시알라나액(글리코피로니움브롬화물)

만성 신경 질환이 있는 소아(3세 ∼ 18세 미만)의 중증 타액 분비(만성 중증 침흘림) 감소

<용법>
이 약은 경구용으로만 사용한다.
이 약은 음식과 함께 투여하면 약물의 전신 노출이 현저하게 감소한다. 식사 1시간 전이나 적어도 식사 2시간 후 또는 음식 섭취와 관련하여 일정한 시간에 이 약을 복용해야 한다. 고지방 음식은 피해야 하며 환자의 특정 요구에 따라 음식과 함께 투여가 필요하다고 판단되는 경우, 항상 음식 섭취 중에 이 약을 투여해야 한다.
이 약은 동봉된 투약 계량기를 통해 투여한다. 자세한 용법은 사용상의 주의사항 중 ‘13. 적용상의 주의’를 참조한다.
<용량>
투여 용량은 환자의 체중을 기준으로 하며 시작 용량은 약 12.8 μg/kg으로 하여 1일 3회, 7일마다 아래의 표 1에 표시된 용량만큼 증량한다. 이 약의 효과와 이상반응의 적절한 균형이 이루어질 때까지 투여량을 조절해야 하며, 필요에 따라 증감시킬 수 있다. 일일 최대 투여량은 1일 3회 체중 당 64 μg/kg 또는 총 6 mL(1.9 mg 글리코피로니움, 2.4 mg 글리코피로니움 브로마이드에 해당) 중 적은 양으로 제한된다.
투여량은 이 약의 효과와 이상반응을 평가하기 위해 보호자와의 상의하에 조절되어야 하며, 적절한 유지 용량에 도달할 때까지 진행해야 한다.
표 1. 정상적인 신장 기능을 가진 환자

체중	투여 레벨 1	투여 레벨 2	투여 레벨 3	투여 레벨 4	투여레벨 5
Kg	(~12.8 ㎍/kg1)	(~25.6 ㎍/kg1)	(~38.4 ㎍/kg1)	(~51.2 ㎍/kg1)	(~64 ㎍/kg1)
	mL	mL	mL	mL	mL
13~17	0.6	1.2	1.8	2.4	3*
18~22	0.8	1.6	2.4	3.2	4*
23~27	1	2	3	4	5*
28~32	1.2	2.4	3.6	4.8	6*
33~37	1.4	2.8	4.2	5.6	6*
38~42	1.6	3.2	4.8	6*	6
43~47	1.8	3.6	5.4	6*	6
≥48	2	4	6*	6	6

1 글리코피로니움으로써 ㎍/kg
* 해당 체중에서 허용되는 최대 투여량
이상반응은 최저 유효 용량을 투여함으로써 최소화 시킬 수 있다. 보호자는 투여 전 투약 계량기의 용량을 확인하는 것이 중요하며 투여 계량기의 최대 용량은 6 mL 이다. 투여량을 증가시킬 때 알려진 항콜린제 이상반응이 발생하는 경우, 이전의 낮은 투여량으로 용량을 줄이고 환자를 모니터링해야 한다. 이상반응이 해결되지 않으면 치료를 중단하고 변비, 소변 정체 또는 폐렴이 발생한 경우 치료를 중단하고 의사와 상담해야 한다.
어린 환자는 이상반응에 더 취약할 수 있기 때문에 투여량을 조정할 때 이 점에 유의해야 한다.
투여량 조절 기간 이후에는 환자의 타액 분비량을 보호자와 함께 3개월 간격으로 모니터링하여 시간 경과에 따른 효과 및 내약성의 변화를 평가하고, 필요에 따라 투여량을 조절해야 한다.
경증에서 중증도 신장애 환자(사구체여과율 < 90 ~ ≥ 30 mL/min/1.73m²)에게는 아래의 표 2와 같이 30% 적은 용량으로 투여해야 한다. 투석이 필요한 말기 신장 질환 환자를 포함하여 중증 신장애 환자(사구체여과율 < 30 mL/min/1.73m²)에게는 이 약을 투여할 수 없다.
표 2. 경증에서 중등도의 신장애 환자

체중	투여 레벨 1	투여 레벨 2	투여 레벨 3	투여 레벨 4	투여 레벨 5
Kg	(~8.8㎍/kg1)	(~17.6㎍/kg1)	(~27.2㎍/kg1)	(~36㎍/kg1)	(~44.8㎍/kg1)
	mL	mL	mL	mL	L
13~17	0.4	0.8	1.2	1.7	2.1*
18~22	0.6	1.1	1.7	2.2	2.8*
23~27	0.7	1.4	2.1	2.8	3.5*
28~32	0.8	1.7	2.5	3.4	4.2*
33~37	1	2	2.9	3.9	4.2*
38~42	1.1	2.2	3.4	4.2*	4.2
43~47	1.2	2.5	3.8	4.2*	4.2
≥48	1.4	2.8	4.2*	4.2	4.2

1 글리코피로니움으로써 ㎍/kg
* 해당 체중에서 허용되는 최대 투여량