한
한국아스트라제네카(주)울토미리스주100mg/mL(라불리주맙) 0.3g/3mL
분류전문의약품
제형-
보험
650701301 | 5,044,087원/3mL/병 (2025-12-01 적용)
650701301 | 5,542,953원/3mL/병 (2025-02-01 적용)
650701301 | 5,598,942원/3mL/병 (2023-07-01 적용)
포장1바이알/상자[바이알(300mg/3mL)], 1바이알/상자[바이알(1100mg/11mL)]
보관밀봉용기, 차광하여 냉장(2~8°C)보관, 얼리지 말 것
성분함량
| 라불리주맙 | 600 mg |
효능효과
사용제한
시가(Shiga) 톡신 생성 대장균에 의한 용혈성 요독 증후군(STEC-HUS) 환자에는 허가되지 않았다.
시가(Shiga) 톡신 생성 대장균에 의한 용혈성 요독 증후군(STEC-HUS) 환자에는 허가되지 않았다.
용법용량
성인(18세 이상) 발작성 야간 혈색소뇨증, 비정형 용혈성 요독 증후군, 전신 중증 근무력증 또는 시신경 척수염 범주 질환 환자의 경우, 이 약은 환자의 체중에 따라 표1의 용량 및 투여간격으로 정맥 내 점적 투여한다. 초기 용량 투여 2주 후부터 8주 마다 한 번씩 유지 용량으로 투여한다.
표 1. 성인 환자에서 체중에 따른 이 약의 용량 및 투여간격
* 유지 용량은 초기 용량 투여 2주 후에 투여한다.
체중 40 kg 이상의 소아 비정형 용혈성 요독 증후군 환자에게는 체중에 따라 표1의 성인 용량 및 투여간격으로 정맥 내 점적 투여한다.
체중 40kg 미만의 소아 비정형 용혈성 요독 증후군 환자에게는 체중에 따라 표2의 용량 및 투여간격으로 정맥 내 점적 투여한다. 초기 용량 투여 2주 후부터 4주 또는 8주마다 한 번씩 유지용량으로 투여한다.
표 2. 체중 40kg 미만의 소아 비정형 용혈성 요독 증후군 환자에서 체중에 따른 이 약의 용량 및 투여간격
* 유지 용량은 초기 용량 투여 2주 후에 투여한다.
투여일정은 예정된 투여일의 ±7일까지(이 약의 첫 번째 유지 용량 제외) 때때로 변경될 수 있지만, 그 다음 투여는 원래 일정에 따라 투여해야 한다.
에쿨리주맙 제제에서 이 약으로 바꾸는 경우, 에쿨리주맙 제제 마지막 투여 2주 후에 이 약을 환자의 체중에 따라 표1 및 표2에서 정한 초기용량을 투여하고, 초기용량 이후 2주 후부터 8주마다 한 번씩 유지 용량으로 투여한다.
<혈장 교환 요법(PE(Plasma Exchange) 또는 PP(Plasmaphresis)) 또는 정맥면역글로불린(IVIg(Intravenous immunoglobulin)) 투여 이후 추가적 투여법>
PE, PP 또는 IVIg는 이 약의 혈청 수치를 감소시키는 것으로 나타났다. 해당 시술을 받는 경우 표 3에 따라 추가 용량 투여가 필요하다.
표 3. PE, PP 또는 IVIg 이후 이 약의 추가적 투여법
표 1. 성인 환자에서 체중에 따른 이 약의 용량 및 투여간격
| 체중 범위(kg) |
초기 용량(mg) |
유지 용량(mg)* |
투여 간격 |
| 40이상 60미만 |
2400 |
3000 |
8주마다 |
| 60이상 100미만 |
2700 |
3300 |
8주마다 |
| 100이상 |
3000 |
3600 |
8주마다 |
* 유지 용량은 초기 용량 투여 2주 후에 투여한다.
체중 40 kg 이상의 소아 비정형 용혈성 요독 증후군 환자에게는 체중에 따라 표1의 성인 용량 및 투여간격으로 정맥 내 점적 투여한다.
체중 40kg 미만의 소아 비정형 용혈성 요독 증후군 환자에게는 체중에 따라 표2의 용량 및 투여간격으로 정맥 내 점적 투여한다. 초기 용량 투여 2주 후부터 4주 또는 8주마다 한 번씩 유지용량으로 투여한다.
표 2. 체중 40kg 미만의 소아 비정형 용혈성 요독 증후군 환자에서 체중에 따른 이 약의 용량 및 투여간격
| 체중 범위(kg) |
초기 용량(mg) |
유지 용량(mg)* |
투여 간격 |
| 5이상 10미만 |
600 |
300 |
4주마다 |
| 10이상 20미만 |
600 |
600 |
4주마다 |
| 20이상 30미만 |
900 |
2100 |
8주마다 |
| 30이상 40미만 |
1200 |
2700 |
8주마다 |
* 유지 용량은 초기 용량 투여 2주 후에 투여한다.
투여일정은 예정된 투여일의 ±7일까지(이 약의 첫 번째 유지 용량 제외) 때때로 변경될 수 있지만, 그 다음 투여는 원래 일정에 따라 투여해야 한다.
에쿨리주맙 제제에서 이 약으로 바꾸는 경우, 에쿨리주맙 제제 마지막 투여 2주 후에 이 약을 환자의 체중에 따라 표1 및 표2에서 정한 초기용량을 투여하고, 초기용량 이후 2주 후부터 8주마다 한 번씩 유지 용량으로 투여한다.
<혈장 교환 요법(PE(Plasma Exchange) 또는 PP(Plasmaphresis)) 또는 정맥면역글로불린(IVIg(Intravenous immunoglobulin)) 투여 이후 추가적 투여법>
PE, PP 또는 IVIg는 이 약의 혈청 수치를 감소시키는 것으로 나타났다. 해당 시술을 받는 경우 표 3에 따라 추가 용량 투여가 필요하다.
표 3. PE, PP 또는 IVIg 이후 이 약의 추가적 투여법
체중 범위(kg)
최근 사용한 이 약의 용량(mg)
PE 또는 PP 후 이 약의 추가 투여 용량(mg)
IVIg 후 이 약의 추가 투여 용량(mg)
| 40이상 60미만 |
2400 |
1200 |
600 |
| 3000 |
1500 |
||
| 60이상 100미만 |
2700 |
1500 |
600 |
| 3300 |
1800 |
||
| 100이상 |
3000 |
1500 |
600 |
| 3600 |
1800 |
||
| 추가 투여 시점 |
PE 또는 PP 후 4시간 이내 |
IVIg 후 4시간 이내 |
|
사용상 주의사항
외형정보
성상
무색에서 노란빛을 띠는 반투명 액이 무색 투명한 유리 바이알에 든 주사제
제형
-
모양
-
식별표시(앞)
-
식별표시(뒤)
-
크기(mm)
- x - x -
색상(앞)
-
색상(뒤)
-
분할선(앞)
-
분할선(뒤)
-
최종 업데이트: 2026년 4월 1일 · 의약품 정보 변경일 기준