선렌카주(레나카파비르나트륨)

기존 항레트로바이러스요법 실패로 다른 효과적인 치료요법을 제공할 수 없는 다제내성 HIV-1 감염 성인 환자에서 다른 항레트로바이러스제와 병용요법

이 약의 치료는 HIV-1 감염 관리에 경험이 있는 의사가 처방해야 한다. 의료전문가는 이 약의 치료 시작 전에 6개월마다 투여하는 주사요법 일정에 동의한 환자에게 투여한다. 바이러스 억제 상태를 유지하고 투약 누락으로 인한 바이러스 반등 및 내성 발생의 위험을 줄이기 위하여 투약 방문일정 준수와 병용요법의 중요성에 대해 환자에게 알려야 한다.
1. 권장 용량
이 약은 표 1과 표 2의 두 가지 용법용량 중 하나를 선택하여 투여를 시작하고, 유지용량은 개시 요법과 관계없이 6개월마다 피하 주사로 투여한다. 의료전문가는 환자에게 적합한 개시 요법을 결정해야 한다.
표 1. 이 약의 투여 개시 및 유지를 위한 권장 용법용량 1

투여 일정	투여 용량
개시 단계
제1일	피하 주사 927mg(2 x 1.5mL 주사) 경구 600mg(2 x 300mg 정제)
제2일	경구 600mg(2 x 300mg 정제)
유지 단계
매 6개월 (26±2주마다)a	피하 주사 927mg(2 x 1.5mL 주사)

a. 마지막 주사일 기준.
표 2. 이 약의 투여 개시 및 유지를 위한 권장 용법용량 2

투여 일정	투여 용량
개시 단계
제1일	경구 600mg(2 x 300mg 정제)
제2일	경구 600mg(2 x 300mg 정제)
제8일	경구 300mg(1 x 300mg 정제)
제15일	피하 주사 927mg(2 x 1.5mL 주사)
유지 단계
매 6개월 (26±2주마다)a	피하 주사 927mg(2 x 1.5mL 주사)

a. 마지막 주사일 기준.
2. 투여 방법
정제는 식사와 관계없이 경구로 복용하며, 씹거나 부수거나 분할해서는 안 된다.
주사제는 의료전문가에 의해 피하 주사로 투여한다. 매 투여 시 복부의 서로 다른 부위에 1회씩 총 2번 투여해야 한다. 심각한 주사 부위 반응의 위험이 있으므로 피내 주사해서는 안 된다.
3. 투여가 누락되거나 지연된 경우
1) 주사 투여 일정의 사전 계획된 누락
유지기 동안 예정된 6개월 주기의 주사 투여 방문일의 2주 이상 지연이 사전 계획된 경우, 주사가 재개될 때까지 최대 6개월 동안 이 약의 300mg 정제를 매주 투여할 수 있다. 주사일정 누락이 계획된 경우의 유지 권장 용법용량은 표 3과 같다.
표 3. 주사 투여 일정의 사전 계획된 누락 시 권장 경구 투여 용법용량

투여 시기	투여 용법용량
마지막 주사 후 26주 – 28주	매 7일마다 300mg씩 1회 경구 투여, 최대 6개월 투여 마지막 경구 투여 후 7일 이내 주사 투여 재개

2) 주사 투여 일정의 계획되지 않은 누락
예정된 주사 방문을 놓친 경우 치료 재개가 적절한지 확인하기 위하여 이 약의 내성 검사를 고려하는 등 임상적으로 재평가해야 한다. 의도치 않은 주사 누락으로 인해 마지막 주사 후 28주 이상 경과하고 정제를 복용하지 않은 경우의 권장 용법용량은 표4와 같다.
표 4. 주사 투여 일정의 계획되지 않은 누락 시 권장 용법용량

투여 시기	투여 용법용량
마지막 주사 후 28주 이상	권장 용법용량 1(표1) 또는 2(표2)에 따라 개시 투여를 재시작한 후, 유지 주사요법을 계속한다.