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알
알보젠코리아(주)

서플루마주(서플루리맙)

분류전문의약품 | 신약
제형-
보험비보험
포장1바이알/상자[100mg/10mL]
보관밀봉용기, 차광하여 2~8℃ 냉장보관, 얼리지 말 것

상세정보

성분함량효능효과용법용량주의사항외형정보DUR

성분함량

서플루리맙100 mg

효능효과

확장 병기 소세포폐암(extensive-stage small cell lung cancer, ES-SCLC) 성인 환자의 1차 치료로서 카보플라틴 및 에토포시드와의 병용요법

용법용량

이 약의 권장용량은 체중 1kg 당 4.5mg이며 매 3주마다 정맥 주입(IV infusion)한다. 질병이 진행되거나 허용되지 않는 독성이 발생할 때까지 투여를 지속한다.
이 약의 용량을 증량 또는 감량하는 것은 권장되지 않는다. 환자의 안전성 및 내약성에 따라 투여를 보류하거나 중단해야 할 수 있다. 내약성을 위해 최대 12주까지 투여를 보류할 수 있다(사용상의 주의사항 ‘3. 이상사례’ 및 ‘4. 일반적 주의’항 참고).
이상반응에 대해 권장되는 용량 조절은 표 1을 참고한다.
표 1. 이상반응에 대한 용량 조절

약물이상반응

중증도1

용량 조절2

면역-매개 폐 질환

2등급

이상반응이 회복되거나 1등급으로 개선될 때까지 투여 보류

3등급 또는 4등급 또는 재발성 2등급

영구 중단

면역-매개 결장염

2등급 또는 3등급

이상반응 회복되거나 1등급으로 개선될 때까지 투여 보류

4등급 또는 재발성 3등급

영구 중단

면역-매개 간염

2등급

(AST 또는 ALT가 정상 상한치(ULN)의 3~5배 초과 또는 총 빌리루빈이 ULN의 1.5~3배 초과를 동반하는 경우)

이상반응이 회복되거나 1등급으로 개선될 때까지 투여 보류

3등급 또는 4등급

(AST 또는 ALT가 ULN의 5배 초과 또는 총 빌리루빈이 ULN의 3배 초과를 동반하는 경우)

영구 중단

면역-매개 신장염 및 면역-매개 신부전

 

2등급의 혈중 크레아티닌 상승

 

이상반응이 회복되거나 1등급으로 개선될 때까지 투여 보류

3등급 또는 4등급의 혈중 크레아티닌 상승

영구 중단

면역-매개 내분비병증

 

증상성

2등급 또는 3등급: 갑상선기능저하증/갑상선기능항진증, 뇌하수체염

2등급: 부신 부전

3등급: 고혈당, 1형 당뇨병

증상 해소 및 코르티코스테로이드 치료 완료 시까지 투여 보류

호르몬 대체요법을 병행하는 경우 증상이 나타나지 않는 한 투여 지속

4등급: 갑상선기능저하증/갑상선기능항진증, 뇌하수체염

3등급 또는 4등급: 부신 부전

4등급: 고혈당

영구 중단

면역-매개 피부 반응

 

3등급

이상반응이 회복되거나 1등급으로 개선될 때까지 투여 보류

4등급: 스티븐스 존슨 증후군(SJS) 또는 독성 표피 괴사 용해(TEN)

영구 중단

기타 면역-매개 이상반응

 

2등급: 중증 근육 무력증/근육 무력 증후군3

3등급 또는 4등급: 혈중 아밀라아제 또는 리파아제 상승

2등급 또는 3등급: 췌장염

2등급: 심근염3

2등급 또는 3등급: 기타 면역-매개 약물이상반응의 최초 발생

3등급: 혈소판 감소증 또는 백혈구 수 감소

이상반응이 회복되거나 1등급으로 개선될 때까지 투여 보류

3등급 또는 4등급: 중증 근육 무력증/근육 무력 증후군

4등급: 췌장염 또는 모든 등급의 재발성 췌장염

3등급 또는 4등급: 심근염

3등급 또는 4등급: 뇌염

4등급: 기타 면역-매개 약물이상반응의 최초 발생

4등급 또는 재발성 3등급: 혈소판 감소증 또는 백혈구 수 감소

영구 중단

주입 관련 반응

 

2등급

주입 속도를 절반으로 감소 또는 일시 중단. 약물이상반응 해소 시 투여 재개

3등급 또는 4등급

영구 중단


1. 미국국립암연구소 이상반응 공통용어기준(NCI CTCAE) 버전 5.02. 호르몬 대체요법으로 조절되는 면역-매개 내분비병증을 제외한 모든 3등급 면역-매개 약물이상반응의 재발 및 4등급 면역-매개 약물이상반응은 이 약 투여를 영구적으로 중단해야 한다(사용상의 주의사항 ‘3. 이상사례’ 및 ‘4. 일반적 주의’항 참고).3. 면역-매개 중증 근육 무력증/근육 무력 증후군, 심근염이 발생한 환자에서 이 약 재투여에 대한 안전성은 명확하지 않다.
1) 이 약은 생리식염주사액으로 희석해야 한다(사용상의 주의사항 ‘9. 적용상의 주의’항 참고).
2) 초기 투여 시의 주입 속도는 시간당 100mL로 설정한다. 첫 번째 주입에서 내약성이 양호한 경우 이후 모든 주입 시간을 30분(±10분)으로 단축할 수 있다.
3) 항암화학요법과 병용 투여하는 경우, 이 약을 먼저 투여한 후 같은 날 별도의 주입백을 사용하여 항암화학요법제를 투여한다.
4) 이 약은 급속 정맥 주사(IV push 또는 bolus)로 투여해서는 안 된다.

사용상 주의사항

외형정보

성상
무색 내지 연한 노란색의 투명하거나 약간 탁한 액이 무색투명한 바이알에 든 주사제
제형
-
모양
-
식별표시(앞)
-
식별표시(뒤)
-
크기(mm)
- x - x -
색상(앞)
-
색상(뒤)
-
분할선(앞)
-
분할선(뒤)
-

최종 업데이트: 2026년 7월 1일 · 의약품 정보 변경일 기준