아빌리파이아심투파이주사960밀리그램(아리피프라졸일수화물)
한국오츠카제약(주)
분류
전문의약품 | |
포장단위
1프리필드시린지/상자[프리필드시린지(960mg/3.2mL) ]
보험
비보험
성분함량
아리피프라졸일수화물 | 998.4 밀리그램 |
보관방법
밀봉용기, 실온보관(1~30℃)
효능효과
1. 조현병의 치료
2. 양극성장애 1형 유지치료를 위한 단독요법
용법용량
1. 성인: 이 약은 둔부근에 근육주사로 투여해야 하며, 그 외의 경로로 투여해서는 안 된다.
아리피프라졸을 투여한 적이 없는 환자는 이 약으로 치료를 시작하기 전 경구용 아리피프라졸로 내약성을 확립한다. 경구용 아리피프라졸의 반감기로 인하여 2주 동안 내약성이 충분히 평가되어야 한다.
이 약의 권장용량은 960mg이며 2개월마다 1회 투여한다. (이전 투여일로부터 56일 이후).
• 경구용 아리피프라졸 투여 중인 환자
경구용 아리피프라졸을 투여하던 환자에서 이 약 투여를 시작하는 경우, 첫 번째 주사와 함께 경구용 아리피프라졸(10mg~20mg)을 14일 동안 계속 병용한다.
• 아리피프라졸 1개월 지속형 주사제 투여 중인 환자
아리피프라졸 1개월 지속형 주사제 (매달 1회 주사) 400mg을 투여하던 환자에서, 이 약 960mg(2개월마다 1회 투여)은 아리피프라졸 1개월 지속형 주사제의 다음 예정된 투여 시점에 투여한다. 이 약의 첫 번째 투여는 아리피프라졸 1개월 지속형 주사제의 두 번째 또는 이후 투여 시점에 투여할 수 있다.
이 약 960mg 투여 시 이상반응이 있는 경우, 720mg 2개월마다 1회로 감량할 수 있다.
2개월마다 투여해야 할 예정 시점 전후로 2주 이내에 이 약을 투여할 수 있다.
2. 투여를 놓친 경우
마지막 투여일로부터 8주 이상 14주 미만의 시간이 경과한 경우, 이 약을 가능한 빨리 투여한다. 2개월마다 1회 투여를 재개한다.
마지막 투여일로부터 14주 이상의 시간이 경과한 경우, 이 약의 다음 투여와 함께 다시 경구용 아리피프라졸을 14일 동안 병용 투여한다.
3. CYP450 상호작용을 고려한 용량 권장사항
CYP2D6 대사저하 환자(poor metabolizer) 및/또는 강력한 CYP3A4 저해제 또는 강력한 CYP2D6 저해제를 14일 이상 병용하는 환자에서의 용량 조절이 필요하다. <표 1 참조>
CYP3A4 저해제 또는 CYP2D6 저해제를 중단하는 경우, 이 약의 투여용량을 이전 용량으로 증량이 필요할 수 있다.
14일 미만으로 CYP3A4 저해제, CYP2D6 저해제 또는 CYP3A4 유도제를 병용하는 환자는 용량 조절이 권장되지 않는다.
표 1. CYP2D6 대사저하 환자(poor metabolizer), CYP2D6 저해제, 3A4 저해제 및/또는 CYP3A4 유도제를 14일 이상 병용투여한 환자에 대한 용량 권장사항 |
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요인 |
권장 용량 |
CYP2D6 대사저하 환자(poor metabolizer) |
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CYP2D6 대사저하 환자(poor metabolizer) |
720mg (2개월마다 1회) |
CYP3A4 저해제를 병용하는 CYP2D6 대사저하 환자(poor metabolizer) |
사용을 피한다 |
이 약 960mg을 투여하는 환자 |
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이 약과 강력한 CYP2D6 또는 강력한 CYP3A4 저해제를 병용 |
720mg (2개월마다 1회) |
이 약과 강력한 CYP2D6 및 강력한 CYP3A4 저해제를 병용 |
사용을 피한다 |
이 약과 CYP3A4 유도제를 병용 |
사용을 피한다 |
4. 투여방법
이 약은 둔부근에 근육주사로만 사용한다. 다른 투여 경로로 투여해서는 안 된다. 천천히 프리필드시린지 내 내용물 전량을 둔부근에 근육주사 하며, 부주의로 인해 혈관에 주사하지 않도록 주의한다. (사용상의 주의사항 ‘12. 적용상의 주의’ 항 참조)
사용상 주의사항
외형 정보
성상
흰색의 현탁액이 무색 반투명한 플라스틱 프리필드시린지에 든 서방형 주사제이다.
제형
모양
식별표시
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색깔
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분할선
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사이즈(mm)
장 | 단 | 고 |
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회수대상여부
해당 없음