리나제 생성균 포함), 녹농균, 아에로박터 아에로게네스균, 대장균, 변형균, 폐렴간균
○ 적응증
- 1차 피부감염증 : 전염성농가진, 표재성모낭염, 농창, 종기, 모창
- 2차 피부감염증
• 전염성 습진양피부염, 농포성건선
• 화농성세균에 의하여 2차 감염된 지루피부염, 접촉피부염, 창상 및 농포성여드름
• 진균 또는 바이러스의 감염에 의한 중복 감염
(이식제)
1. 외상 후 및 감염병소의 외과적 치료 후 혈행성 화농성 골염 및 골수염의 보조요법
2. 골해면질 이식 또는 접합제 없는(cementless) 인공관절 이식시 관상골의 골강과 같이 작고 좁은 골강의 국소 감염예방
3. 직장 절단술이나 연조직 농양 후의 천골강과 같은 연조직 수술에서 결손된 강과 다른 나머지 강의 국소치료

용법용량

1. 신기능정상 환자
보통 치료기간은 7~10일이며, 중증이나 난치성인 경우에는 연장할 수 있다.
1) 성인 : 겐타마이신으로서 1일 체중 Kg당 3mg(역가)을 8시간마다 분할 정맥 또는 근육주사하며 생명이 위독한 경우에는 1일 체중 Kg당 5mg(역가)을 3~4회 분할 주사한다.
증상의 개선에 따라 감량하며 이때 최고혈중농도는 12㎍/mL, 최저혈중농도(차기투여직전)는 2㎍/mL가 넘지 않는 것이 바람직하다.
<표 1>

체중(Kg)

중증감염 시 상용량

(1mg/Kg씩 8시간마다)

생명위급시 용량

(1.7mg/Kg씩 8시간마다)

40

1.0mL(40mg)

1.6mL(66mg)

45

1.1mL(45mg)

1.9mL(75mg)

50

1.25mL(50mg)

2.1mL(83mg)

55

1.4mL(55mg)

2.25mL(91mg)

60

1.5mL(60mg)

2.5mL(100mg)

65

1.6mL(65mg)

2.7mL(108mg)

70

1.75mL(70mg)

2.9mL(116mg)

75

1.9mL(75mg)

3.1mL(125mg)

80

2.0mL(80mg)

3.3mL(133mg)

85

2.1mL(85mg)

3.5mL(141mg)

90

2.25mL(90mg)

3.75mL(150mg)

95

2.4mL(95mg)

4.0mL(158mg)

100

2.5mL(100mg)

4.2mL(166mg)


2) 소아 : 1일 체중 Kg당 6~7.5mg(역가)을 8시간마다 분할 정맥 또는 근육주사 한다.
3) 유아 : 1일 체중 Kg당 7.5mg(역가)을 8시간마다 분할 정맥 또는 근육주사 한다.
4) 미숙아 및 생후 1주 미만의 신생아 : 1일 체중 Kg당 5mg(역가)을 12시간마다 분할 정맥주사 한다.
5) 점적 정맥주사의 경우 미숙아, 신생아, 영아, 유아 또는 소아에 대한 안전성이 확립되어 있지 않다.
6) 근육주사의 경우 미숙아, 신생아에 대한 안전성이 확립되어 있지 않다.
※ 정맥주사
패혈증, 쇽, 울혈성심부전, 혈액학적장애, 중증화상 및 근육량감소 환자 등 근육주사가 부적당한 환자에 정맥주사한다. 주사량은 근육주사와 동일하나 다음과 같이 희석하여 다른 약물과 혼합하지 말고 따로 투여한다. 간헐정맥주사 시 1회 용량을 50~200mL의 생리식염주사액 또는 5% 포도당 주사액에 희석하여 30분~2시간에 걸쳐 점적 정맥주사한다.
유ㆍ소아의 경우 희석액의 약을 적절히 감량 조절한다.
2. 신기능부전 환자
1) 신기능부전 환자에는 신장기능부전의 정도에 따라 용량을 조절한다.
<표 2> 신장기능부전 환자의 용량조절(초회투여후 8시간간격 용량)

혈청 크레아티닌 (mg %)

크레아티닌청소율의 개략치

(mL/min/1.73㎡)

정상신장기능환자의

용량에 대한 백분율

≤ 1.0

> 100

100

1.1 ~ 1.3

70 ~ 100

80

1.4 ~ 1.6

55 ~ 70

65

1.7 ~ 1.9

45 ~ 55

55

2.0 ~ 2.2

40 ~ 45

50

2.3 ~ 2.5

35 ~ 40

40

2.6 ~ 3.0

30 ~ 35

35

3.1 ~ 3.5

25 ~ 30

30

3.6 ~ 4.0

20 ~ 25

25

4.1 ~ 5.1

15 ~ 20

20

5.2 ~ 6.6

10 ~ 15

15

6.7 ~ 8.0

< 10

10


겐타마이신의 혈청반감기는 혈청크레아티닌 농도와 밀접한 관계가 있으므로, 투여 간격은 혈청크레아티닌 농도(mg/100mL)를 8배하여 개략 산출할 수 있다.
2) 중증전신감염인 신장애 환자 : 용량을 감소하고 투여횟수를 증가시키는 것이 바람직하다. 이러한 환자는 겐타마이신 혈청농도를 체크하여 용량 조절을 해야만 한다. 초기용량으로는 정상인의 통상 사용량을 투여하고, 이후의 용량(8시간마다 투여)은 정상권장용량을 혈청크레아티닌으로 나누어 개략적으로 구한다.
3) 혈액투석중인 환자에게는 매 투석말기에 성인은 체중 Kg당 1~1.7mg(역가), 소아는 체중 Kg당 2mg(역가)을 투여한다.
3. 요로감염증
정상적인 신기능 환자의 요로감염증에는 1일 1회 160mg(역가)을 투여할 수 있다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

사용상 주의사항

외형정보

성상
무색~연한 노란색의 맑은 액이 무색투명한 앰플에 든 주사제
제형
-
모양
-
식별표시(앞)
-
식별표시(뒤)
-
크기(mm)
- x - x -
색상(앞)
-
색상(뒤)
-
분할선(앞)
-
분할선(뒤)
-

최종 업데이트: 2018년 3월 1일 · 의약품 정보 변경일 기준

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