리셀톤멀티데이패취25.92밀리그램(리바스티그민)

● 경도 내지 중등도의 알츠하이머형 치매 또는 파킨슨병과 관련된 치매의 대증적 치료

이 약은 알츠하이머형 치매 진단과 치료경험이 있는 의사에 의해 투여가 시작되고 감독되어야 한다. 진단은 현행 가이드라인에 따라 이루어져야 한다. 치매 환자에게 시작되는 다른 치료와 마찬가지로 리바스티그민 치료는 간병인이 정기적으로 관리하고 모니터링 할 수 있는 경우에만 시작되어야 한다.

함량	24시간 동안 방출되는 리바스티그민의 양
리셀톤멀티데이패취 25.92mg(4.6mg/24시간)	4.6mg
리셀톤멀티데이패취 51.84mg(9.5mg/24시간)	9.5mg

1. 용량
1) 시작 용량
이 약의 치료는 1주 2회(4일과 3일 간격을 교대로) 4.6mg/24시간으로 시작한다. 최소 4주 투여 후 내약성이 좋다면 1일 권장 유효용량인 9.5mg/24시간으로 증량하도록 해야 한다.
2) 유지 용량
권장되는 1일 유지 용량은 9.5mg/24시간이다. 초기 용량을 최소 4주 투여한 후 내약성이 좋은 경우에 한해 증량하며, 치료적 유익성이 있는 한 9.5mg/24시간의 투여를 지속한다.
9.5mg/24시간으로 투여하는 동안 의미있는 인지능 및/또는 기능의 저하를 보인 환자는 이 용량을 6개월 이상 투여하였고, 좋은 내약성을 보인 경우에 한해 13.3mg/24시간으로 증량하는 것을 고려할 수 있다.
3) 투약의 중단
위장관계 이상반응(예, 구역, 구토, 설사, 식욕 감퇴) 및/또는 추체외로계 증상의 악화(예, 떨림)가 관찰되는 경우, 이들 이상반응이 소실될 때 까지 투여를 일시 중단해야 한다. 투여가 3일 미만 동안 중단되었다면 동일한 용량 또는 더 낮은 용량으로 투여를 재개한다. 투여가 수일 이상 중단되었다면 가장 낮은 용량으로 투여를 재개하고 다시 증량한다.
투여 재개 후 이상 반응이 지속되는 경우, 이전에 내약성을 보인 용량으로 일시 감량하여 투여해야 한다.
2. 투여방법
이 약은 매주 2회(4일과 3일 간격을 교대로) 정해진 요일에 부착한다. 옷에 의해 문질러 떼어지지 않도록 등의 상부 또는 하부, 팔의 상부 또는 가슴의 털이 없으며 깨끗하고 상처 없는 건조한 부위에 부착한다.
이 약을 사용하기 전에 환자 및 보호자는 다음 사항을 숙지하여야 한다.
· 팩은 각 용도에 맞는 직사각형의 반투명 경피 패취제와 타원형 베이지색 접착 커버로 구성되어 있다. 두 패취제 모두 개별적으로 봉지에 밀봉되어 있다. 접착 커버는 경피 패취제 고정용으로만 사용된다.
· 새로운 패취를 부착하기 전에 이전에 부착된 패취를 반드시 제거해야 한다.
· 부착된 패취는 늦어도 4일 이후에 새로운 것으로 교체되어야 한다. 1회에 1매의 패취만 적용한다.
· 패취를 홍반, 자극 또는 열상이 있는 피부에 부착해서는 안된다. 패취를 연속적으로 같은 해부학적 위치에 붙일 수는 있으나 잠재적인 자극을 피하기 위해 매일 다른 부위에 붙이는 것이 권장된다.(예: 등 상부의 다른 위치)
· 한 번 부착된 부분에는 14일 동안 다시 부착하지 않는다.
· 패취를 붙일 때는 가장자리가 잘 붙도록 손바닥으로 적어도 30초간 눌러준다.
· 패취가 떨어진 경우, 하루 중 남은 시간 동안 새로운 패취를 붙인 후 다음 날 평소와 같은 시간에 교체해야 한다.
· 패취는 목욕이나 더운 날씨를 포함한 일상적인 상황에서 투여될 수 있다.
· 패취는 외부의 발열원(예: 과다한 햇빛, 사우나, 일광욕 등)에 장시간 노출 되어서는 안된다.
· 패취를 잘라 사용하지 않는다.
· 패취를 붙이거나 제거한 후에는 손을 비누로 깨끗이 씻는다. 패취를 붙인 후 손이 눈에 닿았거나 눈이 충혈 되면, 즉시 충분한 물로 헹구고, 개선되지 않으면 의료 전문가와 상담해야 한다.
3. 체중 50 kg 미만 환자에 대한 투여
더 많은 이상 반응을 경험할 수 있으므로 용량 증량 시 주의해야 한다. 주의하여 증량하고 이상 반응 발생 (예. 심한 구역 또는 구토)에 대해 모니터하며 이러한 이상 반응이 발생했을 경우 용량의 감소를 고려한다.
4. 신장애 환자에 대한 투여
용량 조정은 필요치 않다.
5. 간장애 환자에 대한 투여
임상적으로 유의미한 간장애가 있는 환자들은 더 많은 이상반응을 경험할 수 있다. 이런 환자들을 대상으로 유지용량인 9.5mg/24시간보다 높은 용량으로 조정할 때는 주의해야 한다.
경구 투여제제에서 관찰된 바와 마찬가지로, 경도 내지 중등도 간장애 환자에서는 노출이 증가되므로 개별 내약성에 따라 용량 적정에 특히 주의한다. 중증 간장애 환자에 대한 연구는 수행되지 않았으므로, 투여하지 않는다.