자비쎄프타주 2g/0.5g (세프타지딤/아비박탐)

1. 적응증
• 성인 및 생후 3개월 이상 소아 환자에서 복잡성 복강내 감염(cIAI) 치료(메트로니다졸과 병용 가능)
• 성인 및 생후 3개월 이상 소아 환자에서 신우신염을 포함한 복잡성 요로 감염(cUTI) 치료
• 18세 이상 성인 환자에서 인공호흡기 관련 폐렴(VAP)을 포함한 원내감염 폐렴(HAP) 치료
2. 유효균종
• 복잡성 복강내 감염: 그람-음성균:
Citrobacter freundii, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa.
• 복잡성 요로감염: 그람-음성균:
Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, Enterobacter cloacae, Pseudomonas aeruginosa.
• 인공호흡기 관련 폐렴을 포함한 원내 폐렴: 그람-음성균:
Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, Serratia marcescens, Pseudomonas aeruginosa.
내성균의 발현을 줄이고 이 약과 다른 항생제의 효과를 유지하기 위해, 이 약은 유효 균종에 의한 감염임이 확인되거나 또는 유효 균종에 의한 것이라고 의심되는 감염 시에만 사용한다. 배양이나 감수성 정보가 있다면 항생제 치료의 선택 및 변경에 참고해야 한다. 정보가 없는 경우라면, 항생제의 경험적 선택을 위해 역학자료 또는 감수성 패턴을 참고할 수 있다.

1. 투여용량
1) 크레아티닌 청소율(CrCL)이 50mL/min을 초과하는 성인에 대한 용량
표 1은 추정 크레아티닌 청소율이 50mL/min을 초과하는 성인에서의 정맥투여 권장 용량이다.
[표 1] 추정 크레아티닌 청소율이 50mL/min¹을 초과하는 성인에서의 투여 권장 용량

감염종류	세프타지딤/아비박탐의 투여용량	투여간격	주입시간	치료기간
복잡성 복강내 감염2, 3	2 g/0.5 g	매 8시간마다	2시간	5–14일
신우신염을 포함한 복잡성 요로감염3	2 g/0.5 g	매 8시간마다	2시간	5–14일4
원내폐렴/인공호흡기관련 폐렴3	2 g/0.5 g	매 8시간마다	2시간	7–14일

¹ Cockcroft-Gault 공식을 이용하여 계산된 크레아티닌 청소율(CrCL)
² 혐기성 병원균이 감염 과정의 원인이거나 원인으로 의심이 되는 경우, 메트로니다졸과 병용하여 사용
³ 그람-양성균이 감염 과정의 원인이거나 원인으로 의심이 되는 경우, 그람-양성균에 활성인 항균제와 병용하여 사용
⁴ 전체 치료 기간에는 이 약 정맥투여 후에 적절한 경구 요법이 포함될 수 있다.
2) 크레아티닌 청소율(CrCL)이 50mL/min/1.73 m²을 초과하는 소아 환자에서의 용량
표 2는 추정 크레아티닌 청소율(CrCL)이 50mL/min/1.73 m²을 초과하는 소아 환자에게 권장되는 정맥투여 용량이다.
[표 2] 추정 크레아티닌 청소율¹이 50mL/min/1.73 m²을 초과하는 소아 환자의 권장 용량

감염종류	연령군	세프타지딤/아비박탐의 투여용량6	투여간격	주입시간	치료기간
복잡성 복강내 감염2,3   또는   신우신염을 포함한 복잡성 요로감염3	생후 6개월 - 18세 미만	50 mg/kg/ 12.5 mg/kg – 최대 2 g/0.5 g까지	매 8시간마다	2시간	복잡성 복강내 감염: 5-14 일   복잡성 요로감염4: 5-14일
	생후 3 개월 - 6개월 미만5	40 mg/kg/ 10 mg/kg

¹ Schwartz bedside 공식을 이용하여 계산된 크레아티닌 청소율(CrCL)
² 혐기성 병원균이 감염 과정의 원인이거나 원인으로 의심이 되는 경우, 메트로니다졸과 병용하여 사용
³ 그람-양성균이 감염 과정의 원인이거나 원인으로 의심이 되는 경우, 그람-양성균에 활성인 항균제와 병용하여 사용
⁴ 전체 치료기간에는 이 약 정맥투여 후, 적절한 경구투여 요법이 포함될 수 있다.
⁵ 생후 3개월 - 6개월 미만의 소아 환자에 대한 이 약의 사용경험은 제한적이다.
⁶ 세프타지딤/아비박탐 복합제는 고정된 4:1의 비율이며, 권장 투여량은 세프타지딤 성분만을 기준으로 한다 ('10. 적용상의 주의' 참조).
2. 신장애
경증 신장애 환자(추정 CrCL: 50초과 - 80 mL/min이하)에서 용량 조절은 필요하지 않다.
표 3은 추정 크레아티닌 청소율이 50 mL/min이하인 성인에 대한 권장 용량조절 용량이다.
1) 크레아티닌 청소율이 50 mL/min 이하인 성인에서의 투여용량
[표 3] 추정 크레아티닌 청소율¹이 50mL/min이하인 성인에서의 투여 권장 용량

연령군	추정 CrCL (mL/min)	세프타지딤/아비박탐의 투여용량2,4	투여간격	주입기간
성인	31-50	1 g/0.25 g	매 8시간마다	2시간
	16-30	0.75 g /0.1875 g	매 12시간마다
	6-15		매 24시간마다
	혈액투석3을 포함한 말기신장질환(ESRD)		매 48시간마다

¹ Cockcroft-Gault 공식을 이용하여 계산된 크레아티닌 청소율(CrCL)
² 권장투여량은 약동학 모델을 기반으로 한다.
³ 세프타지딤과 아비박탐은 혈액투석에 의해 제거된다. 혈액투석 일에는 혈액투석을 완료한 후 이 약을 투여해야 한다.
⁴ 세프타지딤/아비박탐 복합제는 고정된 4:1의 비율이며, 권장 투여량은 세프타지딤 성분만을 기준으로 한다 ('10. 적용상의 주의' 참조).
표 4는 추정 크레아티닌 청소율이 50 mL/min/1.73m² 이하인 소아환자에 대한 연령군별 조절 권장 용량이다.
2) 크레아티닌 청소율이 50 mL/min/1.73m² 이하인 2세이상 소아 환자에서의 투여용량
[표 4] 추정 크레아티닌 청소율¹이 50mL/min/1.73m²이하인 소아 환자의 권장 용량

연령군	추정 크레아티닌 청소율 (mL/min/1.73 m2)	세프타지딤/아비박탐의 투여용량2,4	투여간격	주입기간
2세 - 18세 미만 소아 환자	31-50	25 mg/kg/ 6.25 mg/kg부터 최대 1 g/0.25 g	매 8시간마다	2시간
	16-30	18.75 mg/kg/ 4.7 mg/kg부터 최대 0.75 g/0.1875 g	매 12시간마다
	6-15		매 24시간마다
	혈액투석3을 포함한 말기신장질환		매 48시간마다

¹ Schwartz bedside 공식을 이용하여 계산된 크레아티닌 청소율(CrCL)
² 권장투여량은 약동학 모델을 기반으로 한다.
³ 세프타지딤과 아비박탐은 혈액투석으로 제거된다. 혈액투석 일에는 혈액투석 완료 후 이 약을 투여해야 한다.
⁴ 세프타지딤/아비박탐 복합제는 고정된 4:1의 비율이며, 권장 투여량은 세프타지딤 성분만을 기준으로 한다 ('10. 적용상의 주의' 참조).
3) 크레아티닌 청소율(CrCL)이 50 mL/min/1.73m² 미만인 2세미만 소아환자의 권장 용량에 대한 정보는 충분하지 않다.
3. 간장애
간장애 환자에서 용량 조절은 필요하지 않다.
4. 투여 방법
정맥주사용.
이 약 적절한 주입용량을 2시간에 걸쳐 정맥내 주입으로 투여한다.
이 약 투여 전, 약의 재구성과 희석은 ‘10. 적용상의 주의’를 참조한다.