에나로이정4밀리그램(에나로두스타트)

혈액 투석을 받고 있는 만성 신질환 성인 환자의 증후성 빈혈 치료

성인
이 약은 빈혈 진단 및 치료에 경험이 있는 의사에 의해 투여가 시작되어야 한다. 이 약의 치료 시작 또는 투여량 증량을 결정 시에는 빈혈의 다른 원인을 먼저 평가한다.
이 약으로 치료를 시작할 때 충분한 저장철이 보장되도록 하며, 트랜스페린 포화도(TSAT) 및 페리틴 농도를 확인한다.
기존에 적혈구 생성 촉진제(erythropoiesis stimulating agent; ESA)로 치료하지 않은 경우에, 이 약 투여 시작의 기준은 헤모글로빈(Hb) 농도 10 g/dL 미만으로 한다.
적혈구 생성 촉진제(ESA)를 투여 받고 있는 환자에서 이 약으로 전환할 수 있다. 단, 안정적인 적혈구 생성 촉진제(ESA)를 투여 받고 있는 환자에서 이 약으로의 전환은 타당한 임상적 이유가 있는 경우에만 고려한다.
헤모글로빈(Hb) 농도가 11 ± 1 g/dL에 도달하고 유지할 수 있도록 투여 용량을 환자의 상태에 따라 개인별로 조절한다.
이 약은 1일 1회 식사전 또는 취침 전, 공복에 경구투여한다.
1. 초기 용량
에나로두스타트로서 1회 4 mg을 초회용량으로 한다.
2. 용량 변경 및 유지 용량
환자의 상태에 따라 투여량을 적절히 증감하되, 최고 용량은 1회 8 mg으로 한다.
헤모글로빈(Hb) 농도는 목표에 도달 및 유지될 때까지 2주 간격으로, 이후에는 4주 간격 또는 임상적 판단에 따라 모니터링한다.
용량 조절이 필요한 경우에는 표1 및 표2를 참고하여 1 단계씩 투여량을 증량 또는 감량한다.
이 약을 증량하는 경우, 용량조절 간격은 4주 이상이 되도록 한다.
이 약의 용량을 매 4주 간격보다 더 자주 조절해서는 안 된다. 예외적으로 4주 투여 중 Hb 농도가 2g/dL보다 많이 증가한 경우에는 어느 시점에서라도 즉시 감량 또는 휴약 등 조치를 취한다.
휴약 후 투여를 재개하는 경우에는 휴약 전보다 적어도 1단계 낮은 용량으로 투여를 재개한다.
표 1. 용량 변경 단계 및 순서

단계	1	2	3	4	5
이 약 투여량	1 mg	2 mg	4 mg	6 mg	8 mg

표 2. 용량 변경 알고리즘

Hb값(g/dL)	조절 방법
	4주간 Hb값 변화량이 +2.0g/dL 이하	4주간 Hb값 변화량이 +2.0g/dL 초과
13.0 이상	휴약a), b)	휴약a)   단, 최소용량을 투여하고 있는 경우는 중지
12.0 이상 13.0 미만	1단계 감량   단, 최소용량을 투여하고 있는 경우는 용량 유지   4주간 Hb값 변화량이 -0.5g/dL 이하인 경우는 용량 유지 가능	1단계 감량   단, 최소용량을 투여하고 있는 경우는 중지
10.0 이상 12.0 미만 (목표범위)	용량 유지   단, Hb값의 추이를 감안하여 1단계 증감 가능
10.0 미만	1단계 증량   단, 4주간 Hb값 변화량이 +0.5g/dL 이상인 경우는 용량 유지   *최대용량을 투여하고 있음에도 불구하고 8.0g/dL 미만이 된 경우는 중지
a) 휴약 후에 재개하는 경우는 Hb값이 12.0g/dL 미만이 된 것을 확인한 후 1단계 감량하여 투여를 재개한다.   b) 휴약 시 최소용량을 투여하고 있던 경우는 최소용량으로 투여를 재개한다