엑스키비티캡슐40밀리그램(모보서티닙숙신산염)

감량 단계

감량단계

1차 감량

2차 감량

용량

120 mg 1일 1회 투여

80 mg 1일 1회

이상반응

중증도*

용량 조절

QTc 간격 연장

및 염전성 심실빈맥(Torsades de Pointes

2등급

(QTc 간격 481~500 msec)

첫 번째 발생 시

∙1등급 이하 또는 베이스라인으로 회복될 때까지 투여 보류

∙회복 후, 같은 용량으로 투여 재개

재발 시

∙1등급 이하 또는 베이스라인으로 회복될 때까지 투여 보류

∙회복 후, 한단계 낮은 용량으로 투여 재개 또는 투약 영구 중단

3등급 (501 msec를 이상의 QTc 간격 또는 60 msec를 초과하는 QTc 간격이 베이스라인으로부터 증가)

첫 번째 발생 시

∙1등급 이하 또는 베이스라인으로 회복될 때까지 투여 보류

∙회복 후, 한단계 낮은 용량으로 투여 재개 또는 투약 영구 중단

재발 시

∙투약 영구 중단

4등급 (염전성 심실빈맥; 다형 심실빈맥; 심각한 부정맥 증상/징후)

이 약의 투여를 영구 중단한다.

간질성 폐질환

(ILD, Interstitial Lung Disease) 및 폐렴

모든 등급

∙간질성 폐질환 및 폐렴이 의심되면 이 약의 투여를 보류한다.

∙간질성 폐질환 및 폐렴이 확인되면 이 약의 투여를 영구 중단한다.

심박출률 감소 및 심부전

2등급의 심박출률 감소

∙1등급 이하 또는 베이스라인으로 회복될 때까지 투여 보류

∙2주이내에 베이스라인으로 회복하면, 같은 용량 또는 한단계 낮은 용량으로 투여 재개

∙2주이내에 베이스라인으로 회복되지 않으면, 영구적으로 투여 중단

2등급이상의 심부전 또는 3등급이나 4등급의 심박출률 감소

이 약 투여의 영구적 중단을 고려한다.

설사

불내약성이나 재발 2등급

또는 3등급

∙1등급 이하로 회복될 때까지 이 약의 투여를 보류한다.

∙같은 용량 또는 다음 단계의 낮은 용량으로 투여를 재개한다.

4등급

첫 번째 발생시

∙ 1등급 이하로 회복될 때까지 이 약의 투여를 보류한다.

∙ 다음 단계의 낮은 용량으로 투여를 재개한다.

재발 시

∙ 이 약 투여를 영구 중단한다.

기타 이상반응

불내약성이나 재발 2등급

또는 3등급

∙1등급 이하로 회복될 때까지 이 약의 투여를 보류한다.

∙같은 용량 또는 다음 단계의 낮은 용량으로 투여를 재개한다.

4등급

첫 번째 발생 시

∙1등급 이하로 회복될 때까지 이 약의 투여를 보류한다.

∙2주이내에 회복하면 다음 단계의 낮은 용량으로 투여를 재개한다.

∙2주이내에 회복하지 않으면 영구적으로 이 약의 투여를 중단한다.

재발 시

∙이 약의 투여를 영구 중단한다.

ULN = 정상 범위 상한 값