이 약은 2형 당뇨병 성인 환자의 혈당 조절을 향상시키기 위해 식이요법과 운동요법의 보조제로서 다음의 경우에 경구용 혈당강하제와 병용 투여한다. - 기저 인슐린 또는 GLP-1 수용체 효능제 투여 이후 혈당 조절 효과가 불충분한 경우
용법용량
이 약은 주 1회 피하 주사한다. 매주 같은 요일에 투여하며 하루 중 언제라도 투여할 수 있다. 주 1회 최대 권장 용량은 350용량 단계(인슐린 아이코덱 350단위와 세마글루티드 1mg)이다. 이 약은 개별 환자의 필요에 따라 투여되어야 한다. 자가 측정한 공복 혈당을 근거로 용량을 조절하여 혈당 조절을 최적화하는 것이 권장된다(사용상의 주의사항 ‘13. 전문가를 위한 정보’ 참조). 이 약은 용량 단계(dose step)에 따라 투여한다. 10용량 단계씩 조절할 수 있으며 10용량 단계에는 인슐린 아이코덱 10단위(unit, U)와 세마글루티드 0.029mg이 포함된다. 인슐린 아이코덱 1단위는 인슐린글라진(100단위/mL) 1단위, 인슐린디터머 1단위, 인슐린데글루덱 1단위 또는 휴먼인슐린 1국제단위에 해당한다. 이 약은 반감기가 길기 때문에 급성 질병 또는 환자의 신체 활동 수준이나 평소 식단에 단기적인 변화가 있는 경우 용량을 조절하는 것은 권장되지 않는다. 환자들은 이러한 상황에서 적용 가능한 다른 조절 방법(예: 포도당 섭취 또는 다른 항당뇨병 의약품의 변경)과 관련한 추가 지침에 대해 담당의와 상의해야 한다. 이 약을 투여하기 전에 기저 인슐린 또는 GLP-1 수용체 효능제 투여를 중단한다. 권장 시작 용량은 40용량 단계(인슐린 아이코덱 40단위와 세마글루티드 0.114mg)이다. 이후 주 1회 간격으로 개별 용량을 조절한다. 전환 기간 및 이후 수 주간 긴밀한 혈당 모니터링이 권장된다. 설포닐우레아와 병용 시에는 설포닐우레아의 투여 중단 또는 용량 감량을 고려한다. 1) 매일 투여하는 기저 인슐린 또는 매일 투여하는 GLP-1 수용체 효능제로부터 이 약으로의 전환 이 약의 첫 번째 투여는 매일 투여하는 요법을 마지막으로 투여한 다음 날에 시작한다(사용상의 주의사항 ‘5. 일반적 주의’ 참조). 매일 투여하는 기저 인슐린에서 이 약으로 전환하는 경우 다른 항당뇨병 의약품의 조절을 고려한다. 면밀한 혈당 모니터링이 필요하다(사용상의 주의사항 ‘5. 일반적 주의’ 참조). 2) 주 1회 투여하는 기저 인슐린으로부터 이 약으로의 전환 주 1회 투여하는 기저 인슐린에서 이 약으로의 전환에 대한 경험은 없다. 이 약의 첫 번째 투여는 주 1회 기저 인슐린을 마지막으로 투여한 날로부터 일주일 후에 개별 환자의 공복 혈당에 근거하여 시작한다. 3) 주 1회 투여하는 GLP-1 수용체 효능제로부터 이 약으로의 전환 이 약의 첫 번째 투여는 주 1회 GLP-1 수용체 효능제를 마지막으로 투여한 날로부터 일주일 후에 시작한다. 이 약의 투여를 잊은 경우 가능한 빨리 투여한다. 투여를 놓친 날로부터 3일 이내인 경우 원래의 주 1회 투여 일정을 재개할 수 있다. 3일을 초과한 경우 놓친 용량을 가능한 빨리 투여하고, 이후 주 1회 투여 일정은 놓친 용량을 투여한 요일로 변경한다. 원래의 투여 요일로 돌아가고자 하는 경우 직전 투여와 다음 투여와의 간격을 최소 4일 이상 확보하면서 주 1회 투여 요일을 변경할 수 있다. 이 약은 피하 주사로만 사용되어야 한다. 이 약을 정맥 내 또는 근육 내로 투여해서는 안 된다. 이 약은 허벅지, 상완 또는 복벽에 피하 주사한다. 동일 부위 내에서 매번 주사 위치를 변경하여 지방 이상 및 피부 아밀로이드증의 위험을 감소시킨다(사용상의 주의사항 ‘5. 일반적 주의’ 참조). 투여 전 상세한 정보는 사용상의 주의사항 ‘11. 적용상의 주의’를 참조한다. 각 프리필드펜의 용량 단계는 다음과 같다: • 0.43mL 프리필드펜: 한 번에 10-300용량 단계를 주사할 수 있다. • 1mL 프리필드펜: 한 번에 10-350용량 단계를 주사할 수 있다. • 1.5mL 프리필드펜: 한 번에 10-350용량 단계를 주사할 수 있다.
사용상 주의사항
외형정보
성상
무색 또는 거의 무색의 투명한 액이 든 무색투명한 카트리지가 장착된 용량 조절이 가능한 프리필드펜