프루자클라캡슐1밀리그램(프루퀸티닙)

감량 단계

용법용량

1차 감량

1일 1회 4mg (1mg 캡슐 4개 해당)

2차 감량

1일 1회 3mg (1mg 캡슐 3개 해당)

이상반응

중증도¹

용량 조절

고혈압

3등급

• 항고혈압 치료를 시작하거나 조절하였으나 3등급 고혈압이 지속되는 경우, 투여를 중지한다.

• 고혈압이 1등급 또는 베이스라인으로 회복된 경우, 표 1에 따라 감량된 용량으로 투여를 재개한다.

1일 1회 3mg의 용량에도 계속해서 3등급 고혈압이 나타나는 경우, 이 약의 투여를 영구 중단한다.

4등급

이 약의 투여를 영구 중단한다.

출혈

2등급

• 출혈이 완전히 해결되거나 1등급으로 회복될 때까지 투여를 중지한다.

• 표 1에 따라 감량된 용량으로 투여를 재개한다.

1일 1회 3mg의 용량에도 계속해서 2등급 출혈이 나타나는 경우, 이 약의 투여를 영구 중단한다.

3등급 이상

이 약의 투여를 영구 중단한다.

단백뇨

≥2g/24시간

• 단백뇨가 완전히 회복되거나 1g/24시간(1등급) 미만이 될 때까지 투여를 중지한다.

• 표 1에 따라 감량된 용량으로 투여를 재개한다.

1일 1회 3mg의 용량에도 계속해서 2g/24시간 초과일 경우, 이 약의 투여를 영구 중단한다.

신장 증후군이 있는 경우 이 약의 투여를 영구 중단한다.

간 기능 검사 이상

2등급 또는 3등급 간 기능 검사 이상

• 1등급 또는 베이스라인으로 회복될 때까지 투여를 중지한다.

• 표 1에 따라 감량된 용량으로 투여를 재개한다.

1일 1회 3mg의 용량에도 계속해서 2등급 또는 3등급 간 기능 검사 이상이 나타나는 경우, 이 약의 투여를 영구 중단한다.

알라닌 아미노 전이 효소(ALT) 또는 아스파르트산 아미노 전이 효소(AST) 수치가 2등급 이상(> 3 x ULN) 상승하고, 담즙 정체가 없으면서 동시에 총 빌리루빈 수치가 > 2 x ULN 상승; 4등급 간 기능 검사 이상

이 약의 투여를 영구 중단한다.

손바닥-발바닥 홍반성 감각 이상 증후군(PPES)

2등급

• 지지요법을 실시한다.

• PPES가 1등급 또는 베이스라인으로 회복될 때까지 투여를 중지한다.

• 동일한 용량으로 투여를 재개한다.

3등급

• 지지요법을 실시한다.

• PPES가 1등급 또는 베이스라인으로 회복될 때까지 투여를 중지한다.

• 표 1에 따라 감량된 용량으로 투여를 재개한다.

1일 1회 3mg의 용량에도 계속해서 3등급 PPES가 나타나는 경우, 이 약의 투여를 영구 중단한다.

기타 이상반응

3등급

• 1등급 또는 베이스라인으로 회복될 때까지 투여를 중지한다.

• 표 1에 따라 감량된 용량으로 투여를 재개한다.

1일 1회 3mg의 용량에도 계속해서 3등급 기타 이상반응을 나타내는 경우, 이 약의 투여를 영구 중단한다.

4등급

이 약의 투여를 중단한다.

독성이 1등급 또는 베이스라인으로 회복되고 치료의 잠재적인 유익성이 위험성을 상회하는 경우 표 1에 따라 감량된 용량으로 투여를 재개하는 것을 고려한다.

¹미국 국립암연구소의 이상반응 표준용어기준. 버전 5.0(NCI CTCAE v5)에 따름