박스뉴반스프리필드시린지(폐렴구균·디프테리아 CRM197단백 접합 백신)
분류
전문의약품
포장단위
1프리필드시린지/상자[프리필드시린지(0.5mL)]
보험
비보험
성분함량
| 정제폐렴구균폴리사카라이드(혈청형 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F, 22F, 23F, 33F)-디프테리아CRM197단백질접합체(균주 | 마이크로그램 |
보관방법
밀봉용기, 동결을 피하여 냉장(2~8℃) 보관, 차광 보관.
효능효과
생후 6주 이상부터 만17세까지의 영아, 어린이 및 청소년에서 폐렴구균 혈청형(1, 3, 4, 5, 6A, 6B,7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F, 22F, 23F 및 33F)으로 인하여 생기는 침습적 질환 및 폐렴의 예방
생후 6주 이상부터 만17세까지의 영아, 어린이 및 청소년에서 폐렴구균 혈청형(1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F, 22F, 23F 및 33F)으로 인하여 생기는 급성 중이염의 예방(단, 혈청형 1, 3, 5, 6A, 7F, 19A, 22F 및 33F에 대한 유효성 자료는 이용 가능하지 않다.)
만18세 이상의 성인에서 폐렴 구균 혈청형(1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F, 22F, 23F 및 33F)에 의한 침습성 질환 및 폐렴의 예방
이는 이 약으로 인해 유도된 면역반응에 기초한 것이다.
이 약에 함유되지 않은 폐렴구균 혈청형에 의한 질환은 예방하지 않을 수도 있다.
용법용량
이 약은 1회 0.5 mL를 근육주사한다.
근육주사로만 투여해야 하며, 정맥투여해서는 안 된다.
영아의 경우 대퇴부 전외측에, 어린이 및 성인의 경우 상완 삼각근 부위에 투여하는 것이 바람직하다. 둔부, 주요 신경줄기 및/또는 혈관이 지나갈 수 있는 부위에 투여해서는 안 된다.
1. 생후 6개월 이하의 영아
(1) 기초접종: 1회 용량 0.5 mL씩 생후 2, 4, 6개월에 3회 접종한다.
(2) 추가접종: 1회 용량 0.5 mL씩 생후 12 ~ 15개월에 추가 접종한다.
보통 생후 2개월에 초회 접종을 하지만, 생후 6주에 접종할 수도 있다. 초회 접종 후 약 1 ~ 2개월 간격으로 2회 더 주사한다. 추가 접종은 3번째 접종 후 적어도 6개월 이상 지난 후에 투여해야 한다.
기존에 프리베나13주를 1회 이상 접종 받은 생후 6개월 이하의 영아
기존에 프리베나13주를 1회 이상 접종 받은 경우 이 약으로 접종 스케줄을 완료할 수 있다.
2. 기초 접종을 하지 않은 생후 7개월 ~ 만17세 영아, 어린이 및 청소년
생후 7개월 ~ 만17세 영아, 어린이 및 청소년 중 폐렴구균 백신 접종을 하지 않은 경우, 다음과 같은 따라잡기 접종(Catch Up vaccination) 스케줄을 고려한다.
(1) 생후 7 ~ 11개월의 영아
1회 용량 0.5 mL씩 3회 주사한다. 처음 2회는 적어도 4주 이상 간격을 둔다. 3번째 접종은 생후 12개월 이후에 2번째 접종과 적어도 2개월 이상 간격을 두고 주사한다.
(2) 생후 12 ~ 23개월의 영아
1회 용량 0.5 mL씩 2회 주사하며 접종간격은 2개월로 한다.
(3) 만2 ~ 17세의 어린이 및 청소년
1회 용량 0.5 mL를 1회 주사한다.
이전에 폐렴구균 접합백신을 접종 받은 만2 ~ 17세 어린이 및 청소년
만2 ~ 17세의 어린이 및 청소년 중 항원가가 적은 폐렴구균 백신 기본 접종을 완료하지 않은 경우 1회 용량 0.5 mL를 1회 주사하되 마지막 투여 후 적어도 2개월 후에 이 약을 투여한다.
3. 만18세 이상 성인
1회 용량 0.5 mL를 1회 주사한다.
사용상 주의사항
외형 정보
성상
유백색의 현탁액이 무색투명한 프리필드시린지에 든 주사제
제형
모양
식별표시
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색깔
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분할선
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사이즈(mm)
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회수대상여부
해당 없음