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(주)대웅제약

바로페노정2/160밀리그램(피타바스타틴칼슘,페노피브레이트)

분류전문의약품
제형-
보험
641608330 | 741원/1정 (2025-07-01 적용)
포장30정/병, 100정/병
보관기밀용기, 실온(1~30℃)보관

상세정보

성분함량효능효과용법용량주의사항외형정보DUR

성분함량

미분화페노피브레이트160.00 mg
피타바스타틴칼슘2.00 mg

효능효과

관상동맥심질환(CHD) 고위험이 있는 성인 환자에서 피타바스타틴 2 mg 단일치료 요법시 LDL-콜레스테롤 수치는 적절히 조절되지만 트리글리세라이드 수치는 높고 HDL-콜레스테롤 수치는 낮은 복합형이상지질혈증의 치료

용법용량

이 약을 투여하기 전에 크레아틴키나아제(CK) 수치를 측정해야 한다. 기저치는 이 약의 투여 동안에 CK 수치가 증가되었는지 여부를 판단하기 위해 참고치로 사용될 수 있다. 격렬한 운동 후 또는 CK 상승을 일으킬 수있는 다른 잠재 요인이 있는 경우에는 CK 수치 해석이 어려우므로 CK를 측정하지 않는다. CK 수치가 기저치에서 정상 상한치의 5배를 초과하여 유의하게 증가하였다면, 결과 확인을 위해 5~7일 후에 이를 다시 측정해야 한다. 5~7일 후에도 CK 수치가 기저치에서 정상 상한치의 5배를 초과하여 유의하게 증가하였다면, 이 약으로 치료를 시작해서는 안된다.
이 약 투여 후 처음 12개월간은 3개월마다 CK 수치의 정기적인 모니터링을 실시할 것을 권장하며, 그 이후에는 주기적으로 모니터링한다. 이 약으로 치료를 시작하는 환자 또는 스타틴 용량을 증량하는 환자에게 근육병증의 위험성을 알려주어야 하며 이 약 투여 중에 정확히 설명할 수 없는 근육 통증, 압통, 근력 약화 또는 근경련 등이 있을 경우에는 즉시 의사와 상의할 것을 환자들에게 권고해야 한다. 또한 이러한 경우에는 CK 수치를 측정해야 하며 CK 수치가 현저하게 증가한다면(정상 상한치의 5배 초과) 이 약의 투여를 중단해야 한다. 투여 중단은 CK 수치와 상관없이 근육 증상의 중증 여부와 일상의 불편함이 초래되었는지를 고려하여 결정해야 한다. 만약 유전적인 근질환이 의심되는 환자라면 이 약의 재투여는 권장되지 않는다.
이 약을 투여하기 전에 트랜스아미나제(AST, ALT)의 수치를 모니터링해야 하며 이 약 투여 후 처음 12개월간은 매 3개월 마다, 그 이후에는 주기적으로 모니터링한다. 트랜스아미나제의 수치가 상승하는 환자들에게 주의를 기울여야 하며 AST 또는 SGOT, ALT 또는 SGPT의 수치가 정상 상한치의 3배를 초과하여 증가한다면 이 약의 투여를 중단해야 한다.
이 약 투여 후 처음 12개월간은 매 3개월마다 크레아티닌 청소율을 측정하여 체계적으로 평가할 것을 권장하며, 그 이후에는 주기적으로 모니터링한다. 크레아티닌 수치가 정상 상한치의 50%를 초과하는 경우, 이 약 의 투여를 중단해야 한다.
조절되지 않는 제2형 당뇨환자, 갑상선기능저하증, 신증후군, 이상단백혈증, 폐쇄성 간질환, 알코올 중독 등과 같은 고지혈증의 이차적 요인을 이 약 투여 전에 적절히 치료해야 한다. 환자는 치료를 시작하기 전에 표준 콜레스테롤 저하식을 해야 하며 치료 중에도 이를 지속하여야 한다.
권장용량으로서 1일 1회 1정을 식사 직후 복용한다.
치료에 대한 반응으로 혈청 지질 수치(총 콜레스테롤(TC), LDL-C, 트리글리세라이드(TG))를 관찰해야 한다.
이 약은 기존 단일제 병용투여와 비교 시 생물학적동등성이 확립되지 않았으므로 피타바스타틴과 페노피브레이트를 병용투여하는 환자에서 이 약으로 전환하지 않는다.
신장애 환자: 이 약은 추정 사구체여과율이 60mL/min/1.73m2 미만인 중등증 내지 중증의 신장애 환자에게는 투여하지 않는다.

사용상 주의사항

외형정보

성상
흰색의 타원형의 필름코팅정
제형
-
모양
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식별표시(앞)
-
식별표시(뒤)
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크기(mm)
- x - x -
색상(앞)
-
색상(뒤)
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분할선(앞)
-
분할선(뒤)
-

최종 업데이트: 2026년 4월 28일 · 의약품 정보 변경일 기준

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