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한
한국유씨비제약(주)

빔젤릭스오토인젝터주(비메키주맙)

분류전문의약품 | 신약
제형-
보험
654101031 |801,332원/1mL/펜(2025-06-01 적용)
포장2 오토인젝터(160mg/1ml) - 2오토인젝터/상자[오토인젝터(160mg/1ml)], 1 오토인젝터(160mg/1ml) - 1오토인젝터/상자[오토인젝터(160mg/1ml)], 1 오토인젝터(320mg/2ml) - 1오토인젝터/상자[오토인젝터(320mg/2ml)]
보관밀봉용기, 차광하여 냉장보관(2~8℃)
허가일2024-08-29
ATC 코드L04AC21

상세정보

성분함량효능효과용법용량주의사항외형정보DUR

성분함량

비메키주맙480 mg

효능효과

- 강직성 척추염: 기존치료에 대한 반응이 적절하지 않거나 내약성이 없는 성인 환자의 활동성 강직성 척추염의 치료
- 비-방사선학적 축성 척추관절염: 비스테로이드성항염증제(NSAIDs) 약물에 대한 반응이 적절하지 않거나 내약성이 없고, 상승된 CRP 수치 및/또는 MRI상 객관적인 염증의 징후를 보이는 성인 환자의 활동성 비-방사선학적 축성 척추관절염의 치료

용법용량

이 약은 해당 적응증에 대한 진단 및 치료 경험이 있는 의사의 지도 및 감독 하에 투여한다.
이 약은 1회 320mg(160mg씩 2회 또는 320mg씩 1회)으로 제 0, 4, 8, 12, 16주에 피하투여하고, 그 이후에는 매 8주마다 피하투여가 권장된다.
이 약은 활동성 건선성 관절염 성인 환자에게 1회 160mg으로 4주마다 피하투여가 권장된다. 중등도에서 중증의 판상 건선을 동반하는 경우 판상 건선 용법 용량인 1회 320mg(160mg씩 2회 또는 320mg씩 1회)으로 제 0, 4, 8, 12, 16주에 피하투여하고, 그 이후에는 8주마다 피하투여가 권장된다. 16주 이후에는 정기적으로 효과를 평가하는 것이 좋으며 관절에서 충분한 임상적 반응을 유지할 수 없는 경우 4주마다 160mg으로 전환하는 것을 고려할 수 있다.
이 약은 활동성 축성 척추관절염 성인 환자에게 1회 160mg으로 4주마다 피하투여가 권장된다.
이 약은 화농성 한선염 성인 환자에게 1회 320mg(160mg 씩 2회 또는 320mg씩 1회)으로 16주까지 2주마다 피하투여하고, 그 이후에는 매 4주마다 피하투여가 권장된다.
체중이 120kg 이상인 판상건선 환자 또는 중등도에서 중증의 판상건선을 동반한 건선성 관절염 환자 포함에서 16주에 완전히 깨끗한 피부에 도달하지 못한 경우, 16주 이후 4주마다 320mg 투여 시 개선된 치료 효과가 나타날 수 있다.
이 약은 피하주사로 투여한다. 320mg 용량은 160mg을 2회 피하주사하거나, 320mg을 1회 피하주사로 투여할 수 있다.
주사는 허벅지, 복부 및 윗팔에 투여하는 것이 적합하다. 주사 부위는 교대로 사용해야 하며, 주사는 판상건선 부위 또는, 피부가 연하거나, 멍든 부위, 홍반이 있거나, 굳어진 부위에 투여해서는 안된다.
오토인젝터는 흔들어서는 안된다.
피하 주사 기법에 대해서 적절히 교육을 받은 후, 환자는 의사가 적절하다고 판단하고 필요 시 의학적 추적관찰을 받는 경우 자가주사를 할 수 있다. 환자는 의약품설명서에 따라 처방된 용량을 투여하도록 안내 받아야 한다.

사용상 주의사항

외형정보

성상
무색 내지 옅은 갈색-노란색의 투명 또는 약한 유백색 용액이 충전되어있는 유리 프리필드시린지가 오토인젝터에 장착된 주사제
제형
-
모양
-
식별표시(앞)
-
식별표시(뒤)
-
크기(mm)
- x - x -
색상(앞)
-
색상(뒤)
-
분할선(앞)
-
분할선(뒤)
-

최종 업데이트: 2026년 6월 30일 · 의약품 정보 변경일 기준

DUR
임부금기
  • 비메키주맙 / Bimekizumab
    -임부에 대한 안전성 미확립