본조캡슐(파크리티닙시트르산염)

초회 투여 전 혈소판 수가 50 × 10⁹/L 미만인 중간위험군이거나 고위험군의 일차성 또는 이차성(진성적혈구증가증 후 또는 본태성혈소판증가증 후) 골수섬유증 성인 환자의 치료
이 약의 유효성은 비장 용적 감소에 근거하였다.

항암제 사용에 숙달된 의사의 감독하에 치료를 시작하고 모니터링해야 한다.
1) 권장 용량
이 약은 1회 200 mg(2캡슐)씩 1일 2회 복용한다. 이 약은 음식물 섭취와 관계없이 복용할 수 있다. 캡슐은 통째로 삼켜 복용하고 캡슐을 열거나, 부수거나, 씹어서는 안 된다.
이 약의 투여를 시작하기 전 다른 인산화효소억제제로 치료 중인 환자는 해당 약물의 허가사항에 따라 용량을 점차 줄이거나 중단해야 한다.
2) 안전성 모니터링
이 약의 투여를 시작하기 전에 전체 혈구 수 검사(백혈구 감별 수치 및 혈소판 수 포함), 혈액응고검사(프로트롬빈 시간, 부분 트롬보플라스틴 시간, 트롬빈 시간, 국제 표준화 비율) 및 기저 심전도 검사(ECG)를 실시하고, 투여 중에는 임상적 필요에 따라 모니터링을 실시한다.
3) 복용을 잊은 경우
이 약의 복용을 놓친 경우, 환자는 다음 예정된 복용 시간에 맞춰 처방된 용량을 복용해야 한다. 누락된 용량을 보충하기 위하여 추가로 복용해서는 안 된다.
4) 예정된 수술 또는 침습적 시술 전 복용 중단
이 약 복용 시 출혈 위험이 있으므로 예정된 수술 또는 침습적 시술 전 7일 동안 이 약의 복용을 중단하고, 지혈이 확인된 후에만 이 약 투여를 다시 시작한다.
5) 이상반응에 따른 용량 조절
설사, 혈소판감소증, 출혈, QT 간격 연장 발생 시 아래 기준에 따라 투여를 일시 중단, 감량 또는 영구 중단한다.
이 약의 용량 감량 단계는 다음과 같다.

감량 단계	용법용량
초회 시작용량	1회 200 mg, 1일 2회
1차 감량	1회 100 mg, 1일 2회
2차 감량	100 mg 1일 1회

1일 100 mg 용량을 견딜 수 없는 환자에서는 이 약의 사용을 중단한다.
표 1. 설사 시 용량 조절

이상반응	조치
새로운 설사의 발생	지사제를 투여한다. 충분한 양의 수분 섭취를 권유한다.
3 또는 4등급a	설사가 1등급b 이하 또는 기저 상태로 회복될 때까지 이 약 투여를 일시 중단한다. 회복 후 마지막 투여 용량으로 이 약 투여를 다시 시작한다. 지사제 요법을 강화하고 수액을 보충한다. 설사가 재발하는 경우, 설사가 1등급b 이하 또는 기저 상태로 회복될 때까지 이 약의 투여를 일시 중단한다. 회복 후 마지막 투여 용량의 50%로 이 약 투여를 시작한다. 이 약을 재개하는 환자에게는 지사제 치료를 병용하여야 한다.

^a 기저치보다 1일 변 횟수가 7회 이상 증가한 경우, 입원이 필요한 경우, 기저치 대비 장루 배출량이 심각하게 증가한 경우, 또는 자가 관리에 제한이 있는 경우
^b 기저치 대비 1일 변 횟수가 4회 미만으로 증가한 경우, 또는 기저치 대비 장루 배출량이 경미하게 증가한 경우
표 2. 혈소판감소증 시 용량 조절

이상반응	조치
임상적으로 유의한 혈소판감소증 악화가 7일 이상 지속되는 경우	이 약의 투여를 일시 중단한다. 회복 후 마지막 투여 용량의 50%로 이 약 투여를 시작한다. 혈소판감소증 악화가 재발하는 경우, 이 약의 투여를 일시 중단한다. 회복 후 마지막 투여 용량의 50%로 이 약 투여를 시작한다.

표 3. 출혈 시 용량 조절

이상반응	조치
중등도의 출혈; 중재가 필요한 경우	출혈이 해소될 때까지 이 약의 투여를 일시 중단한다. 회복 후 마지막 투여 용량으로 이 약 투여를 다시 시작한다. 출혈이 재발하는 경우, 회복될 때까지 이 약의 투여를 일시 중단한 후 마지막 투여 용량의 50%로 이 약 투여를 시작한다.
중증 출혈; 수혈, 침습적 중재 또는 입원이 필요한 경우	출혈이 해소될 때까지 이 약의 투여를 일시 중단한다. 회복 후 마지막 투여 용량의 50%로 이 약 투여를 시작한다. 출혈이 재발하는 경우, 이 약의 투여를 중단한다.
생명을 위협하는 출혈; 긴급한 중재가 필요한 경우	이 약의 투여를 중단한다.

표 4. QT 간격 연장 시 용량 조절

이상반응	조치
QTc 간격 연장이 500 msec을 초과 또는 기저치 대비 60 msec을 초과하는 경우	이 약의 투여를 일시 중단한다. 1주일 이내에 QTc 간격 연장이 480 msec 이하 또는 기저치로 회복되는 경우, 동일 용량으로 투여를 시작할 수 있다. 증상 해소까지의 시간이 1주일을 초과하는 경우, 이 약을 감량하여 투여를 시작한다.

6) 중증 간장애 환자에서의 용량 조절
중증 간장애(Child-Pugh C) 환자에서 이 약은 1회 100mg씩 1일 2회 복용하는 것을 권장한다. 12주 후에 안전성 우려는 없으나 치료가 효과적이지 않은 경우 1회 200 mg씩 1일 2회로 용량을 증량할 수 있다. 안전성 모니터링을 지속한다(사용상주의사항 ‘9. 간장애 환자에 대한 투여 및 13. 전문가를 위한 정보 2) 약동학적 정보’ 참조).