아위클리프리필드펜700단위/밀리리터(인슐린아이코덱, 유전자재조합)

성인 당뇨병의 치료

이 약은 주 1회 피하 주사하는 기저 인슐린으로, 매주 같은 요일에 투여한다.
이 약을 포함한 인슐린 유사체의 효력은 단위(U)로 표현된다. 이 약 1 단위는 인슐린글라진 (100 단위/mL) 1 단위, 인슐린디터머 1 단위, 인슐린데글루덱 1 단위, 또는 휴먼인슐린 1 국제단위에 해당한다.
이 약은 700 단위/mL 하나의 농도로 제공되며, 다이얼을 돌려 필요한 용량 (단위)을 설정한다. 10 단위씩 단계를 조절하여 한 번에 10-700 단위를 투여할 수 있다.
1형 당뇨병 환자에서 이 약은 식사 시 인슐린 요구량을 충족시키기 위해 볼루스 인슐린과 병용 투여되어야 한다.
2형 당뇨병 환자에서 이 약은 단독으로 투여하거나 경구용 항 당뇨병 약제(들), GLP-1 수용체 효능제 및/또는 볼루스 인슐린과 병용하여 투여할 수 있다. 설포닐우레아 치료에 이 약을 추가하는 경우, 설포닐우레아의 투여 중단 또는 용량 감량을 고려해야 한다 (사용상의 주의사항 5. 상호작용 및 12. 전문가를 위한 정보 참조).
이 약은 개별 환자의 필요에 따라 투여되어야 한다. 공복 혈당을 근거로 용량을 조절하여 혈당 조절을 최적화하는 것이 권장된다.
이 약은 반감기가 길기 때문에, 급성 질병 또는 환자의 신체 활동 수준이나 평소 식단에 단기적인 변화가 있는 경우 용량을 조절하는 것은 권장되지 않는다. 환자들은 이러한 상황에서 적용 가능한 다른 조절 방법 (예: 포도당 섭취 또는 다른 혈당 강하제의 변경)과 관련한 추가 지침에 대해 담당의와 상의해야 한다.
1) 인슐린 투여 경험이 없는 경우
2형 당뇨병 환자: 이 약의 권장 시작 용량은 주 1회 70 단위이며, 이후 주 1회 간격으로 개별 용량 조절이 이루어져야 한다.
1형 당뇨병 환자: 새롭게 진단받은, 인슐린 투여 경험이 없는 1형 당뇨병 환자에서 이 약의 안전성 및 유효성은 확립되지 않았으며 이용 가능한 자료가 없다 (사용상의 주의사항 4. 일반적 주의 참조).
2) 2형 또는 1형 당뇨병 환자에서 다른 기저 인슐린으로부터 이 약으로의 전환
이 약의 첫 번째 투여는 1일 1회 또는 1일 2회 기저 인슐린을 마지막으로 투여한 다음날에 이루어져야 한다.
1일 1회 또는 1일 2회 기저 인슐린으로부터 전환하는 경우, 이 약의 주 1회 권장 투여 용량은 기저 인슐린의 1일 총 투여 용량에 7을 곱하고 이를 가장 가까운 10 단위로 반올림한 용량이다.
2형 당뇨병 환자에서 더 빠른 혈당 조절 달성을 필요로 하는 경우, 첫 번째 투여 시에 한하여 이 약 투여 용량의 50%를 1회 추가 투여하는 것이 권장된다.
1형 당뇨병 환자의 경우에는 첫 번째 투여 시에 한하여, 항상 이 약 투여 용량의 50%를 1회 추가 투여하는 것이 권장된다.
1회의 추가적인 50% 용량을 투여하는 경우, 제1주의 용량은 기저 인슐린의 1일 총 투여 용량에 7을 곱한 다음 1.5를 곱하고 이를 가장 가까운 10 단위로 반올림해야 한다 (표 1).
두 번째 투여부터는 1회의 추가 용량 투여가 이루어져서는 안 된다 (사용상의 주의사항 4. 일반적 주의 참조). 이 약의 두 번째 주 1회 투여 용량은 기저 인슐린의 1일 총 투여 용량의 7배이다 (표 1).
세 번째 및 이후의 주 1회 투여 용량은 원하는 공복 혈당에 도달할 때까지 환자의 대사적 요구도, 혈당 모니터링 결과 및 혈당 조절 목표를 기반으로 해야 한다. 용량의 조절은 조정하는 당일 및 그 전 이틀 간의 자가 측정한 공복 혈당값을 기준으로 이루어져야 한다.
전환 기간 및 이후 수 주 간 긴밀한 혈당 모니터링이 권장된다. 병용하는 볼루스 인슐린 또는 다른 항 당뇨병 약제의 용량 및 투여 시간의 조정이 필요할 수 있다.
표 1. 2형 또는 1형 당뇨병 환자에서 1일 1회 또는 1일 2회 기저 인슐린으로부터 전환 시 이 약의 투여 용량

이전에 투여한 1일 1회 또는 1일 2회 기저 인슐린의 1일 총 투여 용량 (단위)	이 약의 주 1회 권장 투여 용량 (단위)a
	첫 번째 (제1주)b	두 번째 (제2주)c
10	110	70
11	120	80
12	130	80
13	140	90
14	150	100
15	160	110
16	170	110
17	180	120
18	190	130
19	200	130
20	210	140
21	220	150
22	230	150
23	240	160
24	250	170
25	260	180
26	270	180
27	280	190
28	290	200
29	300	200
30	320	210
40	420	280
50	530	350
100	1050d	700
a 모든 용량은 가장 가까운 10 단위로 반올림한다. b 이전의 기저 인슐린의 1일 총 투여 용량의 7배 X 1.5. 2형 당뇨병 환자에서 더 빠른 혈당 조절 달성을 필요로 하는 경우, 제1주에 1회의 추가 용량 투여가 권장되며, 1형 당뇨병 환자의 경우에는 항상 제1주에 1회의 추가 용량 투여가 권장된다. c 이전의 기저 인슐린의 1일 총 투여 용량의 7배 d 요구되는 용량이 프리필드펜의 최대 투여 가능 용량 (700 단위)을 초과하는 경우, 두 번에 나누어 주사하는 것이 필요할 수 있다.

이 약은 피하 주사로만 투여해야 한다.
중증의 저혈당증을 야기할 수 있으므로 이 약을 정맥 내로 투여해서는 안 된다.
흡수에 변화를 일으킬 수 있으므로 이 약을 근육 내로 투여해서는 안 된다.
이 약은 인슐린 주입 펌프에 사용되어서는 안 된다.
이 약은 허벅지, 상완 또는 복벽에 피하 주사하여 투여한다. 지방 이상 및 피부 아밀로이드증의 위험을 감소시키기 위해 동일 부위 내에서 항상 주사 위치를 바꾸어야 한다 (사용상의 주의사항 4. 일반적 주의 참조).
환자는 항상 새로운 주사침을 사용해야 한다. 프리필드펜 주사침을 재사용하는 것은 주사침이 막힐 위험을 증가시켜 과소 또는 과다 투여를 일으킬 수 있다. 주사침이 막힌 경우, 환자는 제품과 함께 제공되는 사용 방법 안내의 지시 사항을 따라야 한다.
이 약은 프리필드펜으로 제공된다. 용량 창은 이 약의 투여되는 용량 단위를 표시한다. 용량의 재계산은 필요하지 않다. 프리필드펜은 10 단위씩 단계를 조절하여 10-700 단위를 투여할 수 있다.
프리필드펜의 카트리지에서 이 약을 꺼내어 시린지에 넣어 투여해서는 안 된다 (사용상의 주의사항 4. 일반적 주의 참조).
투여 전 추가적인 정보는 사용상의 주의사항 10. 적용상의 주의를 참고한다.
투여를 잊은 경우, 가능한 빨리 투여하는 것이 권장된다.
다음 투여와의 간격이 4일 이상 남은 경우, 환자들은 원래의 주 1회 투여를 지속하도록 안내받아야 한다. 두 투여 간격이 4일 이상 남아있지 않은 경우, 환자들은 주 1회 투여 일정을 놓친 용량을 투여한 요일로 변경해야 한다.
만약 환자가 투여를 잊은 후 원래의 투여 요일로 돌아가고자 하는 경우, 직전 투여와 다음 투여와의 간격을 최소 4일 이상 확보하면서 주 1회 투여 요일을 변경할 수 있다. 원래의 투여 요일로 재설정되면, 주 1회 투여를 지속해야 한다.
공복 혈당 모니터링이 권장된다.