엔제이모주(수팀리맙)

효능효과
EE
한랭응집소병(Cold Agglutinin Disease)이 있는 성인 환자의 용혈 치료

이 약은 혈액 질환 치료에 숙련된 의사의 감독 하에, 의료 전문가에 의해 투여되어야 한다.
보체 결핍이 지속되는 환자는 최신 국내 예방접종 관리지침에 따라 예방접종을 받아야 한다(사용상의 주의사항 중 ‘4. 일반적 주의’항 참조).
이 약의 투여 용량은 체중에 따라 결정한다. 체중이 39 kg 이상 75 kg 미만인 환자에게는 6,500 mg, 체중이 75 kg 이상인 환자에게는 7,500 mg을 투여한다. 첫 2주 동안은 주 1회 정맥 투여하며, 이후에는 2주 간격으로 투여한다. 이 약은 권장 투여 시점에 맞춰, 또는 해당 일정으로부터 2일 이내에 투여한다. 이 약은 특별한 의학적 중단 사유가 없는 한, 만성 질환 치료를 위해 지속적으로 사용한다.
이 약은 반드시 정맥 주입(intravenous infusion)으로 투여한다. 급속 정맥 주사(intravenous push)나 일시 정맥 주사(intravenous bolus)로 투여해서는 안 된다.
이 약은 원액 그대로 또는 희석하여 투여할 수 있다. 정맥 주입 속도는 아래 표 1 또는 표 2에 제시된 속도를 따른다. 조제 방법에 대한 자세한 내용은 ‘사용상의 주의사항’ 중 ‘10. 적용상의 주의’항을 참고한다.
표 1. 희석 없이 사용하는 경우

체중 범위

투여량(mg)

필요한 바이알 수

주입량 (mL)

최대 주입 속도 (mL/시간)

39 kg 이상~ 75 kg 미만	6,500	6	130	130*
75 kg 이상	7,500	7	150	150*

*심폐 질환 환자는 120분에 걸쳐 주입할 수 있음
표 2. 0.9% 염화나트륨 주사액으로 희석하여 사용하는 경우

체중 범위

투여량 (mg)

필요한 바이알 수

이 약 주입량(mL) 

희석용 생리식염수 주입량(mL)

총 주입량 (mL)

최대 주입 속도(mL/시간)

39 kg 이상 ~ 70 kg 미만	6,500	6	130	370	500	250
70 kg 이상 ~ 75 kg 미만	6,500	6	130	370	500	500*
75 kg 이상	7,500	7	150	350	500	500*

*심폐 질환 환자는 120분에 걸쳐 주입할 수 있음
이 약 투여 중 이상반응이 발생한 경우, 담당 의사의 판단에 따라 주입 속도를 늦추거나 투여를 중단할 수 있다. 과민반응이 발생한 경우 이 약 투여를 중단하고 적절한 치료를 시작한다. 초회 투여 시에는 투여 완료 후 최소 2시간 동안 주입 반응 및/또는 과민반응의 징후나 증상을 확인하기 위해 환자를 모니터링한다. 이후 투여 시에는 각 투여 완료 후 1시간 동안 환자를 모니터링하여 주입 반응의 징후 또는 증상을 확인한다.
투여를 놓친 경우 가능한 한 빨리 해당 용량을 투여한다. 마지막 투여 후 17일을 초과한 경우에는 첫 2주 동안 주 1회 투여한 뒤, 이후에는 2주 간격으로 투여를 지속한다(‘1. 용량 및 일정’항 참조).