아빌리파이아심투파이주사960밀리그램(아리피프라졸일수화물)
한국오츠카제약(주)
분류

전문의약품 | |

포장단위

1프리필드시린지/상자[프리필드시린지(960mg/3.2mL) ]

보험

비보험

성분함량
아리피프라졸일수화물998.4 밀리그램
보관방법

밀봉용기, 실온보관(1~30℃)

효능효과

1. 조현병의 치료
2. 양극성장애 1형 유지치료를 위한 단독요법
용법용량

1. 성인: 이 약은 둔부근에 근육주사로 투여해야 하며, 그 외의 경로로 투여해서는 안 된다.
아리피프라졸을 투여한 적이 없는 환자는 이 약으로 치료를 시작하기 전 경구용 아리피프라졸로 내약성을 확립한다. 경구용 아리피프라졸의 반감기로 인하여 2주 동안 내약성이 충분히 평가되어야 한다.
이 약의 권장용량은 960mg이며 2개월마다 1회 투여한다. (이전 투여일로부터 56일 이후).
• 경구용 아리피프라졸 투여 중인 환자
경구용 아리피프라졸을 투여하던 환자에서 이 약 투여를 시작하는 경우, 첫 번째 주사와 함께 경구용 아리피프라졸(10mg~20mg)을 14일 동안 계속 병용한다.
• 아리피프라졸 1개월 지속형 주사제 투여 중인 환자
아리피프라졸 1개월 지속형 주사제 (매달 1회 주사) 400mg을 투여하던 환자에서, 이 약 960mg(2개월마다 1회 투여)은 아리피프라졸 1개월 지속형 주사제의 다음 예정된 투여 시점에 투여한다. 이 약의 첫 번째 투여는 아리피프라졸 1개월 지속형 주사제의 두 번째 또는 이후 투여 시점에 투여할 수 있다.
이 약 960mg 투여 시 이상반응이 있는 경우, 720mg 2개월마다 1회로 감량할 수 있다.
2개월마다 투여해야 할 예정 시점 전후로 2주 이내에 이 약을 투여할 수 있다.
2. 투여를 놓친 경우
마지막 투여일로부터 8주 이상 14주 미만의 시간이 경과한 경우, 이 약을 가능한 빨리 투여한다. 2개월마다 1회 투여를 재개한다.
마지막 투여일로부터 14주 이상의 시간이 경과한 경우, 이 약의 다음 투여와 함께 다시 경구용 아리피프라졸을 14일 동안 병용 투여한다.
3. CYP450 상호작용을 고려한 용량 권장사항
CYP2D6 대사저하 환자(poor metabolizer) 및/또는 강력한 CYP3A4 저해제 또는 강력한 CYP2D6 저해제를 14일 이상 병용하는 환자에서의 용량 조절이 필요하다. <표 1 참조>
CYP3A4 저해제 또는 CYP2D6 저해제를 중단하는 경우, 이 약의 투여용량을 이전 용량으로 증량이 필요할 수 있다.
14일 미만으로 CYP3A4 저해제, CYP2D6 저해제 또는 CYP3A4 유도제를 병용하는 환자는 용량 조절이 권장되지 않는다.

표 1. CYP2D6 대사저하 환자(poor metabolizer), CYP2D6 저해제, 3A4 저해제 및/또는 CYP3A4 유도제를 14일 이상 병용투여한 환자에 대한 용량 권장사항

요인

권장 용량 

CYP2D6 대사저하 환자(poor metabolizer)

CYP2D6 대사저하 환자(poor metabolizer)

720mg (2개월마다 1회)

CYP3A4 저해제를 병용하는 CYP2D6 대사저하 환자(poor metabolizer)

사용을 피한다

이 약 960mg을 투여하는 환자

이 약과 강력한 CYP2D6 또는 강력한 CYP3A4 저해제를 병용

720mg (2개월마다 1회)

이 약과 강력한 CYP2D6 및 강력한 CYP3A4 저해제를 병용

사용을 피한다

이 약과 CYP3A4 유도제를 병용

사용을 피한다


4. 투여방법
이 약은 둔부근에 근육주사로만 사용한다. 다른 투여 경로로 투여해서는 안 된다.  천천히 프리필드시린지 내 내용물 전량을 둔부근에 근육주사 하며, 부주의로 인해 혈관에 주사하지 않도록 주의한다. (사용상의 주의사항 ‘12. 적용상의 주의’ 항 참조)
사용상 주의사항
외형 정보

성상

흰색의 현탁액이 무색 반투명한 플라스틱 프리필드시린지에 든 서방형 주사제이다.

제형

모양

식별표시

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색깔

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분할선

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사이즈(mm)

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회수대상여부

해당 없음