● 단백질C 활성 모니터링이 가능한 곳에서, 응고인자/억제인자 대체 요법에 숙련된 임상의의 감독하에 치료를 시작한다.
● 용량, 투여 빈도 및 기간은 단백질 C 결핍증의 중증도, 환자의 연령, 환자의 임상적 상태 및 환자의 혈장 단백질 C 수준에 따른다.
● 개별 환자의 약동학 프로파일에 따라 투여를 조절한다. (사용상의 주의사항 '3. 일반적 주의'항 참조)
표. 급성 에피소드, 단기 및 장기 예방요법을 위한 투여 일정
a
| |
시작 용량b |
후속 3회 용량b |
유지 용량b |
| 급성 에피소드 / 단기 예방요법c |
100-120 IU/kg |
60-80 IU/kg 매 6 시간 마다 |
45-60 IU/kg 매 6 - 12시간 마다 |
| 장기 예방요법 |
해당사항 없음 |
해당사항 없음 |
45-60 IU/kg 매 12시간 마다 |
a. 15명의 환자를 대상 임상시험을 기반으로 함.
b. 각 개인의 약동학 프로파일에 따라 용량을 조절한다.
c. 목표하는 항응고에 도달할 때까지 투여를 지속한다.
● 급성 에피소드와 단기 예방요법에 대한 회복 및 반감기 결정을 위한 초기 투여용량은 100 – 120 IU/kg 이다.
● 100%의 목표 피크 단백질 C 농도를 유지하기 위하여 용량을 조절한다.
● 급성 에피소드가 해결된 이후에도, 치료 기간동안 최저 단백질 C 활성 수준이 25%를 초과하여 유지될 수 있도록 동일한 용량 투여를 지속한다.
● 이 약의 예방적 투여를 받은 환자에서, 혈전증 위험이 증가된 경우 (예, 감염, 외상 또는 수술적 중재) 더 높은 단백질 C 활성 수준이 정당화될 수 있다. 최저 단백질 C 활성 수준은 25% 초과하여 유지하도록 권장된다.
● 소아에 대해서도 동일한 투여 가이드라인이 권장된다.