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한
한국베링거인겔하임(주)

메탈라제주사25밀리그램(테넥테플라제)

분류전문의약품
제형-
보험비보험
포장1바이알/상자[바이알(25밀리그램/바이알)]
보관밀봉용기, 실온(1-30℃)보관, 빛을 피하여 보관

상세정보

성분함량효능효과용법용량주의사항외형정보DUR

성분함량

테넥테플라제25.0 mg

효능효과

성인 급성 허혈성 뇌졸중 (증상 발현 후 4.5 시간 이내에 적절한 영상기법(예, 두개골 CT 또는 출혈을 민감하게 진단할 수 있는 다른 진단 영상방법)으로 두개 내 출혈이 없음을 확인 후 가능한 신속하게 투여한다. 치료 효과는 시간-의존적이므로, 치료가 신속할수록 호전 가능성이 증가한다.)

용법용량

• 이 약은 최종적으로 정상이었던 시간을 기준으로 4.5 시간 이내에 적절한 영상 기법으로 두개 내 출혈이 없음을 확인 후 가능한 신속하게 투여해야 한다.치료 효과는 시간-의존적이므로, 치료가 신속할수록 호전 가능성이 증가한다.
• 이 약은 체중에 따라 투여하며, 권장 용량은 0.25mg/kg 이고, 최대 일회 투여량은 테넥테플라제 25mg (5,000단위)이다.
• 테넥테플라제는 멸균 주사용수 5mL를 사용하여 5mg/mL의 농도로 재구성해야 한다.
• 정확한 총 용량을 투여하기 위해서 필요한 용량은 다음과 같이 계산한다. (표1.)
표1.

환자체중

(kg)

테넥테플라제

(mg)

(0.25mg/kg)

조제된 용액의 해당용량

(mL)

40

10

2

42

10.5

2.1

44

11

2.2

46

11.5

2.3

48

12

2.4

50

12.5

2.5

52

13

2.6

54

13.5

2.7

56

14

2.8

58

14.5

2.9

60

15

3

62

15.5

3.1

64

16

3.2

66

16.5

3.3

68

17

3.4

70

17.5

3.5

72

18

3.6

74

18.5

3.7

76

19

3.8

78

19.5

3.9

80

20

4

82

20.5

4.1

84

21

4.2

86

21.5

4.3

88

22

4.4

90

22.5

4.5

92

23

4.6

94

23.5

4.7

96

24

4.8

98

24.5

4.9

≥100

25

5


• 보조요법
이 약으로 치료한 후 처음 24시간 이내에 헤파린 또는 아세틸살리실산과 같은 혈소판 응집 저해제로 병용 치료하는 요법은 안전성과 유효성이 충분히 조사되지 않았다. 따라서 헤파린의 정맥 투여 또는 아세틸살리실산과 같은 혈소판 응집 저해제의 투여는 출혈 위험이 증가하므로 이 약 투여 후 처음 24시간 동안은 피해야 한다. 만약 다른 적응증을 위해 헤파린이 필요한 경우, 일일 투여량이 10,000 IU를 넘지 않도록 하고, 피하 투여해야 한다.
• 투여 방법
조제된 용액은 정맥으로 투여해야 하며, 즉시 사용해야 한다.
필요한 용량은 5~10초 동안 정맥으로 일시 투여해야 한다.

사용상 주의사항

외형정보

성상
흰색 또는 연한 노랑색의 덩어리가 무색투명한 바이알에 들어있는 주사제로서, 용액으로 조제시 무색~연한 노랑색의 맑은 액체가 된다.
제형
-
모양
-
식별표시(앞)
-
식별표시(뒤)
-
크기(mm)
- x - x -
색상(앞)
-
색상(뒤)
-
분할선(앞)
-
분할선(뒤)
-

최종 업데이트: 2025년 10월 2일 · 의약품 정보 변경일 기준

DUR
임부금기
  • 테넥테플라제 / Tenecteplase
    동물실험에서 유산과 태반유실로 인한 것으로 생각되는 질출혈의 위험성이 높았음.