이토베비정9밀리그램(이나볼리십)

용량 감량 일정

용량 조절

시작 용량

1일 9 mg

첫 번째 용량 감량

1일 6 mg

두 번째 용량 감량

1일 3 mg

환자가 1일 3 mg 용량에 내약성이 없다면, 이 약의 투여를 영구 중단해야 한다.

공복 혈당 수치^a

권장사항

>ULN–160mg/dL

(>ULN-8.9 mmol/L)

• 이 약의 용량 조절은 필요하지 않다.

• 식단 조절을 고려하고 충분한 수분을 공급해야 한다.

• 고혈당증에 대한 위험인자가 있는 환자^b는 경구 혈당강하제 치료를 시작하거나 강화하는 것을 고려한다.

>160–250 mg/dL

(>8.9–13.9 mmol/L)

• 공복 혈당 수치가 ≤160 mg/dL(≤8.9 mmol/L)로 감소할 때까지 이 약의 투여를 일시 중단한다.

• 혈당강하제 치료를 시작하거나 강화한다.

• 동일한 용량 수준으로 이 약의 투여를 재개한다.

• 만약 적절한 혈당강하 요법에도 불구하고 공복 혈당 수치가 7일 동안 계속해서 >200–250 mg/dL(>11.1–13.9 mmol/L)이면, 고혈당증 치료 경험이 있는 의사와 상담한다.

>250–500 mg/dL

(>13.9–27.8 mmol/L)

• 이 약의 투여를 일시 중단한다.

• 혈당강하제 치료를 시작하거나 강화한다.

• 필요한 경우, 적절한 수분 공급을 해야 한다.

• 만약 공복 혈당 수치가 7 일 이내에 ≤160 mg/dL(≤8.9 mmol/L)로 감소한다면, 동일한 용량 수준으로 이 약의 투여를 재개한다.

• 만약 공복 혈당 수치가 8일 이후에 ≤160 mg/dL(≤8.9 mmol/L)로 감소한다면, 한 단계 낮은 용량 수준으로 이 약의 투여를 재개한다(표1 참고).

• 만약 공복 혈당 수치가 30일 이내에 다시 >250–500 mg/dL(>13.9–27.8 mmol/L)가 된다면, 공복 혈당 수치가 ≤160 mg/dL(≤8.9 mmol/L)로 감소할 때까지 이 약의 투여를 일시 중단한다. 한 단계 낮은 용량 수준으로 이 약의 투여를 재개한다(표1 참고).

>500 mg/dL

(>27.8 mmol/L)

• 이 약의 투여를 일시 중단한다.

• 혈당강하제 치료를 시작하거나 강화한다.

• 체액용적고갈 및 케톤증을 평가하고 적절한 수분 공급을 해야 한다.

• 만약 공복 혈당 수치가 ≤160 mg/dL(≤8.9 mmol/L)로 감소한다면, 한 단계 낮은 용량 수준으로 이 약의 투여를 재개한다(표1 참고).

• 만약 공복 혈당 수치가 30일 이내에 다시> 500 mg/dL(>27.8 mmol/L)가 된다면, 이 약의 투여를 영구 중단한다.

ULN = Upper Limit of Normal(정상 상한치)

^a 투여를 시작하기 전 공복 혈당(FPG 또는 FBG) 수치를 확인해야 한다. 이 표의 공복 혈당 수치는 이상사례 공통용어기준(CTCAE) 버전 4.03에 따른 고혈당증 등급을 반영한다.

^b 고혈당증에 대한 위험 인자는 당뇨(전단계), HbA_1C≥5.7%, BMI≥30 kg/m², 연령≥45세, 임신성 당뇨 병력 및 당뇨병 가족력을 포함하지만 이에 국한되지는 않는다(사용상의 주의사항 3. 일반적 주의 항 참고).

등급^a

권장사항

1등급

이 약의 용량 조절은 필요하지 않다.

임상적 필요에 따라 적절한 치료(예, 코르티코스테로이드 함유 구강청결제)를 시작하거나 강화한다.

2등급

1등급 이하로 회복될 때까지 이 약의 투여를 일시 중단한다.

적절한 치료를 시작하거나 강화한다. 동일한 용량 수준으로 이 약의 투여를 재개한다.

2등급 구내염이 재발한 경우, 1등급 이하로 회복될 때까지 이 약의 투여를 일시 중단하고, 이후 한 단계 낮은 용량 수준으로 이 약의 투여를 재개한다(표1 참고).

3등급

1등급 이하로 회복될 때까지 이 약의 투여를 일시 중단한다.

적절한 치료를 시작하거나 강화한다. 한 단계 낮은 용량 수준으로 이 약의 투여를 재개한다(표1 참고).

4등급

이 약의 투여를 영구 중단한다.

^aCTCAE 버전 5.0기준.

등급^a

권장사항

1등급

이 약의 용량 조절은 필요하지 않다.

임상적 필요에 따라 적절한 치료와 모니터링을 시작한다.

2등급

1등급 이하로 회복될 때까지 이 약의 투여를 일시 중단하고, 이후 동일한 용량 수준으로 이 약의 투여를 재개한다.

임상적 필요에 따라 적절한 치료와 모니터링을 시작하거나 강화한다.

2등급 설사가 재발한 경우, 1등급 이하로 회복될 때까지 이 약의 투여를 일시 중단하고, 이후 한 단계 낮은 용량 수준으로 이 약의 투여를 재개한다(표1 참고).

3등급

1등급 이하로 회복될 때까지 이 약의 투여를 일시 중단하고, 이후 한 단계 낮은 용량 수준으로 이 약의 투여를 재개한다(표1 참고).

임상적 필요에 따라 적절한 치료와 모니터링을 시작하거나 강화한다.

4등급

이 약의 투여를 영구 중단한다.

^aCTCAE 버전 5.0기준.

등급^a

권장사항

1, 2 또는 3등급

이 약의 용량 조절은 필요하지 않다.

임상적 필요에 따라 전혈구 수와 혈액학적 이상의 징후 또는 증상을 모니터링 한다.

4등급

2등급 이하로 회복될 때까지 이 약의 투여를 일시 중단한다.

임상적 필요에 따라 동일한 용량 수준 또는 한 단계 낮은 용량 수준으로 이 약의 투여를 재개한다(표1 참고).

^aCTCAE 버전 5.0기준.

등급^a

권장사항

1등급

이 약의 용량 조절은 필요하지 않다.

2등급

임상적으로 필요한 경우, 1등급 이하로 회복될 때까지 이 약의 투여 일시 중단을 고려한다.

동일한 용량 수준으로 이 약의 투여를 재개한다.

3등급, 첫 번째 사례

1등급 이하로 회복될 때까지 이 약의 투여를 일시 중단한다.

임상적 판단에 따라 동일한 용량 수준 또는 한 단계 낮은 용량 수준으로 이 약의 투여를 재개한다(표1 참고).

3등급, 재발

1등급 이하로 회복될 때까지 이 약의 투여를 일시 중단한다.

한 단계 낮은 용량 수준으로 이 약의 투여를 재개한다(표1 참고).

4등급

이 약의 투여를 영구 중단한다.

^aCTCAE 버전 5.0기준.