허뉴오정10밀리그램(세바버티닙)

단계

용량 감량

총 일일 용량

첫 번째 용량 감량

1회 10mg, 1일 2회

20mg

두 번째 용량 감량

1회 10mg, 1일 1회

10mg

이상반응

중증도^a

권장 용량 조절

설사

(‘2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것’ 항 참조)

불내성 2등급 또는 3등급

•1등급 이하로 회복될 때까지 이 약의 투여를 일시 중단한다.

• 동일한 용량 또는 한 단계 낮은 용량으로 이 약의 투여를 재개한다.

• 재발할 경우, 한 단계 낮은 용량으로 이 약의 투여를 재개한다.

4등급

• 이 약의 투여를 영구적으로 중단한다.

간독성

총 빌리루빈 증가를 동반하지 않는 2등급, 3등급 또는 4등급의 ALT 또는 AST 증가 또는

3등급의 총 빌리루빈 증가

• 1등급 이하 또는 베이스라인으로 회복될 때까지 이 약의 투여를 일시 중단한다.

• 한 단계 낮은 용량으로 이 약의 투여를 재개한다.

총 빌리루빈 ≥2×정상상한(ULN), ALT 또는 AST ≥3×ULN

또는

4등급의 총 빌리루빈 증가

• 이 약의 투여를 영구적으로 중단한다.

간질성폐질환(ILD)^*/폐염증

모든 등급

• 이 약의 투여를 영구적으로 중단한다.

안독성

2등급

• 1등급 이하로 회복될 때까지 이 약의 투여를 일시 중단한다.

• 한 단계 낮은 용량으로 이 약의 투여를 재개한다.

• 재발할 경우, 이 약의 투여를 영구적으로 중단한다.

3등급 또는 4등급

• 이 약의 투여를 영구적으로 중단한다.

췌장 효소 증가

3등급

• 2등급 이하 또는 베이스라인 수준으로 회복될 때까지 이 약의 투여를 일시 중단한다.

• 한 단계 낮은 용량으로 이 약의 투여를 재개한다.

4등급

• 이 약의 투여를 영구적으로 중단한다.

그 외 이상반응

불내성 또는 재발성 2등급

• 1등급 이하로 회복될 때까지 이 약의 투여를 일시 중단한다.

• 동일한 용량 또는 한 단계 낮은 용량으로 이 약의 투여를 재개한다.

3등급

• 1등급 이하로 회복될 때까지 이 약의 투여를 일시 중단한다.

• 첫 번째 발생 시, 동일 용량 또는 한 단계 낮은 용량으로 이 약의 투여를 재개한다.

재발할 경우, 다음 한 단계 낮은 용량으로 이 약의 투여를 재개한다.

4등급

• 이 약의 투여를 영구적으로 중단한다.

이 약의 현재 용량

조정된 용량

1회 20mg, 1일 2회

(총 일일 용량 40mg)

1회 10mg, 1일 2회(총 일일 용량 20mg)

1회 10mg, 1일 2회

(총 일일 용량 20mg)

1회 10mg, 1일 1회(총 일일 용량 10mg)

1회 10mg, 1일 1회

(총 일일 용량 10mg)

강력한 CYP3A 억제제와 이 약의 병용투여를 피한다.