젭젤카주(러비넥테딘)

1차 백금기반 화학요법에 실패한 전이성 소세포폐암
이 약의 효능효과는 반응율과 반응기간에 근거했으며 생존기간을 입증한 자료는 없다.

1. 권장용량
이 약의 권장용량은 3.2 mg/m²이며 매 21일마다 60분 동안 정맥주입한다. 질병이 진행되거나 허용되지 않는 독성이 발생할 때까지 투여를 지속한다.
중성구 수 (ANC)가 최소 1,500 cells/mm³이고 혈소판 수가 최소 100,000/mm³인 경우에만 이 약으로 치료를 시작한다.
2. 이상반응에 대한 용량 조절
이상반응에 대해 권장되는 용량감량은 표 1에 기술되어 있다. 2 mg/m²에 내약성이 없거나 2주 이상 투여 지연이 요구되는 환자에 대해서는 이 약을 영구 중단한다.
표 1: 이상반응에 대한 이 약의 용량감량

용량감량	총 용량
1차 2차	매 21일마다 2.6 mg/m2 매 21일마다 2 mg/m2

이상반응에 대한 용량 변경은 표 2에 제시되어 있다.
표 2: 이상반응에 대한 용량 조절

이상반응	중증도a	용량 조절
중성구 감소증b	Grade 4 또는 모든 등급의 발열성 중성구 감소증	Grade 1 이하가 될 때까지 이 약의 투여를 일시중지 한다. 감량된 용량으로 이 약의 투여를 재개한다.
혈소판 감소증	출혈 동반 Grade 3 또는 Grade 4	혈소판이 100,000/mm3이상이 될 때까지 이 약의 투여를 일시중지 한다. 감량된 용량으로 이 약의 투여를 재개한다.
간 독성 및 기타 이상반응	Grade 2	Grade 1 이하가 될 때까지 이 약의 투여를 일시중지 한다. 동일한 용량으로 이 약의 투여를 재개한다.
	Grade 3 이상	Grade 1 이하가 될 때까지 이 약의 투여를 일시중지 한다. 감량된 용량으로 이 약의 투여를 재개한다.
횡문근융해	Grade 2	Grade 1 이하가 될 때까지 이 약의 투여를 일시중지한다.  동일한 용량으로 이 약의 투여를 재개한다.
	Grade 3	이 약의 투여를 중단한다.

^a미국국립암연구소 이상반응 공통용어기준 (NCI CTCAE) 버전 4.0.
^b단독 Grade 4 중성구 감소증 (중성구 수 < 500 cells/mm³)이 있는 환자는 이 약의 용량 감량을 실시하기보다는 G-CSF 예방요법으로 치료받을 수 있다
3. 전처치 약물
구토 예방을 위해 다음과 같은 주입 전 투여약물의 사용을 고려한다.
[이상반응 참조]:
▪코르티코스테로이드 (덱사메타손 8 mg 정맥투여 또는 당량)
▪세로토닌 길항제 (온단세트론 8 mg 정맥투여또는 당량)
4. 조제, 투여 및 보관방법
조제 및 투여
▪ 바이알에 멸균 주사용수 8 mL를 주입하여, 0.5 mg/mL 농도로 이 약이 함유된 용액을 얻는다. 완전히 용해될 때까지 바이알을 잘 흔들어 섞는다.
▪ 육안으로 입자 확인 및 변색 여부를 관찰한다. 재용해한 용액은 투명하고 무색 또는 약간 황색을 띠는 용액이며 본질적으로 눈에 보이는 입자가 없어야 한다.
▪ 재용해된 용액의 필요한 용량은 다음과 같이 계산한다:
용량 (ml) = 체표면적 (m²) x 개별 용량(mg/m²) / 0.5 mg/ml
▪ 중심정맥관을 통해 투여하는 경우, 적절한 양의 재용해된 용액을 바이알에서 취한 후 최소 100mL 희석액(0.9% 염화나트륨 주사액 또는 5% 포도당 주사액)이 들어 있는 주입 용기에 가한다.
▪ 말초정맥관을 통해 투여하는 경우, 적절한 양의 재용해된 용액을 바이알에서 취한 후 최소 250mL 희석액(0.9% 염화나트륨 주사액 또는 5% 포도당 주사액)이 들어 있는 주입 용기에 가한다.
▪ 비경구 의약품은 용액 및 용기에 대해 적용 가능한 경우에는 항상, 투여 전에 입자 확인 및 변색 여부를 육안으로 검사해야 한다. 입자가 관찰된 경우, 투여해서는 안 된다.
주입액 보관
▪ 이 약을 재용해 또는 희석 직후 사용하지 않을 경우, 용액은 재용해 후 투여 전까지 최대 24시간 (주입시간 포함) 동안 실온/ 주변 조명에서 또는 2°C-8°C에서 냉장 조건 하에서 보관 가능하다.