1. 방사선 안전 의약품 관리
1) 이 약은 방사성 핵종 사용 허가 권한이 있는 관련 정부 기관이 승인한 교육 및 경험(방사성 핵종(radionuclides)의 안전한 사용 및 취급에 대한 경험)이 있는 의사에 의해서만, 또는 해당 의사의 감독 하에 사용되어야 한다.
2) 이 약은 투여 중 방사선 노출을 최소화하기 위하여 적절한 안전조치가 필요하다. 따라서 취급 시 방수장갑과 주사기 쉴드를 포함한 효율적인 차폐도구를 사용해야 한다.
2. 권장용량 및 투여방법
1) 권장용량
∙ 이 약의 적정 투여 용량은 370 MBq이다.
∙ 적절하게 교정된 방사선 계측 장비를 사용하여 방사선량을 계산하여 투여량을 정하며, 이 약의 최대 투여량은 10 mL를 초과하지 않아야 한다.
2) 투여방법
∙ 투여 전 육안으로 미립자와 변색여부를 확인한다. 만약 의약품이 미립자가 있거나 또는 변색이 확인되면 투여를 즉시 중지한다.
∙ 이 약은 정맥주사로 단회투여한다.
∙ 이 약을 투여한 후 전체 투여량이 인체에 주입될 수 있도록 0.9% 생리식염 주사액으로 관류할 수 있다.
∙ 투여량은 적절한 붕괴상수를 사용하여 계산해야 한다.
표 1. 플루오르(
18F)의 반감기: 110 분
| 분(minutes) |
잔존분율 |
| 0 |
1.00 |
| 15 |
0.909 |
| 30 |
0.826 |
| 60 |
0.683 |
| 110 |
0.500 |
| 220 |
0.250 |
| 440 |
0.060 |
3. 영상 획득
1) 사용 전 주의사항
∙ 이 약을 투여하기 전/후에 환자가 충분히 수분을 섭취하고 배뇨하도록 권장하며, 이를 통해 정상 장기에 대한 방사선 노출 및 방광내 잔존 약물로 인한 영상 저해를 최소화할 수 있다.
2) 영상 획득 안내사항
∙ 영상 획득은 이 약을 투여하고 105 ± 15 분에 시작하며 환자는 누운 자세로 팔을 머리 위로 올리고 촬영을 진행하고 영상의 획득은 두경부부터 대퇴부까지 촬영하는 것을 권장한다. 촬영 시간은 촬영 장비의 성능마다 상이하지만 Bed당 일반적으로 3분으로 권장하며 이에 따라 대략 20분이 소요된다.
4. 영상 해석
1) 영상은 PET 영상 판독과 관련하여 적절한 자격을 갖춘 전문가가 해석해야 한다.
2) 이 약은 PSMA와 결합하기 때문에 PET 영상에서 양성으로 판독된 경우 조직내 PSMA가 존재하는 것으로 해석될 수 있다. 이 약에 대한 PET 영상은 시각적으로 해석되어야 하며 양성 판정은 배경 조직의 흡수량보다 의심 부위에서의 이 약의 흡수량이 높은 경우로 하며 이미 알려진 생리학적 흡수를 고려하여 판독하여야 한다.
5. 방사선량
이 약을 370 MBq 투여하였을 때 성인 환자에 대한 예상 흡수선량은 다음의 표 2와 같다. 흡수선량이 가장 높은 장기는 신장 및 방광이었으며 흡수량은 각각 0.062와 0.032 mGy/MBq이었다. 전신의 유효선량은 0.0049 mSv/Mbq로 산출되었고, 권장되는 투여량인 370 MBq 투여 시 유효선량은 1.8 mSv에 해당된다.
표 2. 이 약 투여 시 성인에서 장기/조직의 예상 흡수선량
| 기관 |
흡수선량 (mGy/MBq) |
| 폐 (Lung) |
0.0037 |
| 심장 (Heart) |
0.0075 |
| 간 (Liver) |
0.0220 |
| 비장 (Spleen) |
0.0150 |
| 위 (Stomach) |
0.0043 |
| 뇌 (Brain) |
0.0012 |
| 방광 (Urinary Bladder) |
0.0320 |
| 침샘 (Salivary gland) |
0.0180 |
| 신장 (Kidney) |
0.0620 |
| 유효선량 (mSv/MBq) |
0.0049 |