이 약의 권장 용량은 200 mg (1 정)이며 음식과 함께 1일 1회 경구 복용한다.
만성 이식편대숙주질환이 진행되어 새로운 전신요법이 필요하거나 허용 불가능한 독성이 나타날 때까지 이 약 투여를 지속해야 한다.
이 약은 경구로 투여 시 통째로 삼켜야 하며, 정제를 자르거나 부수거나 씹으면 안 된다. 가능하면 매일 같은 시간에 복용해야 한다.
투여를 놓쳤거나 지연된 경우
예정된 투여 시간으로부터 12시간 미만으로 지연된 경우, 당일에 가능한 한 빨리 처방 용량을 투여하고, 다음 날부터 기존에 정해진 일정대로 투여한다.
예정된 투여 시간으로부터 12시간 이상 지난 경우, 누락된 투여를 건너 뛰고 다음 날부터 기존에 정해진 일정대로 처방 용량을 투여한다.
이 약 투여 후 구토한 경우에는 추가용량을 투여하지 않고, 다음 투여는 기존 일정대로 투여해야 한다.
신장애 환자
중증의 신장애 환자를 대상으로 한 적절하고 잘 설계된 연구는 수행되지 않았다. 중증의 신장애 환자에게 이 약의 치료를 시작하기 전에 위해성과 잠재적 유익성을 고려해야 한다.
간장애 환자
간에 이식편대숙주질환이 있는 중등증 간장애(Child-Pugh B) 또는 중증 간장애(Child-Pugh C) 환자에게 이 약의 치료를 시작하기 전에 위해성과 잠재적 유익성을 고려해야 한다. 간에 이식편대숙주질환이 있는 중등증 간장애(Child-Pugh B) 및 중증 간장애(Child-Pugh C) 환자에 대한 안전성 데이터는 없다.
환자의 실험실 검사치와 이상반응의 징후 및 증상을 면밀히 관찰한다.
간에 이식편대숙주질환이 없으며 기저 중등증 간장애(Child-Pugh B) 또는 중증 간장애(Child-Pugh C)가 있던 환자에게 이 약의 치료는 권장되지 않는다.
경증(Child-Pugh A)의 간장애 환자에게 이 약을 투여할 때 용량 조절은 권장되지 않는다.
용량조절
총 빌리루빈, 아스파르테이트 아미노전이효소(AST) 및 알라닌 아미노전이효소(ALT)를 적어도 한 달에 한 번 모니터링 하며, 이상반응이 관찰될 경우, 아래 표를 참고하여 투여량을 조절한다
| 이상반응 |
중증도 |
권장 투여 용량 |
| 간독성 |
3등급 AST 또는 ALT (ULN의 5~20배) 또는 2등급 총 빌리루빈 (ULN의 1.5~3배) |
총 빌리루빈, AST 및 ALT가 0~1등급으로 회복될 때까지 이 약의 투여를 중단하고, 회복 후 권장 용량을 다시 투여한다. |
| 4등급 AST 또는 ALT (ULN의 20배 이상) 또는 3등급 이상의 총 빌리루빈 (ULN의 3배 이상) |
이 약의 투여를 영구적으로 중단한다. |
| 기타 이상반응 |
3등급 |
0~1등급으로 회복될 때까지 이 약의 투여를 중단하고, 회복 후 권장 용량을 다시 투여한다. |
| 4등급 |
이 약의 투여를 영구적으로 중단한다. |
| * CTCAE v4.03에 기반함 |
강력한 CYP3A 유도제 또는 양성자 펌프 억제제와 병용 시 용량조절
강력한 CYP3A 유도제 또는 양성자 펌프 억제제와 병용투여 시, 이 약의 용량을 1일 2회 200 mg으로 증량한다. (‘사용상의 주의사항’ ‘10. 전문가를 위한 정보’ ‘9) 약물 상호작용’ 참조)