보카브리아주(카보테그라비르)

바이러스학적으로 억제되어 있고 (HIV-1 RNA <50 copies/mL), 치료 실패 이력이 없으며 카보테그라비르 또는 릴피비린에 알려진 또는 의심되는 내성이 없는 성인 환자에서 HIV-1 감염 치료를 위한 릴피비린 주사와의 병용요법

이 약은 HIV 감염 치료에 경험이 있는 의사에 의해 처방되어야 한다.
이 약의 치료 시작 전에 의료진은 주사요법의 투여 주기에 동의하는 환자를 신중하게 선택해야 하며 바이러스 억제를 유지하고 바이러스 반동 및 내성 발생 위험을 줄이기 위해 예정된 방문 준수의 중요성에 대해 환자에게 조언하여야 한다.
내약성 평가를 위해 이 약 시작 전에 경구 도입요법을 사용할 수 있다(표 1 참조, 사용상의 주의사항 ‘3. 일반적 주의 1) 과민성’ 참고).
1. 경구 도입요법
이 약의 시작 전 카보테그라비르에 대한 내약성을 평가하기 위해 경구 도입요법을 사용하는 경우, 바이러스학적으로 억제된 환자에게 카보테그라비르 30mg 정제 1정과 릴피비린 25mg 정제 1정을 약 1개월(최소 28일)동안 복용하는 것이 권장된다. 릴피비린 정제와 동시에 복용할 때에는 식사와 함께 복용해야 한다. 자세한 내용은 릴피비린 정제 및 카보테그라비르 정제의 허가사항을 참고한다.
표 1. 성인에서 경구 도입요법 일정

	경구 도입요법
약물	주사요법에 앞서 1개월(최소 28일)동안a
카보테그라비르	30mg 1일 1회
릴피비린	25mg 1일 1회

^a 1개월 주기 주사 요법 일정은 표 2, 2개월 주기 주사 요법 일정은 표 3 참조
2. 1개월 주기 주사요법
1) 개시 주사 (600mg/3mL 용량)
경구 도입요법 또는 현재 항레트로바이러스 치료의 마지막 날에, 성인에게 권장되는 이 약의 초기 투여량은 1회 3mL(600mg) 근육 주사이다.
2) 유지 주사 (400mg/2mL 용량)
투여 개시 후, 성인에게 권장되는 이 약의 유지 주사 투여량은 1회 2mL(400mg) 근육 주사로 1개월 마다 투여한다. 환자는 매월 2mL(400mg) 주사 투여 예정일의 전후 7일 이내에 주사를 맞을 수 있다.
표 2. 성인에게 권장되는 1개월 주기 근육주사 요법 일정

약물	개시 주사요법	유지 주사요법
	1개월(현재 항레트로바이러스 치료 또는 경구 도입요법의 마지막 날)	개시주사 후 1개월 및 이후 매월
카보테그라비르	3mL(600mg)	2mL(400mg)
릴피비린	3mL(900mg)	2mL(600mg)

3. 2개월 주기 주사요법
1) 개시 주사: 1개월 주기 (600mg/3mL 용량)
경구 도입요법 또는 현재 항레트로바이러스 치료의 마지막 날에, 성인에게 권장되는 이 약의 초기 투여량은 1회 3mL(600mg) 근육주사이다. 1개월 후, 두번째 3mL(600mg)를 근육주사로 투여해야 한다. 환자는 주사 투여 예정일의 전후 7일 이내에 두번째 3mL(600mg) 주사를 맞을 수 있다.
2) 유지 주사: 2개월 주기 (600mg/3mL 용량)
2차 개시 주사 후, 성인에게 권장되는 이 약의 유지 주사 투여량은 1회 3mL(600mg) 근육주사로 2개월 주기로 투여한다. 환자는 매 2개월마다 3mL 주사 투여 예정일의 전후 7일 이내에 주사를 맞을 수 있다.
표 3. 성인에게 권장되는 2개월 주기 근육주사 요법 일정

약물	개시 주사요법	유지 주사요법
	1개월(현재 항레트로바이러스 치료 또는 경구 도입요법의 마지막 날) 및 2개월	최종 개시주사 후 2개월 및 이후 매 2개월마다
카보테그라비르	3mL(600mg)	3mL(600mg)
릴피비린	3mL(900mg)	3mL(900mg)

4. 투여 빈도 변경
1) 1개월 주기 주사요법에서 2개월 주기 주사요법으로 전환 시 권장사항
1개월 주기 주사요법에서 2개월 주기 주사요법으로 전환하고자 하는 환자는 마지막 유지 주사 2mL(400mg) 투여 1개월 후에 이 약 3mL(600mg)를 1회 투여하고 이후 2개월마다 3mL(600mg)를 투여한다.
2) 2개월 주기 주사요법에서 1개월 주기 주사요법으로 전환 시 권장사항
2개월 주기 주사요법에서 1개월 주기 주사요법으로 전환하고자 하는 환자는 마지막 유지 주사 3mL(600mg) 투여 2개월 후에 이 약 2mL(400mg)를 1회 투여하고 이후 1개월마다 400mg(2mL)을 투여한다.
5. 이 약의 투여를 잊은 경우
투여 일정을 준수할 것을 강력히 권장한다. 투여 방문을 놓친 환자는 치료 재개가 적절한지 임상적으로 재평가되어야 한다. 투여를 놓친 후 용량 권장 사항은 표 4 및 표 5를 참조한다.
1) 1개월 주기 주사요법을 놓친 경우
환자가 주사 투여 예정일로부터 7일 이상의 지연을 피할 수 없다면, 경구 요법(1일 1회 카보테그라비르 정제 30mg과 릴피비린 정제 25mg)이 1개월 주기 주사방문을 최대 2회 연속 대체하는데 사용될 수 있다. 또는 주사를 재개할 때까지 다른 완전 억제 경구용 항레트로바이러스 요법을 사용할 수 있다. 용법을 선택할 때는 최신의 HIV 치료 지침을 고려해야 한다.
경구 요법 첫 투여는 이 약과 릴피비린 주사의 마지막 투여로부터 1개월(±7일) 후에 이루어져야 한다. 주사 투여는 표 4에 권장한 바와 같이 경구 투여 완료일에 재개해야 한다.
표 4. 1개월 주기 주사요법을 받는 환자에서 주사 일정 누락 또는 경구 요법 후 이 약의 투여 권장사항

마지막 주사 후 시간	권장 사항
≤2개월	가능한 한 빨리 1개월마다 2mL(400mg) 주사 일정 지속
>2개월	3mL(600mg) 주사 재개한 후 1개월마다 2mL(400mg) 주사 일정 지속

2) 2개월 주기 주사요법을 놓친 경우
환자가 주사 투여 예정일로부터 7일 이상의 지연을 피할 수 없다면, 경구 요법(1일 1회 카보테그라비르 정제 30mg과 릴피비린 정제 25mg)이 2개월 주기 주사방문 1회를 대체할 수 있다. 또는 주사를 재개할 때까지 다른 완전 억제 경구용 항레트로바이러스 요법을 사용할 수 있다. 용법을 선택할 때는 최신의 HIV 치료 지침을 고려해야 한다.
경구 요법 첫 투여는 이 약과 릴피비린 주사의 마지막 투여로부터 2개월(±7일) 후에 이루어져야 한다. 주사 투여는 표 5에서 권장한 바와 같이 경구 투여 완료일에 재개해야 한다.
표 5. 2개월 주기 주사요법을 받는 환자에서 주사 일정 누락 또는 경구 요법 후 이 약의 투여 권장사항

누락된 주사 방문	마지막 주사 후 시간	권장 사항 (모든 주사용량은 3mL)
2번째 주사 투여	≤2개월	가능한 한 빨리 3mL(600mg) 주사 투여 후 2개월 주기 주사 일정 지속
	>2개월	3mL(600mg) 주사 투여 후 1개월 후 두 번째 3mL(600mg) 개시 주사를 투여함. 이후 2개월 주기 주사 요법 일정 준수
3번째 주사 투여 또는 그 이후	≤3개월	가능한 한 빨리 3mL(600mg) 주사 투여 후 2개월 주기 주사 일정 지속
	>3개월	3mL(600mg) 주사 재개 및 1개월 후 두 번째 3mL(600mg) 개시 주사 투여함. 이후 2개월 주기 주사 요법 일정 준수

6. 투여 방법
둔부 근육(IM) 주사로만 사용한다. 정맥으로 주사하지 않는다.
이 약은 의료 전문가에 의해서 투여되어야 한다.
이 약을 투여할 때, 의료 전문가는 환자의 체질량 지수(BMI)를 고려하여 바늘의 길이가 둔근에 도달하기에 충분한 것을 확인한다. 이 약과 릴피비린 주사는 같은 방문 동안 별도의 둔부 주사 부위에 투여되어야 한다.
7. 신장애환자
경증(60 ≤ CrCL < 90 mL/min), 중등증(30 ≤ CrCL < 60 mL/min) 또는 중증 신장애(15 ≤ CrCL < 30 mL/min이며 투석을 받고 있지 않는) 환자에서 용량 조절은 요구되지 않는다.
8. 간장애환자
경증 또는 중등증 간장애(Child-Pugh 점수 A 또는 B) 환자에서 용량 조절은 필요하지 않다. 중증 간장애환자(Child-Pugh 점수 C)에 대해서는 연구되지 않았다.