위고비프리필드펜1.0(세마글루티드)

1. 이 약은 아래와 같은 환자의 체중 감량 및 체중 유지를 포함한 체중 관리를 위해 칼로리 저감 식이요법 및 신체 활동 증대의 보조요법으로 투여한다.
- 초기 체질량지수 (BMI)가 30 kg/m² 이상인 비만 환자, 또는
- 한 가지 이상의 체중 관련 동반질환[예, 이상혈당증 (당뇨병 전단계 (pre-diabetes) 또는 제2형 당뇨병), 고혈압, 이상지질혈증, 폐쇄성 수면 무호흡 또는 심혈관 질환]이 있으면서 초기 체질량지수 (BMI)가 27 kg/m² 이상 30 kg/m² 미만인 과체중 환자
2. 이 약은 확증된 심혈관계 질환이 있으면서 초기 체질량지수 (BMI)가 27 kg/m² 이상인 과체중 또는 비만 환자에서 주요 심혈관계 사건 (심혈관계 질환 사망, 비치명적 심근경색 또는 비치명적 뇌졸중)의 위험을 감소시키기 위해 투여한다.
이 약은 아래와 같은 12세 이상 청소년 환자의 체중 관리를 위해 칼로리 저감 식이요법 및 신체 활동 증대의 보조요법으로 투여한다.
- 초기 체질량지수 (BMI)가 성인의 30 kg/m² 이상에 해당하는 비만* 환자이면서 체중이 60 kg을 초과하는 환자
청소년 환자에서 주 1회 2.4 mg 또는 최대 내약 용량으로 12주간 투여한 후 체질량지수 (BMI)가 최소 5% 이상 감소되지 않은 경우, 이 약 치료를 중단하고 재평가해야 한다.
* 청소년의 성별에 따른 비만에 대한 IOTF(International Obesity Task Force) 체질량지수 (BMI) 판정기준치 (표 1 참조):
표 1. IOTF 체질량지수 (BMI) 판정기준치

연령 (세)	국제 판정기준치 (IOTF)에 따른 성인의 30 kg/m2에 해당하는 체질량지수 (BMI)
	남성	여성
12	26.02	26.67
12.5	26.43	27.24
13	26.84	27.76
13.5	27.25	28.20
14	27.63	28.57
14.5	27.98	28.87
15	28.30	29.11
15.5	28.60	29.29
16	28.88	29.43
16.5	29.14	29.56
17	29.41	29.69
17.5	29.70	29.84
18	30.00	30.00

주 1회 0.25 mg으로 시작하여 주 1회 유지 용량인 2.4 mg에 도달한다. 위장관 증상의 발생 가능성을 감소시키기 위해, 투여 용량은 16주 동안 유지 용량인 주 1회 2.4 mg까지 단계적으로 증량한다 (표 2 참조). 중대한 위장관 증상이 있는 경우, 증상이 개선될 때까지 용량 증량을 연기하거나 이전 용량으로 낮추는 것을 고려한다. 주 1회 2.4 mg을 초과하여 투여하는 것은 권장되지 않는다.
표 2. 용량 증량 스케줄

단계적 증량	주 1회 용량
1~4주차	0.25 mg
5~8주차	0.5 mg
9~12주차	1 mg
13~16주차	1.7 mg
유지용량	2.4 mg

12세 이상 청소년의 경우, 성인과 동일한 용량 증량 스케줄을 적용한다 (표 2 참조). 유지 용량 2.4 mg 또는 최대 내약 용량에 도달할 때까지 투여 용량을 증량한다. 주 1회 2.4 mg을 초과하여 투여하는 것은 권장되지 않는다.
제2형 당뇨병 환자에서 이 약 투여를 시작할 때 저혈당의 위험을 감소시키기 위해 병용 투여하는 인슐린 또는 인슐린 분비 촉진제 (예: 설포닐우레아)의 용량 감소를 고려한다. (사용상의 주의사항 2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것 항 참조)
투여를 잊은 경우, 투여를 잊은 날로부터 5일 이내에는 가능한 빨리 이 약을 투여하여야 한다. 만약 5일을 초과하였다면, 잊은 투여는 건너뛰고 정기적으로 예정된 일자에 투여를 진행한다. 두 경우 모두 본래의 주 1회 용량으로 투여를 재개할 수 있다.
2회 이상의 투여를 잊은 경우 투여 재개 시 시작 용량 감소를 고려해야 한다.
피하주사한다.
이 약은 주 1회 투여하며 식사와 관계없이 하루 중 언제라도 투여할 수 있다.
이 약은 복부, 대퇴부 또는 상완부에 피하주사한다. 주사 부위는 바뀔 수 있다. 이 약은 정맥주사 또는 근육주사로 투여해서는 안 된다.
필요 시 일주일 중 투여하는 요일을 바꿀 수 있으나, 직전 투여와 다음 투여와의 간격이 최소 3일 (> 72시간)이어야 한다. 투여하는 요일을 새로 정한 이후에는 주 1회 투여를 계속하여야 한다.
이 약을 투여하기 전 제품에 포함된 사용설명서를 주의 깊게 읽도록 환자에게 조언해야 한다.
투여와 관련된 추가적인 정보는 사용상의 주의사항 10. 적용상의 주의 항을 참조한다.