렉비오프리필드시린지(인클리시란나트륨)

원발성 고콜레스테롤혈증 (이형접합 가족형 및 비 가족형) 또는 혼합형 이상지질혈증을 가진 성인 환자에서 식이요법에 대한 보조요법으로 투여
- 최대 내약 용량의 스타틴으로 충분히 LDL-콜레스테롤(LDL-C)이 조절되지 않는 환자에서 스타틴 또는 스타틴과 다른 지질 저하요법과 병용 투여
- 스타틴 불내성 환자 또는 스타틴 금기환자에서 단독 또는 다른 지질 저하요법과 병용 투여

이 약은 1일 1회 1프리필드시린지(인클리시란으로서 284mg)를 피하 투여하며, 최초, 3개월 후, 이후 6개월 마다 투여한다.
- 투약을 놓친 기간이 3개월 이내인 경우, 투약을 놓친 시점에 바로 투여 후 예정된 일정에 따라 용량이 유지되어야 한다.
- 투약을 놓친 기간이 3개월 이상인 경우 새로 투여가 시작되어야 한다 – 최초, 3개월 후, 이후 6개월마다 투여한다.
PCSK9 억제제 단클론항체에서 치료 전환
이 약은 PCSK9 억제제 단클론 항체의 마지막 용량 직후에 투여될 수 있다. LDL-C 감소를 유지하기 위하여 이 약은 PCSK9 억제제 단클론항체의 마지막 용량 이후 2주 이내에 투여하는 것이 권고된다.
투여방법
이 약은 의료진에 의해 투여되어야 한다.
이 약은 복부나 팔의 상부, 허벅지에 피하 주사한다. 일광화상, 피부 발진, 염증, 피부 감염과 같은 피부 질환이나 상처가 있는 부위에 투여해서는 안 된다.
이 약은 투여 전에 미립자가 보이는지 육안으로 검사하여야 한다. 미립자가 육안으로 관찰되면 해당 제품은 사용하지 않는다.
이 약의 전체 용량(인클리시란으로서 284mg)은 프리필드시린지를 통해 단회 투여된다. 개별 프리필드시린지는 단회 투여용이다.(12. 적용상의 주의 참고)
특수 환자군에 대한 투여
1) 신장애 환자
이 약은 신장애(경증, 중등증 및 중증) 환자에서 용량 조절이 필요하지 않다. 이 약은 말기 신질환 환자에서는 연구되지 않았다. 이 약을 혈액투석 중인 환자에게 투여하는 경우에는 이 약 투여 이후 적어도 72시간 동안은 혈액투석을 하지 않아야 한다.(9. 신장애 환자에 대한 투여 참조)
2) 간장애 환자
이 약은 경증의 간장애(Child-Pugh 분류 A) 환자 또는 중등증의 간장애(Child-Pugh 분류B) 환자에서 용량 조절이 필요하지 않다. 중증의 간장애(Child-Pugh 분류C)를 가진 환자에 대해서는 연구되지 않았다.(10. 간장애 환자에 대한 투여 참조)
3) 소아
18세 미만의 소아에 대한 이 약의 안전성과 유효성은 확립되지 않았다.
4) 고령자
65세 이상의 고령자에서 이 약의 용량 조절이 필요하지 않다.(8. 고령자에 대한 투여 참조)