타발리스정100밀리그램(포스타마티닙나트륨수화물)

1일 투여량

용법용량

오전

오후

300mg/일

150mg

150mg

200mg/일

100mg

100mg

150mg/일

150mg^a)

-

100mg/일^b)

100mg^a)

-

a) 1일 1회 투여할 경우 오전에 투여 한다.

b) 100mg/일 미만으로 감량할 필요가 있는 경우는 이 약의 투여를 중단한다.

이상반응

대처방법

고혈압

수축기 혈압 130 – 139mmHg 또는 이완기 혈압 80– 89mmHg

• 심혈관 위험이 높은 환자에서 혈압강하제 투여를 시작하거나 투여 용량을 증량하고, 혈압이 조절될때까지 필요에 의해 조절한다.

• 주기적으로 혈압을 측정한다.

• 8주 후에 적절한 요법을 실시했음에도 불구하고 혈압이 조절되지 않는 경우는 표1을 참조하여 1일 투여량을 1단계 낮추어 이 약을 투여한다.

수축기 혈압 140mmHg 이상 또는 이완기 혈압 90mmHg 이상

• 혈압강하제 투여를 시작하거나 투여 용량을 증량하고, 혈압이 조절될때까지 필요에 의해 조절한다.

• 주기적으로 혈압을 측정한다.

• 8주 후에 적절한 요법을 실시했음에도 불구하고 혈압이 140/90mmHg 이상으로 유지되는 경우는 표1을 참조하여 1일 투여량을 1단계 낮추어 이 약을 투여한다.

• 적극적인 혈압강하제 치료에도 불구하고 1주 후에 혈압이 160/100mmHg 이상인 경우는 이 약을 일시 또는 영구적으로 중단한다.

고혈압 위기: 수축기 혈압 180mmHg 이상 또는 이완기 혈압 120mmHg 이상

• 이 약을 일시 또는 영구적으로 중단한다.

• 혈압강하제 투여를 시작하거나 투여 용량을 증량하고, 혈압이 조절될때까지 필요에 의해 조절한다. 만약 목표한 혈압 미만으로 낮아지는 경우 동일한 1일 투여량으로 이 약을 재개한다.

• 적극적인 혈압강하제 치료에도 불구하고 1주 후에 혈압이 160/100mmHg 이상인 경우는 이 약 투여를 중단한다.

간 독성

AST 또는 ALT가 정상 범위의 상한치(ULN)의 3배 이상 5배 미만

환자가 증상(예: 오심, 구토, 복통)이 있는 경우

• 이 약을 일시 중단한다.

• ALT 및 AST 수치가 더 이상 높지 않으면서(1.5 x ULN 미만) 총 빌리루빈 수치가 2 x ULN 미만일 때까지 72시간마다 간기능 검사를 실시한다.

• 표1을 참조하여 1일 투여량을 1단계 낮추어 이 약의 투여를 재개한다.

환자가 무증상인 경우

• ALT 및 AST 수치가 1.5 x ULN 미만이면서 총 빌리루빈 수치가 2 x ULN 미만일 때까지 72시간마다 간기능 검사를 실시한다.

• AST 또는 ALT와 총 빌리루빈 수치가 해당 범주(AST/ALT 3 – 5 x ULN, 총 빌리루빈 2 x ULN 미만)에서 유지되는 경우는 이 약을 일시 중단하거나 용량을 감량한다.

• 이 약을 일시 중단한 경우, AST, ALT 및 총 빌리루빈 수치가 회복(1.5 x ULN 미만)하고 총 빌리루빈이 2 x ULN 미만으로 유지하면 표1을 참조하여 1일 투여량을 1단계 낮추어 이 약의 투여를 재개한다.

AST 또는 ALT가 정상 범위의 상한값의 5배 이상이면서 총 빌리루빈이 정상 범위 상한값의 2배 미만

• 이 약을 일시 중단한다.

• 72시간마다 간기능 검사를 실시한다.

• AST 및 ALT 수치가 회복(1.5 x ULN 미만)하고 총 빌리루빈 수치가 2 x ULN미만으로 유지할 때까지 간기능 검사를 실시하며, AST 및 ALT가 감소하면 표1을 참조하여 1일 투여량을 1단계 낮추어 이 약의 투여를 재개한다.

• AST 또는 ALT가 2주 이상 5 x ULN 이상으로 지속되는 경우는 이 약의 투여를 중단한다.

AST 또는 ALT 수치가 정상 범위의 상한값의 3배 이상이면서 총 빌리루빈 수치가 정상 범위의 상한값의 2배 초과

• 이 약의 투여를 중단한다.

다른 간기능 검사의 이상 없이 비결합(간접) 빌리루빈 증가

• 비결합(간접) 빌리루빈 수치의 단독 증가는 UGT1A1 억제로 인한 것이므로, 빈번한 모니터링과 함께 이 약의 투여를 지속한다.

설사

설사

• 설사가 발생하면 증상이 해소될 때까지 대증 요법(예: 식이 변화, 수분 공급, 지사제)을 즉시 시행한다.

• 증상이 중증(3등급^a)이상)인 경우 이 약을 일시 중단한다.

• 증상이 경증(1등급)으로 개선되면, 표1을 참조하여 1일 투여량을 1단계 낮추어 이 약의 투여를 재개한다.

중성구감소증

중성구 감소증

• 절대 중성구 수가 감소(1.0 x 10⁹/L 미만)하고 감소상태로 72시간 유지될 경우 중성구 수가 회복(1.5 x 10⁹/L 초과)할 때까지 이 약을 일시 중단한다.

• 중성구 수가 회복(1.5 x 10⁹/L 초과)되었다면 표1을 참조하여 1일 투여량을 1단계 낮추어 이 약의 투여를 재개한다.

a) Grade는 CTCAE ver 5.0을 기준으로 한다.