1. 성인: 이 약은 둔부근에 근육주사로 투여해야 하며, 그 외의 경로로 투여해서는 안 된다.
아리피프라졸을 투여한 적이 없는 환자는 이 약으로 치료를 시작하기 전 경구용 아리피프라졸로 내약성을 확립한다. 경구용 아리피프라졸의 반감기로 인하여 2주 동안 내약성이 충분히 평가되어야 한다.
이 약의 권장용량은 960mg이며 2개월마다 1회 투여한다. (이전 투여일로부터 56일 이후).
• 경구용 아리피프라졸 투여 중인 환자
경구용 아리피프라졸을 투여하던 환자에서 이 약 투여를 시작하는 경우, 시작 용량은 다음의 두 가지 개시요법 중 하나로 투여할 수 있다.
○ 1회 주사 개시요법:
이 약 첫 번째 주사와 함께 경구용 아리피프라졸(10mg~20mg)을 14일 동안 계속 병용한다.
○ 2회 주사 개시요법:
개시 당일, 이 약 960mg 둔부근 투여와 함께 아리피프라졸 1개월 지속형 주사제 400mg을 다른 둔부근 또는 삼각근에 주사하고, 이와 함께 경구용 아리피프라졸 20mg을 1회 투여한다.
동일한 근육에 2회를 동시에 주사하지 않는다.
• 아리피프라졸 1개월 지속형 주사제 투여 중인 환자
아리피프라졸 1개월 지속형 주사제 (매달 1회 주사) 400mg을 투여하던 환자에서, 이 약 960mg(2개월마다 1회 투여)은 아리피프라졸 1개월 지속형 주사제의 다음 예정된 투여 시점에 투여한다. 이 약의 첫 번째 투여는 아리피프라졸 1개월 지속형 주사제의 두 번째 또는 이후 투여 시점에 투여할 수 있다.
이 약 960mg 투여 시 이상반응이 있는 경우, 720mg 2개월마다 1회로 감량할 수 있다.
2개월마다 투여해야 할 예정 시점 전후로 2주 이내에 이 약을 투여할 수 있다.
2. 투여를 놓친 경우
마지막 투여일로부터 8주 이상 14주 미만의 시간이 경과한 경우, 이 약을 가능한 빨리 투여한다. 2개월마다 1회 투여를 재개한다.
마지막 투여일로부터 14주 이상의 시간이 경과한 경우, 1회 주사 개시요법 또는 2회 주사 개시요법으로 치료를 재개한다.
3. CYP450 상호작용을 고려한 용량 권장사항
CYP2D6 대사저하 환자(poor metabolizer) 및/또는 강력한 CYP3A4 저해제 또는 강력한 CYP2D6 저해제를 14일 초과 병용하는 환자에서의 용량 조절이 필요하다. <표 1 참조>
CYP3A4 저해제 또는 CYP2D6 저해제를 중단하는 경우, 이 약의 투여용량을 이전 용량으로 증량이 필요할 수 있다.
14일 이하로 CYP3A4 저해제, CYP2D6 저해제 또는 CYP3A4 유도제를 병용하는 환자는 용량 조절이 권장되지 않는다.
| 표 1. CYP2D6 대사저하 환자(poor metabolizer), CYP2D6 저해제, 3A4 저해제 및/또는 CYP3A4 유도제를 14일 초과 병용투여한 환자에 대한 용량 권장사항 |
| 요인 |
권장 용량 |
| CYP2D6 대사저하 환자(poor metabolizer) |
| CYP2D6 대사저하 환자(poor metabolizer) |
720mg (2개월마다 1회) |
| CYP3A4 저해제를 병용하는 CYP2D6 대사저하 환자(poor metabolizer) |
사용을 피한다 |
| 이 약 960mg을 투여하는 환자 |
| 이 약과 강력한 CYP2D6 또는 강력한 CYP3A4 저해제를 병용 |
720mg (2개월마다 1회) |
| 이 약과 강력한 CYP2D6 및 강력한 CYP3A4 저해제를 병용 |
사용을 피한다 |
| 이 약과 CYP3A4 유도제를 병용 |
사용을 피한다 |
4. 투여방법
이 약은 둔부근에 근육주사로만 사용한다. 다른 투여 경로로 투여해서는 안 된다. 천천히 프리필드시린지 내 내용물 전량을 둔부근에 근육주사 하며, 부주의로 인해 혈관에 주사하지 않도록 주의한다. (사용상의 주의사항 ‘12. 적용상의 주의’ 항 참조)