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한
(주)한독테바

유제디투엠주200밀리그램(리스페리돈)

분류전문의약품
제형-
보험비보험
포장1프리필드시린지/상자[프리필드시린지(200mg/0.56mL)] - 200밀리그램/프리필드시린지[프리필드시린지(200mg/0.56mL)]
보관밀봉용기, 차광하여 냉장보관(2~8℃)

상세정보

성분함량효능효과용법용량주의사항외형정보DUR

성분함량

리스페리돈200 mg

효능효과

성인에서의 조현병 치료

용법용량

1. 성인 :
리스페리돈을 투여받은 적이 없는 환자의 경우, 이 약을 투여하기 전에 경구용 리스페리돈으로 내약성을 확립한다.
이 약은 의료전문가가 복부 또는 상완에 피하 주사로 투여해야 하며, 다른 경로로 투여해서는 안 된다. (사용상의 주의사항 ‘9. 적용상의 주의’ 항 참조)
경구용 리스페리돈을 안정화된 용량으로 투여 중인 환자에서 이 약으로 전환할 때 투여를 시작하며, 마지막 경구 투여 다음 날 이 약을 2개월마다 1회 주사한다.
• 경구용 리스페리돈 투여 중인 환자에서의 전환
경구용 리스페리돈에서 이 약으로 전환하는 방법은 아래 표 1을 참조한다. 전환 시 부하 용량 또는 경구용 리스페리돈 추가 투여는 권장되지 않는다. 이전 치료로서 경구용 리스페리돈 1일 투여 용량을 5mg을 초과하여 투여할 때 이 약으로의 전환은 연구되지 않았다.
표1. 경구용 1일 리스페리돈에서 이 약으로 전환할 때의 권장 용량

이전 치료

(경구용 리스페리돈 1일 투여 용량)

이 약 투여 용량

(2개월마다 1회 투여)

3mg

150mg

4mg

200mg

5mg

250mg


• 리스페리돈 장기 지속형 주사제를 투여 중인 환자에서 전환
이 약과 1개월마다 1회 투여하는 리스페리돈 주사제 간에 전환(표 2 참조)할 수 있으며, 이 경우 새로운 용법의 첫 번째 용량을 원래 용법의 다음 투여 예정일에 투여한다. 변경 사항을 반영하여 투여 일정을 수정한다.
표2. 이 약과 1개월마다 1회 투여하는 리스페리돈 주사제 간 전환 용량

유제디원엠주 투여 용량

(1개월마다 1회 투여)

이 약 투여 용량

(2개월마다 1회 투여)

75mg

150mg

100mg

200mg

125mg

250mg


투여를 놓친 경우, 가능한 한 빨리 다음 용량을 투여한다. 권장 용법보다 자주 투여해서는 안된다. 마지막 투여일 전후 1주일 이내에 투여할 수 있으나, 1주일을 초과한 투여의 안전성과 유효성은 확인되지 않았다.
2. 신장애 또는 간장애 환자의 용량 조절
이 약은 신장애 또는 간장애 환자에 대해 연구되지 않았다.
3. 강력한 CYP2D6 저해제 및 강력한 CYP3A4 유도제와 병용의 시 용량 조절
[사용상의 주의사항 6. 상호작용 항 참조]
1) 강력한 CYP2D6 저해제와 병용
이 약을 투여받는 환자에서 강력한 CYP2D6 저해제(예: 플루옥세틴 또는 파록세틴)를 시작하는 경우, 리스페리돈의 혈장 농도가 높아질 수 있으므로 CYP2D6 저해제 병용 전 이 약의 낮은 용량 투여가 권장된다.
강력한 CYP2D6 저해제 중단이 리스페리돈 및 9-히드록시리스페리돈 약동학에 미치는 영향은 연구되지 않았다.
2) 강력한 CYP3A4 유도제와 병용
강력한 CYP3A4 유도제(예: 카르바마제핀) 치료 시작 시, 첫 4~8주 동안에는 이 약의 용량 조절이 필요할 수 있으므로 환자를 면밀히 모니터링해야 한다. 특정 용량으로 이 약을 투여받는 환자에서, 한 단계 높은 용량으로 용량 증량을 고려한다. 이 약을 2개월마다 1회 250 mg을 투여받는 환자에서는 추가적인 경구용 리스페리돈 투여를 고려할 수 있다.
강력한 CYP3A4 유도제 투여를 중단하는 경우, 리스페리돈의 혈장 농도가 높아질 수 있으므로 이 약의 용량 및 추가적인 경구용 리스페리돈 투여 용량을 재평가하고, 필요시 이 약의 용량을 감량해야 한다.

사용상 주의사항

외형정보

성상
냉장 조건에서 흰색 내지 밝은 회색의 불투명한 고체이며, 실온에서 흰색 내지 밝은 회색의 불투명한 현탁액이 무색투명한 프리필드 시린지에 든 서방형 주사제
제형
-
모양
-
식별표시(앞)
-
식별표시(뒤)
-
크기(mm)
- x - x -
색상(앞)
-
색상(뒤)
-
분할선(앞)
-
분할선(뒤)
-

최종 업데이트: 2025년 9월 5일 · 의약품 정보 변경일 기준

DUR
병용금기
  • 돔페리돈 / Domperidone
    QTc 연장 효과 증대로 심각한 위험(Torsade de Pointes, 심각한 심실성 부정맥 포함) 가능성
  • 에피네프린 / Epinephrine
임부금기
  • 리스페리돈 / Risperidone
    "임부에 대한 안전성 미확립.임신 3기에 투여시 신생아에서 추체외로장애, 금단증상의 위험 가능성.동물실험에서 생식 능력과 태자의 생존율 감소 보고."
    경구
노인주의
  • 리스페리돈 / Risperidone
효능군중복
  • 항정신병제 (benzisoxazole계) / 정신신경용제
    리스페리돈 / Risperidone

같은 성분, 다른 함량

  • (주)한독테바
    유제디원엠주50밀리그램(리스페리돈)
    리스페리돈 50mg
  • (주)한독테바
    유제디원엠주75밀리그램(리스페리돈)
    리스페리돈 75mg
  • (주)한독테바
    유제디원엠주100밀리그램(리스페리돈)
    리스페리돈 100mg
  • (주)한독테바
    유제디원엠주125밀리그램(리스페리돈)
    리스페리돈 125mg
  • (주)한독테바
    유제디투엠주150밀리그램(리스페리돈)
    리스페리돈 150mg
  • (주)한독테바
    유제디투엠주250밀리그램(리스페리돈)
    리스페리돈 250mg